Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДРИПТАН® (DRIPTANE)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Laboratoires FOURNIER, S.A. (Франция)
Представительство: АББОТТ КАЗАХСТАН ТОО
Активное вещество: оксибутинин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014600 от 20.10.2014 - Действующее

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой для разлома на одной стороне.

1 таб.
оксибутинина гидрохлорид 5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, лактоза безводная.

30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ДРИПТАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Спазмолитик, оказывает антихолинергическое действие. Расслабляет детрузор, снижает амплитуду и частоту сокращений мочевого пузыря, а также снижает давление внутри мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь, оксибутинин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1.4 ч. В исследованиях на молодых здоровых добровольцах после введения оксибутинина в дозе от 5 до 10 мг Cmax в крови составила 8-12 нг/мл. Также были отмечены значительные колебания концентрации препарата в плазме крови в зависимости от индивидуальных особенностей человека. Абсолютная системная биодоступность препарата составляет 6.2%.

Распределение

Связь с белками плазмы - 83-85%.

Метаболизм

Основным метаболитом является фармакологически активный дезэтилоксибутинин. Также образуется ряд других неактивных метаболитов, включая фенилциклогексигликолевую кислоту.

Выведение

С мочой выводится менее 0.02% принятой дозы. Оксибутинин выводится по экспоненте. T1/2 - 2 ч. Повторный прием препарата приводит к незначительной кумуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается.

Показания к применению

Симптоматическое лечение недержания мочи (в т.ч. императивных позывов и учащения мочеиспускания), связанного с нестабильностью функции мочевого пузыря вследствие:

— нейрогенных расстройств;

— идиопатической нестабильности детрузора.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых начальная доза препарата составляет 2.5 мг 3 раза/сут. При необходимости дозу следует увеличить до минимальной эффективной дозы, при которой наблюдается удовлетворительный клинический результат. Средняя доза препарата составляет 5 мг 2-3 раза/сут, максимальная доза - 5 мг 4 раза/сут.

Для пациентов пожилого возраста T1/2 может быть увеличен, поэтому начальная доза препарата составляет 2.5 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до минимальной эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат. Как правило, у пациентов с нормальной массой тела эффективна доза 10 мг в 2 приема.

Для детей старше 5 лет начальная доза составляет 2.5 мг 2 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена индивидуально до минимальной эффективной дозы, при которой наблюдается удовлетворительный клинический результат. Рекомендуемая доза составляет 300-400 мкг/кг/сут. Максимальные дозы для детей в возрасте 5-9 лет - 2.5 мг 3 раза/сут, 9-12 лет - 5 мг 2 раза/сут, 12 лет и старше - 5 мг 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, диарея, тошнота, дискомфорт в брюшной полости, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия.

Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание (при снижении дозы препарата становится менее выраженным).

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, уменьшение слезоотделения.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, кошмарные сновидения, дезориентация во времени и пространстве, чувство беспокойства, судороги.

Дерматологические реакции: сухость кожи, покраснение лица (более выражено у детей).

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания к применению

— наличие риска задержки мочи из-за нарушения функции уретры или предстательной железы;

— кишечная непроходимость;

— токсическое расширение ободочной кишки (мегаколон);

— атония кишечника;

— язвенный колит (тяжелая форма);

— миастения;

— закрытоугольная глаукома;

— врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (препарат содержит лактозу);

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Дриптан® при беременности не установлена, поэтому препарат применять не следует.

При необходимости применения Дриптана в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат при нарушении функции печени

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат при нарушении функции почек
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применяется пожилыми пациентами
Применение у детей
C осторожностью применяется для детей
Особые указания

Дриптан® не следует применять для лечения стрессового недержания мочи.

Препарат назначают с осторожностью лицам пожилого возраста (т.к. они могут быть более чувствительны к действию препарата), пациентам с вегетативной нейропатией, тяжелыми заболеваниями ЖКТ (в т.ч. грыжей пищеводного отверстия диафрагмы), тахиаритмией, цереброваскулярными расстройствами, заболеваниями печени и почек.

После применения препарата возможно усиление симптомов гипертиреоза, сердечно-сосудистой недостаточности, застойной сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, аритмии или тахикардии.

При длительном применении Дриптана возможно уменьшение слюноотделения, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, афтозного стоматита.

В случае присоединения инфекции мочевыводящих путей необходимо проводить соответствующее антибактериальное лечение.

При высокой комнатной температуре Дриптан® может вызывать снижение потоотделения, в результате чего возможна неадекватная и неожидаемая реакция теплорегуляции, вплоть до теплового удара. Этот риск повышается у пациентов очень молодого и пожилого возраста (младенцы, дети и старики) и лиц, страдающих хроническими заболеваниями (особенно, сердечно-сосудистыми или нейропсихическими расстройствами).

Оценку эффективности лечения оксибутинином следует проводить после 4-6 нед. терапии (к этому моменту у отдельных пациентов уже можно ожидать восстановления нормальной работы мочевого пузыря).

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей, т.к. они могут быть более чувствительны к действию препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дриптан® может вызывать сонливость и нарушение аккомодации, поэтому при назначении препарата следует учитывать потенциальный риск при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: признаки интоксикации атропином (мидриаз, беспокойство, тремор, судороги, выраженное угнетение секреции, тошнота, рвота, тахикардия, приливы), циркуляторные расстройства (в т.ч. снижение АД, коллапс), дыхательная недостаточность, паралич и кома.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Немедленная эвакуация содержимого желудка - промывание, искусственная рвота или применение активированного угля; в случае выраженного, угрожающего жизни антихолинергического синдрома можно применять ингибиторы холинэстеразы (неостигмин). В случае лихорадки – симптоматическое лечение. При значительном возбуждении и раздражительности необходимо ввести в/в диазепам в дозе 10 мг. При тахикардии - в/в пропранолол. При задержке мочеиспускания следует использовать катетер. В случае паралича дыхательных мышц необходимо проведение ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лизуридом возникает риск появления спутанности сознания. Данная комбинация требует постоянного врачебного наблюдения и осторожности при применении.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными препаратами (антидепрессанты группы имипрамина, блокаторы гистаминовых H1-рецепторов с седативным действием, спазмолитики атропинового ряда, другие антихолинергические, антипаркинсонические лекарственные средства, дизопирамид, нейролептики группы фенотиазина) возможно появление побочных эффектов, присущих атропину, таких как задержка мочеиспускания, запоры, сухость во рту.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.