Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЕКСАЛГИН (DEXALGIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), (Германия)
Представительство: БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Активное вещество: декскетопрофен
Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 25 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005063 от 06.09.2013 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
декскетопрофена трометамол 36.9 мг,
 в т.ч. декскетопрофен 25 мг

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕКСАЛГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия препарата основывается на угнетении синтеза простагландинов за счет подавления циклооксигеназы. Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема препарата, его длительность составляет от 4 до 6 ч.
Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин).

Распределение

Связывание с белками плазмы - 99%. Средний Vd - менее 0.25 л/кг. Время распределения декскетопрофена составляет 0.35 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется путем глюкуронирования. T1/2 декскетопрофена составляет 1.65 ч. Основная часть препарата выводится почками в виде метаболитов.

Показания к применению
— болевой синдром легкой и средней интенсивности (в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, дисменорее, зубной боли).
Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Средняя рекомендуемая разовая доза составляет 12.5 мг (1/2 таб.) 1-6 раз/сут с интервалами 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг (1 таб.) 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг препарата (3 таб.).

Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести, пациентам с легкими нарушениями функции почек, лицам пожилого возраста препарат назначают в дозе не более 50 мг/сут.

Пациентам с умеренными или выраженными нарушениями функции почек прием препарата не показан.

При острых болях препарат рекомендуется принимать за 30 мин до приема пищи.

Препарат не предназначен для длительного применения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: расстройства пищеварения, изжога, боли в животе; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, в некоторых случаях осложняющиеся кровотечением и перфорацией язвы.

Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции печени и почек.

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);

— воспалительные заболевания ЖКТ (в т.ч. в анамнезе);

— желудочно-кишечные кровотечения;

— активные кровотечения различного генеза;

— повышенная кровоточивость;

— одновременный прием антикоагулянтов;

— болезнь Крона;

— неспецифический язвенный колит;

— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

— тяжелая сердечная недостаточность;

— нарушения функции печени;

— умеренные или выраженные нарушения функции почек средней и тяжелой степени;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанкой) и пациентам с нарушениями кроветворения.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.
Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести препарат назначают в дозе не более 50 мг/сут.

Препарат запрещено применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с легкими нарушениями функции почек препарат назначают в дозе не более 50 мг/сут.

Препарат запрещено применять при умеренных или выраженных нарушениях функции почек средней и тяжелой степени.

Особые указания

Следует информировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Требуется особая осторожность при одновременном применении Дексалгина с гидантоином и сульфонамидами.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Дексалгин у детей не доказана.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку Дексалгин может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Лечение: промывание желудка; при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Дексалгина с другими НПВС может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Одновременное применение Дексалгина с препаратами лития может повысить концентрацию последнего в плазме крови.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВС менее, чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, так как его уровень в крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.

Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.