Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ДЮСПАТАЛИН® (DUSPATALIN®)

C осторожностью применяется при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. (Нидерланды)
Представительство: АББОТТ КАЗАХСТАН ТОО
Активное вещество: мебеверин
Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс. ретард 200 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013750 от 04.11.2013 - Действующее

Капсулы ретард твердые желатиновые, размер №1, с корпусом и крышечкой белого цвета, с маркировкой "S" с треугольником внизу на крышечке и "245" - на корпусе; содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер метакриловой кислоты (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и акриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат.

Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ДЮСПАТАЛИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Не обладает антихолинергическим эффектом, т.к. действие мебеверина осуществляется не посредством вегетативной нервной системы.

Фармакокинетика

Мебеверин полностью метаболизируется, поэтому не выявляется в плазме крови в неизмененном виде. При приеме внутрь сначала подвергается пресистемному гидролизу в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

В плазме ДМКК выявляется в качестве основного циркулирующего метаболита. T1/2 ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5.77 ч. Относительная биодоступность достигает 97%. При многократном приеме дозы 200 мг 2 раза/сут Cmax ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения Cmax - около 3 ч.

Капсулы мебеверина имеют свойства замедленного высвобождения. Биодоступность остается оптимальной, при относительно низкой Cmax и более длительном времени достижения Cmax. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания к применению

— функциональные расстройства ЖКТ, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки, в т.ч. абдоминальные боли и спазмы, чувство дискомфорта;

— спастические состояния ЖКТ, обусловленные органическими заболеваниями внутренних органов.

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл), проглатывают целиком, не разжевывая.

Взрослым назначают по 200 мг (1 капсула) 2 раза/сут (утром и вечером).

Дюспаталин® 200 мг капсулы ретард не рекомендуется назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, т.к. не существует достаточно данных о безопасности и эффективности.

Побочное действие

Аллергические реакции: зуд, крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначают Дюспаталин® беременным женщинам. Необходимо соотносить ожидаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью. Следует оценить соотношение пользы грудного вскармливания и клинического эффекта, ожидаемого от Дюспаталина.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости ЦНС.

Лечение: специфический антидот не известен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 5° до 25°C. Срок годности - 3 года.