Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭДНИТ (EDNYT) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004558 от 25.01.2012 - Действующее
Таблетки 1 таб.
эналаприла малеат 10 мг

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, натрия гидроксид, повидон, тальк, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

28 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 2.5 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004547 от 25.01.2012 - Действующее
Таблетки 1 таб.
эналаприла малеат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, натрия гидроксид, повидон, тальк, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

28 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004559 от 25.01.2012 - Действующее
Таблетки 1 таб.
эналаприла малеат 20 мг

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, натрия гидроксид, повидон, тальк, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

28 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004557 от 25.01.2012 - Действующее
Таблетки 1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, натрия гидроксид, повидон, тальк, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

28 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭДНИТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Эналаприла малеат является действующим веществом препарата Эднит®. После всасывания, эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Ангиотензин-превращающий фермент (АПФ) – пептидилдипептидаза катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II. Ингибирование АПФ приводит к снижению уровня ангиотензина II в плазме, что вызывает увеличение активности ренина в плазме крови (благодаря отмене блокирования высвобождения ренина по механизму отрицательной обратной связи), и снижению секреции альдостерона.

АПФ идентичен кининазе II, поэтому Эднит® также может блокировать деградацию брадикинина, пептида с сильным сосудорасширяющим действием. Поскольку считается, что механизм снижения Эднитом® артериального давления – это подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, Эднит® оказывает антигипертензивное действие даже у пациентов с артериальной гипертензией с низким уровнем ренина.

Прием Эднита® пациентами с артериальной гипертензией приводит к снижению кровяного давления как в положении лежа, так и в положении сидя, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.

Симптоматическая постуральная артериальная гипотензия наблюдается нечасто. У некоторых пациентов оптимальное снижение кровяного давления достигается через несколько недель терапии. Резкая отмена Эднита® не приводит к быстрому увеличению артериального давления.

Эффективное ингибирование активности АПФ обычно наступает через 2-4 часа после приема внутрь индивидуально подобранной дозы Эднита®. Начало антигипертензивного действия обычно фиксируется через один час, а максимальное снижение артериального давления – через 4-6 ч после приема препарата. Продолжительность эффекта зависит от дозы. Однако было показано, что при приеме препарата в рекомендуемых дозах его антигипертензивное и гемодинамическое действие сохранялось в течение не менее 24 ч.

В исследованиях гемодинамики с участием пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией снижение кровяного давления сопровождалось снижением периферического сосудистого сопротивления с увеличением сердечного выброса и небольшим или нулевым изменением частоты сердечных сокращений. После приема Эднита® наблюдалось увеличение почечного кровотока, скорость гломерулярной фильтрации не изменялась. Признаков задержки натрия или воды не наблюдалось. Однако у пациентов с низкой скоростью клубочковой фильтрации до лечения она обычно возрастала в ходе терапии.

В краткосрочных клинических исследованиях с участием пациентов с заболеванием почек, страдающих и не страдающих сахарным диабетом, после приема Эднита® наблюдалось снижение содержания альбумина и IgG в моче, а также общего белка в моче.

У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и принимающих препараты дигиталиса и диуретики, лечение препаратом Эднит® было ассоциировано со снижением периферического сосудистого сопротивления и кровяного давления. Сердечный выброс повышался, в то время как частота сердечных сокращений (которая обычно повышена у пациентов с сердечной недостаточностью) снижалась. Давление в концевых легочных капиллярах также было снижено. Улучшалась переносимость физической нагрузки и степень тяжести сердечной недостаточности по критериям Нью-йоркской кардиологической ассоциации (NYHA). В ходе длительной терапии эти эффекты сохранялись.

У пациентов с сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести Эднит® замедлял прогрессирование дилятации сердца/сердечной недостаточности, что подтверждается снижением конечного диастолического и систолического объема левого желудочка и увеличением фракции выброса. Применение Эднита® после инфаркта миокарда может предупредить развитие дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности.

Эднит® оказывает благопрятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 60% эналаприла, максимальные концентрации эналаприла в сыворотке наблюдаются через 1 ч после приема. Прием пищи не влияет на всасывание.

После всасывания при пероральном введении эналаприл быстро и в большей степени гидролизуется до эналаприлата, сильного ингибитора ангиотензин-превращающего фермента. Максимальные концентрации эналаприлата в сыворотке наблюдаются через 3-4 ч после приема внутрь таблетки эналаприла. У пациентов с нормальной функцией почек стабильные концентрации в сыворотке достигались после 4-х дней приема препарата. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Период полувыведения эналаприлата составляет 11 ч. Преимущественно почками – 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник – 33%, (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Максимальный эффект препарата отмечается через 6-8 ч. Эффект сохраняется в течение 24 ч. Максимальный клинический эффект достигается через 2-4 недели.

