Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ДИКЛОФЕНАК-РАТИОФАРМ ЭМ-ГЕЛЬ

ДИКЛОФЕНАК-РАТИОФАРМ® ЭМ-ГЕЛЬ (DICLOFENAC-RATIOPHARM EM-GEL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска гель 1%: туба 50 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019258 от 03.10.2012 - Действующее

Гель 1% белого цвета.

100 г
диклофенак этиламина 1.16 г,
 что соответствует содержанию диклофенака натрия 1 г

Вспомогательные вещества: диэтиламин, карбомер (карбопол 974P), макрогола цетостеариловый эфир (эмульгин B2 PH), кокоил каприлокапрат, изопропиловый спирт, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода очищенная.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДИКЛОФЕНАК-РАТИОФАРМ® ЭМ-ГЕЛЬ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Диклофенак-ратиофарм Эм-гель оказываетпротивовоспалительное, обезболивающее . Механизм действия обусловлен подавлением активности фермента циклооксигеназы, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез простагландинов ПГE2, ПГF, тромбоксана A2, простациклина, лейкотриенов и выброс лизосомальных ферментов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак-ратиофарм Эм-гель уменьшает боль и воспаление при ревматических заболеваниях, травмах. Из-за водно-спиртовой основы гель оказывает успокаивающее и охлаждающее действие.

Фармакокинетика

При нанесении на кожу гель всасывается не полностью и медленно проникает в подлежащие ткани. По сравнению с приемом препарата внутрь только 6% активного вещества достигает системного кровообращения.

Максимальные уровни в плазме в 100 раз ниже, чем концентрации при применении пероральных форм диклофенака. Связывание с белками составляет 99,7%. Диклофенак частично подвергается метаболизму путем прямой глюкуронидации в различные фенольные дериваты. Два из фенольных дериватов биоактивны, но в значительно меньшей степени. Общий клиренс диклофенака в плазме составляет 263 мл/мин. Период полувыведения диклофенака и его метаболитов составляет 1-2 ч. Один из метаболитов 3-гидрокси-4-метоксидиклофенак обладает более длительным периодом полувыведения. Диклофенак и его метаболиты выводится преимущественно почками.

Показания к применению

— нетравматические артриты;

— посттравматические воспалительные заболевания сухожилий, растяжения мышц и связок, ушибы, вывихи;

— ревматические поражения мягких тканей, тендовагинит (теннисный локоть), бурсит, синдром плечо-ладонь, периартропатии.

Режим дозирования

Гель наносится на кожу в области болезненного участка тела по 4-8 см геля (2-4 г) 3-4 раза в день и легко втирается. После нанесения нужно вымыть руки. Окклюзионные повязки применять нельзя. Следует избегать попадания геля в глаза.

Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и характера повреждения. Без рекомендации врача гель не должен применяться более 2 недель при повреждении мягких тканей или 3 недель – при артритической боли. В случае применения геля без назначения врача, то не более 7 дней.

Побочное действие

Часто: сыпь, экзема, эритема, дерматит (включая контактный).

Редко: буллезный дерматит.

Очень редко: пустулезная сыпь, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, астма, фотосенсибилизация, желудочно-кишечные расстройства.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительности к диклофенаку, другим нестероидным противовоспалительным средствам, изопропиловому спирту, пропиленгликолю или к другим веществам лекарственного препарата;

— одновременный прием других препаратов, содержащих диклофенак;

— приступы астмы, крапивница, острый ринит, вызванные ацетилсалициловой кислотой или другим нестероидным противовоспалительным средствам;

— открытые раны, воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема;

— беременность, период лактации;

— детский и подростковый возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Особую осторожность необходимо соблюдать при назначении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель больным, которые ранее давали реакции повышенной чувствительности на нестероидные противовоспалительные средства или анальгетики в виде приступов астмы, кожных реакций или ринита.

Диклофенак-ратиофарм Эм-гель применяется только как наружное средство. Следует избегать попадания препарата на глаза, слизистые оболочки, открытые раны или кожные повреждения.

При длительном применении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель на больших поверхностях кожи нельзя исключить проникновение диклофенака в кровяное русло.

Больные с астмой, обструктивными заболеваниями дыхательных путей, поллинозом и полипами в носу чаше, чем другие больные, дают такие реакции на применение нестероидных противовоспалительных средств, как: приступ астмы, местные отеки кожи и слизистой (в том числе, отек Квинке) или крапивница.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

При местном применении геля передозировка маловероятна.

Симптомы: при применении геля внутрь возможно появление побочных эффектов

Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диклофенак-ратиофарм Эм-гель и пероральном нестероидных противовоспалительных средств - повышается частота побочных эффектов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25?С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.