ДИАФЛЕКС - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Взаимодействие лекарственных средств

Информация для врачей и медицинских работников

ДИАФЛЕКС

(DIAFLEX)




Представительство:
РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
код ATX: M01AX21Владелец регистрационного удостоверения:
ROMPHARM COMPANY, S.R.L.
diacerein

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, глянцевые, тело и крышка желтого цвета; содержимое капсул - однородный порошок желтого цвета.

1 капс.
диацереин 50 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин.

10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противовоспалительным и хондропротекторным действием

Регистрационные №№:
  • капс. 50 мг: 30 - РК-ЛС-5-№ 017586, 04.02.11. присутствует на рынке РК.

  • Описание лекарственного препарата ДИАФЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ДИАФЛЕКС для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2012 года.


    Фармакологическое действие


    Препарат с противовоспалительным и хондропротекторным действием.

    Диафлекс активизирует восстановление хрящей, стимулируя выработку TGF-b, который приводит в действие хондроциты и стимулирует выработку коллагена II типа, протеогликана и гиалуронана. Реин, активный метаболит диацереина, снижает выработку металлопротеиназы-1, -3, -9 и -13 и оказывает хондропротекторный эффект.

    Диацереин проявляет противовоспалительную активность на моделях острого воспаления. Не ингибирует синтез простагландинов.

    Диафлекс восстанавливает изменения в костном метаболизме, сохраняя минеральную плотность кости, посредством улучшения баланса формование/абсорбция.



    Фармакокинетика


    Всасывание

    При приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2.2 ч и составляет 3.2 мг/л.

    Распределение

    Css достигается к третьему приему. Vd после приема внутрь однократной дозы диацереина 50 мг составляет 13.2 л. Реин хорошо связывается с белками плазмы крови – до 99%.

    Метаболизм и выведение

    Реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После однократного введения диацереина в дозе 50 мг T1/2 составлял 4.3 ч, видимый общий клиренс плазмы крови – 1.6 л/ч, почечный клиренс - 0.13 л/ч. T1/2 в среднем составляет 7-8 ч.



    Показания к применению препарата ДИАФЛЕКС


    — первичный и вторичный остеоартроз.





    Режим дозирования


    Взрослым назначают внутрь по 50 мг (1 капс.) 2 (утром и вечером) после еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

    Прием Диафлекса в течение первых 2-х недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с приема препарата в дозе 50 мг (1 капс.) 1 раз/, вечером, после еды, в течение 4 недель. Затем дозу увеличивают до 100 мг/ Курс лечения - 6 месяцев.

    Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекции дозы не требуется.

    При острой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.



    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - мягкий стул, абдоминальная боль; редко - пигментация слизистой оболочки прямой кишки.

    Дерматологические реакции: редко - зуд, экзема, сыпь.

    Прочие: темно-желтый цвет мочи.



    Противопоказания к применению препарата ДИАФЛЕКС


    — колопатия (язвенный колит, болезнь Крона);

    — окклюзионный или субокклюзионный синдром;

    — болевые абдоминальные синдромы неустановленной этиологии;

    — тяжелые нарушения функции печени;

    — детский возраст до 18 лет;

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к диацереину или любому компоненту препарата.



    Применение препарата ДИАФЛЕКС при беременности и кормлении грудью


    Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.



    Особые указания


    Действие Диафлекса наступает медленно, анальгетический эффект проявляется через 30-45 дней и в данный период может быть необходимо одновременное назначение анальгетиков и противовоспалительных средств.

    С крайней осторожностью и под строгим наблюдением врача следует назначать препарат пациентам с энтероколитами в анамнезе, а также при тяжелой почечной недостаточности.

    Применение Диафлекса может вызвать окрашивание мочи в насыщенный желтый цвет.

    В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с наследственной переносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не влияет.



    Передозировка


    Симптомы: следует ожидать усиления побочных эффектов, главным образом, диареи и ее последствий.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен. Вследствие высокой степени связывания с белками крови не следует ожидать эффекта от гемодиализа.



    Лекарственное взаимодействие


    С осторожностью следует назначать Диафлекс на фоне одновременного приема препаратов, используемых при заболеваниях ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды алюминия, кальций и магний).

    При одновременном применении Диафлекса возможно некоторое потенцирование действия диуретиков.



    Условия отпуска из аптек


    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ДИАФЛЕКС. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.





    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Resurs.kz: сайты Казахстана и раскрутка сайта
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidal@vidal.ru   |   Наверх