Почечная недостаточность

Воздействие эналаприла и эналаприлата у пациентов с почечной недостаточностью увеличивается. У пациентов с легкой или средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 40-60 мл/мин) AUCэналаприлата в равновесном состоянии примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозы 5 мг 1 раз/сут. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ?30 мл/мин) AUC возрастает примерно в 8 раз. Кроме того, при этом увеличивается период полувыведения эналаприлата после длительного приема эналаприла малеата и увеличивается время достижения равновесного состояния. Эналаприлат можно вывести из общего кровотока путем гемодиализа. Диализный клиренс составляет 62 мл/мин.

Показания к применению

— эссенциальная гипертония любой степени тяжести;

— реноваскулярная гипертензия (в составе комбинированной терапии);

— сердечная недостаточность;

— профилактика ишемии миокарда и симптоматической сердечной недостаточности у больных с бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса ≤35%).

Режим дозирования

Поскольку прием пищи не влияет на всасывание таблеток Эднит®, их можно принимать до, во время или после еды.

Эссенциальная артериальная гипертензия: начальная доза – 5 мг, максимальная - 20 мг, в зависимости от степени тяжести артериальной гипертензии, прием один раз в день. При легкой артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг. При более тяжелой артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг.

Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день. Дозу можно постепенно увеличивать, в зависимости от индивидуальной переносимости. Максимальная поддерживающая доза составляет 40 мг/сут.

Поскольку у пациентов с реноваскулярной гипертензией после приема ингибитора АПФ может развиться резкое падение кровяного давления или почечная недостаточность (увеличение содержания азота мочевины сыворотки или уровня креатинина сыворотки, острая почечная недостаточность), прием Эднита® следует начинать с более низкой дозы (рекомендуется начальная доза 5 мг или ниже). Затем дозу следует постепенно увеличивать в зависимости от индивидуальной переносимости и под строгим наблюдением врача. Особую осторожность следует проявлять при лечении пациентов, одновременно получающих диуретики .

Одновременный прием диуретиков при артериальной гипертензии

У пациентов, одновременно получающих диуретики, после приема первой дозы Эднита® по причине дегидратации или избыточного выведения хлорида натрия из организма может развиться симптоматическая артериальная гипотензия.

Следовательно, за 2 или 3 дня до начала лечения Эднитом® следует отменить диуретик. Если это невозможно, рекомендуется начинать лечение Эднитом® с дозы 5 мг или ниже. В этом случае, в течение первых нескольких часов после приема препарата пациент должен оставаться под наблюдением врача из-за возможного развития симптоматической артериальной гипотензии.

Применение при почечной недостаточности

Обычно при почечной недостаточности увеличивают интервалы между приемами эналаприла или уменьшают дозировку.

Клиренс креатинина (КК)
мл/мин
Начальная доза
мг/сут.
30КК<80 мл/мин 5 - 10 мг
10КК?30 мл/мин 2,5 мг
КК?10 мл/мин* 2,5 мг в дни проведения гемодиализа*

* Эти пациенты обычно находятся на гемодиализе.

Эналаприл выводится при гемодиализе. В дни, когда гемодиализ не проводится, дозы следует корректировать в зависимости от влияния препарата на кровяное давление.

При лечении симптоматической сердечной недостаточности Эднит® следует назначать в комбинации с препаратами дигиталиса, диуретиками или бета-блокаторами. В этом случае перед началом лечения Эднитом® дозу диуретика снижают.

Начальная доза Эднита® составляет 2,5 мг. Прием начальной дозы должен проходить под строгим наблюдением врача для выявления начального действия препарата на артериальное давление. В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии, возникающей вследствие начала терапии Эндитом® сердечной недостаточности (или при её успешном лечении), дозу следует постепенно увеличивать до обычной поддерживающей дозы 10-20 мг в один или два приема, в зависимости от переносимости препарата пациентом.

Максимально допустимая доза составляет 40 мг в сутки в два приема.

Титрование дозы рекомендуется проводить в течение от 2 до 4 недель или в течение более короткого периода времени при быстром положительном результате. Перед началом и в течение терапии Эднитом® следует регулярно контролировать артериальное давление, функцию почек, содержание калия и натрия сыворотки, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии с последующим нарушением функции почек.

Предлагаемая схема титрования дозы Эднита® у пациентов с сердечной недостаточностью/бессимптомной дисфункцией левого желудочка

Неделя Доза, мг/сут.
Неделя 1 С 1-го по 3-й день: 2,5 мг/сут.* в один прием
С 4-го по 7-й день: 5 мг/сут. в два приема
Неделя 2 10 мг/сут. в один или два приема
Недели 3 и 4 20 мг/сут. в один или два приема

*При лечении пациентов с почечной недостаточностью или принимающих диуретики следует предпринимать особые меры предосторожности.

Поскольку у пациентов пожилого возраста часто ухудшается функция почек, дозу следует подбирать в соответствии с рекомендациями по подбору дозы при почечной недостаточности.

Побочное действие

Очень часто (>1/10): головокружение, нарушение зрения, астения, кашель, тошнота.

Часто (>1/100 дo<1/10): головная боль, депрессия, гиперкалиемия, дисгевзия (извращение вкусовых ощущений), стенокардия, боль в груди, аритмия, тахикардия, синкопе, артериальная гипотензия (в том числе, ортостатическая гипотензия), диспноэ, диарея, боль в животе, сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек (лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани), усталость, увеличение содержания креатинина в крови

Нечасто (>1/1 000 дo<1/100): анемия (включая апластическую и гемолитическую), гипогликемия, гипонатриемия, повышенная возбудимость, спутанное состояние сознания, сонливость, бессонница, парестезия, звон в ушах, приливы, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения (возможно, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска), ринорея, боль в горле, хрипота, бронхоспазм/астма, непроходимость кишечника, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,гастрит, сухость во рту, пептическая язва, гипергидроз, зуд, крапивница, алопеция, мышечные судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия, импотенция, недомогание, гипертермия, увеличение содержания мочевины в крови.

Редко (>1/10 000 дo <1/1 000): нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, подавление деятельности костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные нарушения системы крови, необычные сновидения, нарушения сна, синдром Рейно, легочные инфильтраты, ринит, альвеолит аллергический/ эозинофильная пневмония, стоматит/афтозные язвы слизистой оболочки щеки, глоссит, печеночная недостаточность, гепатит (гепато-целлюлярный или холестатический), гепатит, (в т.ч. некроз печени), холестаз (в т.ч. с желтухой), мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия, олигурия, гинекомастия, снижение содержания гемоглобина, снижение гематокрита, повышение активности «печеночных» ферментов, увеличение содержания билирубина в крови.

Очень редко (1/10,000): ангионевротический отек тонкой кишки.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;

— ангионевротический отек, в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лица, шеи и, возможно рук, ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса);

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

трансплантация почек;

— одновременный прием лития и эналаприла.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Обычно при почечной недостаточности увеличивают интервалы между приемами эналаприла или уменьшают дозировку.

Клиренс креатинина (КК)
мл/мин
Начальная доза
мг/сут.
30КК<80 мл/мин 5 - 10 мг
10КК?30 мл/мин 2,5 мг
КК?10 мл/мин* 2,5 мг в дни проведения гемодиализа*

* Эти пациенты обычно находятся на гемодиализе.

Эналаприл выводится при гемодиализе. В дни, когда гемодиализ не проводится, дозы следует корректировать в зависимости от влияния препарата на кровяное давление.

Противопоказан при трансплантации почек.

Применение у пожилых пациентов

Поскольку у пациентов пожилого возраста часто ухудшается функция почек, дозу следует подбирать в соответствии с рекомендациями по подбору дозы при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Прием алкоголя усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

У пациентов с артериальной гипертензией, получающих Эднит®, симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается чаще, если у пациента снижен ОЦК, например, при приеме диуретиков, ограничении потребления соли с пищей, гемодиализе, диарее или рвоте. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдалась у больных с сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью (или без таковой). Её возникновение наиболее вероятно у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, в результате чего развивается гипонатриемия или функциональная почечная недостаточность. Лечение этих пациентов следует начинать под наблюдением врача, а также тщательно контролировать их состояние при корректировке дозы Эднита® и/или диуретика.

Аналогичный подход следует применять при лечении пациентов с ишемической болезнью сердца или ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, у которых резкое снижение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

В случае артериальной гипотензии пациента следует положить на спину и, при необходимости, сделать внутривенное вливание физиологического раствора.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению, которое можно проводить в обычном режиме, если после нормализации объема циркулирующей крови кровяное давление также увеличивается.

У пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким кровяным давлением при приеме Эднита® может наблюдаться дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект известен и обычно не является поводом для прекращения лечения. При развитии клинических проявлений артериальной гипотензии может возникнуть необходимость в снижении дозы и/или отмене диуретика и/или Эднита®.

Как и все сосудорасширяющие средства, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией клапанов или выносящего тракта левого желудочка и избегать их приема в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции.

В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин) начальную дозу Эднита® следует скорректировать в соответствии с клиренсом креатинина пациента, а затем – в соответствии с ответом пациента на лечение. Общепринятой практикой при лечении таких пациентов является регулярный контроль содержания калия и креатинина сыворотки крови.

