Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЕКСАТРОЛ® (DEXATROL) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 5 мг+1 мг+6 тыс.ЕД/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003744 от 08.02.2012 - Действующее

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или желтоватой жидкости.

1 мл
неомицина сульфат (6 тыс.ЕД) 5 мг
дексаметазон (в форме натрия фосфата) 1 мг
полимиксина B сульфат 6 тыс. ЕД

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат динатрия фосфата додекагидрат до рН 6.0–8.0, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕКСАТРОЛ® создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат Дексатрол® обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием. Такая оптимальная комбинация позволяет снизить риск развития инфекционного процесса и приводит к пролонгации действия антибиотиков.

Дексаметазона натрия фосфат – глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Угнетает выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.

Неомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксина В сульфат - антибиотик полипептидной структуры с бактерицидным эффектом. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.

Cmax в водянистой влаге, составляющая примерно 30 нг/мл, достигается в течение 2 ч, которая впоследствии снижается в течение от получаса до 3 ч.

Неомицин практически не подвергается системной абсорбции, обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры и стекловидном теле в течение 6 ч.

Абсорбция полимиксина В сульфата через клеточные мембраны лежит в диапазоне от очень слабой и несущественной до абсолютного непроникновения.

Показания к применению

Воспалительные и инфекционные заболевания глаз:

— бактериальные кератиты (без повреждения эпителия);

— негнойные бактериальные конъюнктивиты;

— склерит;

— склероконъюнктивит;

— мейболит;

— острый и хронический бактериальный блефарит;

— блефароконъюнктивит;

— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Режим дозирования

Перед назначением пациенту препарата Дексатрол® желательно определить восприимчивость к нему микрофлоры, вызвавшей болезнь у данного заболевшего.

При нетяжелом инфекционном процессе 1–2 капли препарата вконъюнктивальный мешок закапывают каждые 4–6 ч.

В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывается каждый час, по мере уменьшения явлений воспаления, уменьшается частота инстилляций препарата до полного выздоровления.

Длительность лечения - от 1 дня до нескольких недель.

После закапывания рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 5 минут.

Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами и поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрывают колпачком.

Побочное действие

Часто:

- аллергическая реакция;

- нечеткость зрения, преходящий дискомфорт.

Редко (при длительном применении):

- повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы и, в единичных случаях, с повреждением зрительного нерва и полей зрения, ухудшением остроты зрения;

- образование задней субкапсулярной катаракты;

- замедление процесса заживления ран;

- перфорация (при истончение роговицы);

- развитие вторичной бактериальной инфекции;

- грибковое поражение роговицы.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату и его составляющим;

— вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа);

— микобактериальная инфекция глаз;

— туберкулезные заболевания глаз;

— острый опоясывающий лишай;

— состояние после удаления инородного тела роговицы;

— гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы;

— период лактации.

С осторожностью назначают при глаукоме, катаракте. При использовании препарата в течение 10 дней и более, необходимо мониторирование внутриглазного давления. В случае глаукомы, внутриглазное давление должно проверяться еженедельно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Применение у детей

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При местном применении глазных капель передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель. Срок хранения - 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.