Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДИКЛОФЕНАК (DICLOFENAC) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капли глазные 0.1%: фл. 5 мл с крышкой-капельницей
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013712 от 11.04.2014 - Действующее

Капли глазные 0.1% в виде прозрачного, бесцветного или светло-желтого раствора.

1 мл
диклофенак натрия 1 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.

5 мл - флаконы (1) с насадкой-дозатором - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и обезболивающим действием и умеренным жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Рg) в очаге воспаления.

При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии, блокирует развитие миоза. Кроме того, диклофенак ингибирует агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

Диклофенак хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика.

Тmax во влаге передней камеры достигается через 30 мин после инстилляции. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Показания к применению

— ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;

— лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;

— профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;

— лечение неинфекционных конъюнктивитов;

— лечение и профилактика посттравматического воспаленного процесса (как дополнение к местной атибактериальной терапии).

Режим дозирования

Местно. Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.

Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3 раза/сут в течение 2-3 недель после операции.

С лечебной целью назначают по 1 капле 3-4 раза/сут в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 недель.

Побочное действие

Часто (>10 %):

— преходящее умеренное чувство жженияв глазах.

Иногда (>1-10%):

— нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания);

— помутнение роговицы (бельмо).

Редко (>0.001-1%):

— ирит;

— зуд в глазах, гиперемия, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема;

— точечный кератит и повреждения роговичного эпителия после частого закапывания;

— язвы роговицы или ее истончение или расплавление (у пациентов с факторами риска появления язвы роговицы и ее истончения, как например, во время применения кортикостероидов или при сопутствующих заболеваниях, таких как инфекционные болезни или ревматоидный артрит. Большинство пациентов лечились на протяжении длительного времени);

— головокружение;

— диспное;

— обострение астмы;

— тошнота, рвота.

Очень редко (<0.001%):

— ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— нарушение кроветворения неясного генеза;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на прием ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

— беременность, период лактации.

С осторожностью: бронхиальная астма, вызванная ацетилсалициловой кислотой; эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст.

Применение у детей

У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Особые указания

У детей до 18 лет следует применять только в случае, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее чем через 30 мин после закапывания.

Особенности влияния лекарственных средств на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При возникновении нечеткости зрительного восприятия после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Передозировка

При применении капель глазных Диклофенак передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С. Не замораживать.

Срок хранения - 2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности.