Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДОРЗОПТ ПЛЮС (DORSOPT PLUS)

Владелец регистрационного удостоверения: ROMPHARM COMPANY, S.R.L. (Румыния)
Представительство: РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.
Активные вещества: тимолол + дорзоламид
Клинико-фармакологическая группа: Противоглаукомный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капли глазные 20 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017578 от 26.01.2011 - Действующее

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного, слегка вязкого раствора.

1 мл
дорзоламида гидрохлорид 22.26 мг,
 что соответствует содержанию дорзоламида 20 мг
тимолола малеат 6.84 мг,
 что соответствует содержанию тимолола 5 мг

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтиллоза), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксида раствор 1M, маннитол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид раствор 1М / кислоты хлористоводородной раствор 1М, вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДОРЗОПТ ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный противоглаукомный препарат. Каждый из компонентов понижает внутриглазное давление посредством уменьшения секреции водянистой влаги.

Дорзоламид - ингибитор карбоангидразы. Снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса натрия и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Тимолол - неселективный блокатор β-адренорецепторов. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на β-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связывание с белками плазмы - 33%.

Метаболизм и выведение

Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулируется в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболита. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с T1/2 около 4 мес.

Показания к применению

— открытоугольная глаукома;

— псевдоэксфолиативная глаукома.

Режим дозирования

Закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого пораженного глаза утром и вечером.

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Побочное действие

Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение век, конъюнктивит, блефарит; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, поверхностный точечный кератит, фотофобия, аллергические реакции.

Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Противопоказания к применению

— бронхиальная астма или другая хроническая обструктивная болезнь легких;

— синусовая брадикардия;

— AV-блокада II и III степени;

— сердечная недостаточность;

— кардиогенный шок;

— тяжелая почечная недостаточность (КК< 30 мл/мин);

— гиперхлоремический ацидоз;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к дорзоламиду, тимололу или любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания

С осторожностью применяют Дорзопт Плюс у пациентов с нарушениями функции печени, сахарным диабетом (особенно лабильного течения).

В случае совместного применения Дорзопт Плюс с другим офтальмологическим препаратом соблюдают интервал не менее 15 мин между закапываниями.

В период лечения необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее pH.

Пациенты с тяжелой патологией сердца в анамнезе и признаками сердечной недостаточности должны находиться под тщательным наблюдением.

Дорзопт Плюс содержит консервант бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.

Использование в педиатрии

Дорзопт Плюс не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, одышка, брадикардия, бронхоспазм, остановка сердца. Наиболее ожидаемыми симптомами передозировки дорзоламида являются нарушение электролитного баланса, развитие ацидоза, возможные побочные эффекты со стороны центральной нервной системы.

Лечение: симптоматическое. Следует контролировать уровень электролитов (прежде всего натрия) и рН плазмы крови. В исследованиях также показано, что тимолол не выводится при диализе.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия Дорзопт Плюс с другими специфическими лекарственными средствами не проводилось.

Существует возможность усиления гипотензивного эффекта и/или развития выраженной брадикардии при совместном применении офтальмологического раствора тимолола малеата и блокаторов кальциевых каналов, катехоламин-истощающих средств, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств (включая амиодарон), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, опиоидных анальгетиков и ингибиторов МАО.

При совместном применении тимолола и ингибиторов CYP2D6 (например, хинидин или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) сообщалось о потенцированном эффекте системной блокады бета-адренорецепторов (например, снижение ЧСС, депрессия).

Дорзопт Плюс используется местно, но он может проникать в системный кровоток и усилить токсические реакции при применении салицилатов в высоких дозах.

Существует вероятность усиления известных системных эффектов ингибирования карбоангидразы при комбинированном применении местных и системных ингибиторов карбоангидразы. Совместное применение Дорзопт Плюс и системных ингибиторов карбоангидразы не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия флакона срок годности - 4 недели.