Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЕРМАЗИН (DERMAZIN) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюВозможно применение для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту крем 1%: туба 50 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016311 от 03.08.2015 - Действующее

Крем 1% белого цвета, гомогенный.

1 г
сульфадиазин серебра 10 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, масло арахисовое гидрогенизированное, полисорбат 60, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕРМАЗИН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Дермазин является местным химиотерапевтическим средством для профилактики и лечения ожоговых инфекций.

При нанесении на ожоговую поверхность, сульфадиазин серебра распадается, при этом медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида. Эти ионы связываются с дезоксирибонуклеиновой кислотой, ингибируя этим рост и размножение бактериальных клеток, не действуя при этом на клетки тканей кожи и подкожной клетчатки. Дермазин крем имеет широкий спектр антибактериальной активности, включающий фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи.

Таблица минимальной подавляющей концентрации (МПК) сульфадиазина серебра (in vitro) к чувствительным микроорганизмам:

Микроорганизмы МПК(мкг/мл)
Pseudomonas aeruginosa 50 или менее
Pseudomonas maltophilia 50 или менее
Enterobacter 100 или менее
E. cloacae 50 или менее
Klebsiella 100 или менее
E. coli 50 или менее
Serratia 100 или менее
Proteus 50 или менее
Morganella morganii 50 или менее
Providencia 50 или менее
Citrobacter 50 или менее
Acinetobacter 100 или менее
Corynebacterium diphteriae 50 или менее
Staphylococcus 100 или менее
Streptococcus pyogenes 50 или менее
Enterococcus spp 100 или менее
Clostridium perfrigens 100 или менее
Candida albicans 100 или менее
Herpes 10
Dermatophytes 100
Herella 6,25
Aspergillus fumigatus 100
Aspergilus flavus 100
Mucor pussilus 50
Rhizopus nigricans 10

Дермазин проникает в некротизированные ткани и экссудат. Это действие особенно важно, потому что системные антибиотики не эффективны против бактериальной флоры бессосудистого ожогового некроза.

Фармакокинетика

Сульфадиазин серебра может подвергнуться абсорбции лишь в случае его применения в больших количествах, на обширных участках кожи и в течение длительного периода времени.

При нанесении от 500 до 1000 г 1% сульфадиазина серебра (от 5 до 10 г сульфадиазина серебра) на ожоговые участки, уровень сульфадиазина в сыворотоке достигал от 2 до 5 мг/л, а в моче от 50 до 100 мг/л.

Риск возникновения аргирии при повышенной системной абсорбции серебра минимален.

Показания к применению

— лечение и профилактика ожоговых инфекций, в том числе до аутодермопластики;

— лечение и профилактика инфицирования пролежней, трофических язв, различных ран, ссадин, а также свободных мест на донорских кожных трансплантатах.

Режим дозирования

Дермазин можно использовать с применением повязок или без них. Препарат предназначен только для нанесения на кожу.

После хирургической обработки поверхности ожога Дермазин крем наносится на нее слоем толщиной 2-4 мм. Крем следует наносить один или два раза в сутки. Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять при каждом применении. Препарат не оставляет пятен на одежде и на постельном белье.

Длительность лечения определяет врач.

Применение у детей

Рекомендованная дозировка у младенцев старше двух месяцев и у детей не отличается от таковой у взрослых. Способ применения у детей такой же как у взрослых.

Побочное действие

Часто (≥1/100 - <1/10)

- лейкопения;

- раздражение кожи, зуд, чувство жжения, боль при наложении, кожное высыпание, серая окраска кожи (аргирия);

- интерстициальный нефрит;

- мультиформная эритема;

- некроз кожи.

При длительном применении на больших раневых поверхностях возможны системные побочные эффекты

- агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения;

- кожные и аллергические реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит;

- диспепсия;

- гепатит;

- гепатоцеллюлярный некроз;

- нарушение функции ЦНС;

- токсический нефроз.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам или любому из компонентов препарата;

— период беременности, особенно во II и III триместре;

— недоношенные новорожденные, а также дети в течение первых 2-х месяцев после рождения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

С осторожностью в I триместре беременности, учитывая соотношение польза/риск. Во II и III триместрах применение противопоказано.

Лактация

Неизвестно, проникает ли сульфадиазин серебра в грудное молоко. Однако известно, что другие сульфаниламиды в грудном молоке обнаруживаются. Поскольку все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии (ядерной желтухи) у младенцев, применение препарата противопоказано во время грудного вскармливания. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудных младенцев при применении кормящей матерью сульфаниламидов, следует решить вопрос об отмене лекарства или прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Рекомендованная дозировка у младенцев старше двух месяцев и у детей не отличается от таковой у взрослых. Способ применения у детей такой же как у взрослых.

Особые указания

Необходима осторожность при назначении пациентам с известной повышенной чувствительностью к сульфаниламидным препаратам из-за возможного развития перекрестной чувствительности.

Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении сульфадиазином может развиться суперинфекция.

Требуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.

Осторожность необходима при назначении пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при ее продолжении. Необходимо регулярно проводить контроль содержания сульфадиазина в сыворотке крови.

При нанесении крема Дермазин на ожоговые раны большой площади концентрациясульфадиазина в сыворотке крови можетдостигать уровня терапевтических при пероральном приеме. В этом случае необходим контроль концентрации сульфадиазина в сыворотке крови, а также контроль мочи на возможное присутствие сульфадиазина.

Препарат не следует применять при порфирии.

Избегать попадания в глаза.

Важная информация относительно некоторых вспомогательных веществ

Мазь содержит метилпарагидроксибенхоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (по замедленному типу). В препарате содержится арахисовое масло, поэтому, при наличии аллергии к земляному ореху или к сое, рекомендуется не применять препарат. Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы

При длительном применении на обширных площадях тела концентрации сульфаниламида в сыворотке крови могут приближаться к уровню, достигаемому при системном применении, что может приводить к развитию побочных реакций, характерных для сульфаниламидов.

Лечение

Рекомендуется определять концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови. При необходимости следует контролировать функцию почек и число форменных элементов крови.

Лечение симптоматическое, назначается обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200 - 1500 мл и более).Резорбированный сульфадиазин легко диализируется при помощи гемо- и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Сульфадиазин серебра может инактивировать местные протеолитические ферментные препараты, применяемые для очищения раны при их одновременном применении.

Отмечено, что одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения - 3 года.