Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДИАФЛЕКС (DIAFLEX)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ROMPHARM COMPANY, S.R.L. (Румыния)
Представительство: РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
Активное вещество: диацереин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. 50 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017586 от 04.02.2011 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, глянцевые, тело и крышка желтого цвета; содержимое капсул - однородный порошок желтого цвета.

1 капс.
диацереин 50 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактозы моногидрат.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДИАФЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Препарат с противовоспалительным и хондропротекторным действием.

Диафлекс активизирует восстановление хрящей, стимулируя выработку TGF-b, который приводит в действие хондроциты и стимулирует выработку коллагена II типа, протеогликана и гиалуронана. Реин, активный метаболит диацереина, снижает выработку металлопротеиназы-1, -3, -9 и -13 и оказывает хондропротекторный эффект.

Диацереин проявляет противовоспалительную активность на моделях острого воспаления. Не ингибирует синтез простагландинов.

Диафлекс восстанавливает изменения в костном метаболизме, сохраняя минеральную плотность кости, посредством улучшения баланса формование/абсорбция.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается через 2.2 ч и составляет 3.2 мг/л.

Распределение

Css достигается к третьему приему. Vd после приема внутрь однократной дозы диацереина 50 мг составляет 13.2 л. Реин хорошо связывается с белками плазмы крови – до 99%.

Метаболизм и выведение

Реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После однократного введения диацереина в дозе 50 мг T1/2 составлял 4.3 ч, видимый общий клиренс плазмы крови – 1.6 л/ч, почечный клиренс - 0.13 л/ч. T1/2 в среднем составляет 7-8 ч.

Показания к применению
— первичный и вторичный остеоартроз.


Режим дозирования

Взрослым назначают внутрь по 50 мг (1 капс.) 2 раза/сут (утром и вечером) после еды. Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Прием Диафлекса в течение первых 2-х недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с приема препарата в дозе 50 мг (1 капс.) 1 раз/сут, вечером, после еды, в течение 4 недель. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут. Курс лечения - 6 месяцев.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекции дозы не требуется.

При острой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея; часто - мягкий стул, абдоминальная боль; редко - пигментация слизистой оболочки прямой кишки.

Дерматологические реакции: редко - зуд, экзема, сыпь.

Прочие: темно-желтый цвет мочи.

Противопоказания к применению

— колопатия (язвенный колит, болезнь Крона);

— окклюзионный или субокклюзионный синдром;

— болевые абдоминальные синдромы неустановленной этиологии;

— тяжелые нарушения функции печени;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к диацереину или любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Особые указания

Действие Диафлекса наступает медленно, анальгетический эффект проявляется через 30-45 дней и в данный период может быть необходимо одновременное назначение анальгетиков и противовоспалительных средств.

С крайней осторожностью и под строгим наблюдением врача следует назначать препарат пациентам с энтероколитами в анамнезе, а также при тяжелой почечной недостаточности.

Применение Диафлекса может вызвать окрашивание мочи в насыщенный желтый цвет.

В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с наследственной переносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, не следует принимать данный препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: следует ожидать усиления побочных эффектов, главным образом, диареи и ее последствий.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен. Вследствие высокой степени связывания с белками крови не следует ожидать эффекта от гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует назначать Диафлекс на фоне одновременного приема препаратов, используемых при заболеваниях ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды алюминия, кальций и магний).

При одновременном применении Диафлекса возможно некоторое потенцирование действия диуретиков.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.