Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЕЗРАДИН (DEZRADIN) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 20, 30, 50 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020284 от 31.12.2013 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглой формы, со скошенными краями.

1 таб.
дезлоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, хлороводородная кислота, тальк.

Состав пленочной оболочки: OpadryIIBlue (лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132)), OpadryClear (гипромеллоза, макрогол 400).

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЕЗРАДИН создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Дезрадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов.

Дезрадин является основным активным метаболитом лоратадина. Качественных или количественных различий в токсичности дезлоратадина и лоратадина не обнаружено. После перорального приема Дезрадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы. Кроме антигистаминной активности Дезрадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Дезрадин угнетает различные реакции, лежащие в основе развития аллергического воспаления, а именно:

— выделение провоспалительных цитокинов;

— выделение противовоспалительных хемокинов;

— продукцию супероксидного аниона, активированного полиморфноядерными нейтрофилами;

— адгезию и хемотаксис эозинофилов;

— экспрессию адгезивной молекулы;

— зависимое выделение гистамина, простагландина и лейкотриена;

— острый аллергический бронхоспазм.

Дезрадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, не оказывает седативного действия, не вызывает сонливости, не влияет на психомоторную функцию.

Фармакокинетика

Дезлоратадин обнаруживается в плазме крови через 30 мин после приема. Cmax дезлоратадина в плазме достигается, в среднем, через 3 ч, T1/2 составляет, в среднем, 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T1/2 (приблизительно 27 ч) и кратности применения (1 раз/сут). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг.

Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в 3 положении с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83%-87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаки клинически значимой кумуляции препарата не обнаруживаются.

Прием пищи или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Показания к применению

— поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель);

— крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи).

Режим дозирования

Взрослым

По одной таблетке (5 мг) 1 раз/сут, желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, не зависимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать водой.

Длительность приема препарата определяется врачом с учетом динамики заболевания.

Побочное действие

— галлюцинации;

— головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, повышенная утомляемость;

— тахикардия, сердцебиение;

— боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, сухость во рту;

— повышение уровня ферментов печени, повышение уровня билирубина, гепатит;

— боль в мышцах;

— аллергические реакции (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ или к лоратадину;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

В случае тяжелой почечной недостаточности Дезрадин следует применять с осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

В случае тяжелой почечной недостаточности Дезрадин следует применять с осторожностью.

Дезрадин содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность в связи с развитием сонливости, которая может повлиять на их способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: появление побочных эффектов.

Лечение: в первые 2 ч - промывание желудка, прием адсорбентов, при необходимости - симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезрадин не удаляется путем гемодиализа, возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина не установлен и, следовательно, некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами невозможно исключить полностью. Доказано, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Никаких клинически значимых взаимодействий при одновременном применении Дезрадина с эритромицином или кетоконазолом, не наблюдалось.

При одновременном применении Дезрадина с алкоголем, усиления действия алкоголя или усиления нарушений, вызванных алкоголем, или частоты сонливости, не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Срок хранения - 2 года. Не применять по истечении срока годности.