Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЮФАЛАК® (DUPHALAC®)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюВозможно применение при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. (Нидерланды)
Представительство: АББОТТ КАЗАХСТАН ТОО
Активное вещество: лактулоза
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 667 г/1 л: фл. 200 мл, 500 мл или 1000 мл 1 шт. в компл. с мерным стаканчиком
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018066 от 14.07.2011 - Действующее

Сироп прозрачный, вязкий, от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

1 л
лактулоза жидкая 667 г

200 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
500 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.
1000 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с мерным стаканчиком.


Описание лекарственного препарата ДЮФАЛАК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Слабительный препарат с осмотическими свойствами.

В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют по нижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме и коме терапевтический эффект можно объяснить осуществлением следующих механизмов: подавление роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобацилл), захват аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстой кишки, опорожнение кишечника вследствие низкого значения рН содержимого толстой кишки и осмотического эффекта, а также утилизация аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений. В этом контексте, однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.

Дюфалак® как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобациллы, в то же время подавляет рост по тенциально патогенных бактерий, таких как клостридия и кишечная палочка. Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой до низкомолекулярных органических кислот. Полностью метаболизируется при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

— запор (регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки);

— состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстой кишке и перианальной области);

— печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).

Режим дозирования

Дюфалак® сироп для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта.

Если суточная доза достаточна для однократного приема, ее надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных препаратов рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1.5-2.0 л или 6-8 стаканов воды в день.

Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу Дюфалака можно принимать однократно или разделить на два приема, используя мерный колпачок. Через несколько дней от начала лечения можно перейти на поддерживающую дозу, в зависимости от терапевтического эффекта. Для развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.

Возраст Начальная доза, в сут Поддерживающая доза, в сут
Взрослые и подростки 15-45 мл 15-30 мл
Дети 7-14 лет 15 мл 10-15 мл
Дети 1-6 лет 5-10 мл 5-10 мл
Младенцы до 1 года 5 мл 5 мл

Для лечения печеночной комы и прекомы (только для взрослых) начальная доза - по 30-45 мл 3-4 раза/сут, затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был 2-3 раза в день.

Побочное действие

В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. Как правило, он проходит через несколько дней. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. В таких случаях необходимо снижение дозы. По причине того, что информация о побочных действиях получена из постмаркетинговой практики, точную частоту определить невозможно.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм (при использовании высоких доз).

Со стороны обмена веществ: электролитный дисбаланс при диарее.

Противопоказания к применению

— галактоземия;

— кишечная непроходимость;

— повышенная чувствительность к лактулозе или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При приеме Дюфалака при беременности не предполагается воздействия на плод из-за отсутствия системного эффекта лактулозы. Большой объем данных (более 1000 беременностей) свидетельствует об отсутствии фетотоксических и эмбриотоксических эффектов лактулозы.

При приеме Дюфалака в период грудного вскармливания не предполагается воздействия на младенца из-за отсутствия системного эффекта лактулозы.

Дюфалак® можно применять у беременных и кормящих женщин.

Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.
Особые указания

В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу.

С осторожностью назначают Дюфалак® пациентам с непереносимостью лактозы.

Дюфалак® следует с осторожностью назначать при сахарном диабете. Доза Дюфалака, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше и поэтому при назначении его пациентам с сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать количество лактулозы.

Дюфалак® содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы и фруктозы, синдром дефицита лактазы lapp или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, не должны принимать Дюфалак®.

Использование в педиатрии

У детей слабительные применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дюфалак® не оказывает влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: боли в области живота и диарея.

Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по изучению лекарственного взаимодействия не проводилось.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.