Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДУЛЬКОЛАКС® ПИКО (DULCOLAX PICO) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь 7.5 мг/1 мл: фл. 15 мл или 30 мл с пробкой-капельницей
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011189 от 12.04.2012 - Действующее

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, от бесцветного до желтого или светло-желто-коричневого цвета, слегка вязкого раствора с почти незаметным запахом.

1 мл (15 капель)
натрия пикосульфата моногидрат 7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сорбитол жидкий (некристаллизованный), натрия цитрата дигидрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.

15 мл - флаконы пластмассовые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластмассовые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДУЛЬКОЛАКС® ПИКО основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Слабительное средство из триарилметановой группы. Уменьшает всасывание электролитов и воды, усиливает перистальтику кишечника.

Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате этого ускоряется продвижение кишечного содержимого.

Фармакокинетика

После приема внутрь натрия пикосульфат достигает просвета толстого кишечника, не всасываясь из ЖКТ и, таким образом, не подвергаясь печеночно-кишечной циркуляции. Активная форма препарата бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется в просвете кишечника путем расщепления кишечными бактериями.

Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч. В системный кровоток поступает незначительная часть препарата.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Показания к применению

— атонический запор;

— регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса;

— подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Режим дозирования

Принимают внутрь.

Капли 7.5 мг/1 мл (=15 капель)

Взрослые и дети старше 10 лет: начальная доза составляет 10 капель (5 мг), далее в зависимости от тяжести запора доза подбирается индивидуально - от 10 до 20 капель (5-10 мг) 1 раз/сут.

Дети от 4-10 лет: рекомендуемая доза составляет 5-10 капель (2.5-5 мг) 1 раз/сут.

Дети младше 4 лет: рекомендуемая доза - 250 мкг/массы тела (=1 капля на каждые 2 кг массы тела).

Препарат следует принимать на ночь, перед сном, для появления стула следующим утром.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: колики и боль в животе, диарея, рвота, тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, обморок (предположительно связаны с парасимпатической сосудистой реакцией (например, при абдоминальных спазмах, дефекации).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— илеус, обструктивные заболевания кишечника;

— острые воспалительные заболевания органов брюшной полости и кишечника, включая аппендицит;

— сильные абдоминальные боли неясного генеза с тошнотой и рвотой, что может быть признаком тяжелых заболеваний органов брюшной полости;

— тяжелая дегидратация;

— наследственная непереносимость фруктозы и галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований воздействия препарата на организм беременных женщин не проводилось. Однако многолетний опыт применения препарата при беременности не выявил случаев нежелательных или побочных эффектов.

Тем не менее, Дульколакс® Пико, как и все другие лекарственные средства, при беременности следует назначать с осторожностью и под медицинским наблюдением, особенно в I триместре. При необходимости применения препарата следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Исследований влияния препарата на фертильность человека не проводилось.

Согласно клиническим данным ни натрия пикосульфат, ни его глюкурониды не выделяются с грудным молоко у кормящих женщин, соответственно Дульколакс® Пико можно применять в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

Как и любое другое слабительное средство, препарат Дульколакс® Пико не следует принимать ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора. Это может привести к нарушению водно-электролитного баланса, а также вызвать гипокалиемию.

Наблюдались случаи головокружения и/или обморока у пациентов, принимавших Дульколакс® Пико; эти симптомы могут быть связаны с натуживанием при дефекации или с парасимпатической реакцией при боли в животе, обусловленной запором, а применением натрия пикосульфата.

1 мл капель содержит 0.45 г сорбитола, что равняется 0.6 г сорбитола на максимально рекомендованную суточную дозу для лечения взрослых и детей старше 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный препарат.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей без предварительной консультации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Тем не менее, пациенты должны быть информированы о возможности возникновения головокружения или обморока, в связи с парасимпатической сосудистой реакцией на боль в животе, связанной с запором. В случае возникновения спазмов в животе пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, включая управление автотранспортом или использование различных механизмов.

Передозировка

Симптомы: диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

При хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Дульколакс® Пико ГКС, диуретики повышают риск развития электролитных нарушений, при увеличении дозы. При этом возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

Антибиотики широкого спектра действия уменьшают слабительный эффект.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.