При терапии Эднитом® отмечены случаи почечной недостаточности, в основном, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или ранее диагностированной болезнью почек, в том числе, со стенозом почечных артерий. При ранней диагностике и правильном лечении почечная недостаточность, ассоциированная с терапией Эднитом®, обычно полностью проходит.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых ранее не было диагностировано заболевание почек, наблюдалось увеличение содержания мочевины и креатинина крови при назначении Эднита® одновременно с диуретиком. Могут потребоваться снижение дозы Эднита® и/или отмена диуретика. В этой ситуации увеличивается вероятность развития сопутствующего стеноза почечных артерий.

Существует риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, принимающих ингибиторы АПФ. Ухудшение функции почек может развиться на фоне небольшого изменения клиренса креатинина. У этих пациентов лечение следует начинать с низких доз под строгим наблюдением врача, с осторожностью титруя дозу и контролируя функцию почек.

Имеется небольшой опыт назначения эналаприла пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почки. По этой причине назначение Эднита® таким пациентам не рекомендуется.

На фоне приема ингибиторов АПФ в редких случаях развивался синдром, который начинался с холестатической желтухи, перетекающей в молниеносный некротический гепатит и (иногда) смерть. Механизм этого синдрома не известен. Если у пациента, получающего ингибитор АПФ, развивается желтуха или значительно увеличивается активность «печеночных» ферментов, следует отменить ингибитор АПФ и назначить соответствующее лечение.

У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, были отмечены нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек без прочих осложняющих факторов нейтропения развивается редко. Эднит® следует с большой осторожностью назначать пациентам с коллагенозом, принимающим иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид, или с несколькими из перечисленных осложняющих факторов, в особенности, если у пациента уже нарушена функция почек.

У некоторых из этих пациентов развивались серьезные инфекции, которые, в ряде случаев, не поддавались интенсивной антибиотикотерапии. При назначении Эднита® таким пациентам рекомендуется периодический контроль содержания лейкоцитов в крови, и пациент должен сообщать лечащему врачу о любом признаке инфекции.

Гиперчувствительность/ангионевротический отек

У пациентов, получавших ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, наблюдались ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Отек может развиться в любой момент лечения. В таких случаях следует срочно отменить Эднит® и контролировать состояние пациента. Перед выпиской пациента должна быть уверенность в полном исчезновении всех симптомов. В случае отека только лица и губ лечение обычно не требуется, хотя антигистаминные препараты способствуют исчезновению этих симптомов.

Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Если отек затрагивает язык, голосовую щель или гортань, это может привести к обструкции дыхательных путей, поэтому следует немедленно начинать соответствующую терапию, например, подкожные инъекции раствора эпинефрина 1:1000 (0,3 мл - 0,5 мл), и принимать меры по предотвращению обструкции дыхательных путей.

У пациентов, ранее перенесших ангионевротический отек по какой-либо другой причине, при приеме ингибитора АПФ риск ангионевротического отека может возрастать.

В редких случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время Hymenopteraдесенсибилизации, наблюдались опасные для жизни анафилактические реакции. Этих реакций удавалось избежать путем временной отмены ингибитора АПФ во время десенсибилизации.

В редких случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ в ходе афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с абсорбцией на декстран-сульфат, наблюдались опасные для жизни анафилактические реакции. Этих реакций удавалось избежать путем временной отмены ингибитора АПФ во время ЛПНП-афереза.

Анафилактические реакции наблюдались у пациентов на гемодиализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (таких как AN69®) при приеме ингибитора АПФ. У этих пациентов следует рассмотреть возможность использования мембраны другого типа или антигипертензивного средства другого класса.

У больных сахарным диабетом, получающих пероральные противодиабетические средства или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ следует контролировать уровень гликемии.

У некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, наблюдался кашель. Кашель обычно непродуктивный, непрекращающийся и проходящий после отмены лечения ингибиторами АПФ. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать кашель, возникающий при приеме ингибиторов АПФ.

У пациентов, подвергающихся обширному оперативному вмешательству или действию анестезии, вызванной средствами, которые снижают артериальное давление, Эднит® ингибирует образование ангиотензина IIвследствие компенсаторного высвобождения ренина. Если развивается артериальная гипотензия, вызванная этим механизмом, ее можно скорректировать путем увеличения объема циркулирующей крови.

У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ было отмечено увеличение содержания калия сыворотки крови. В группе риска развития гиперкалиемии находятся пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, а также пациенты, одновременно принимающие калийсберегающие диуретики, пищевые добавки с калием или содержащие калий заменители хлорида натрия; или пациенты, принимающие другие лекарственные препараты, вызывающие увеличение содержания калия в сыворотке крови (например, гепарин). Если одновременный прием вышеназванных средств считается целесообразным, рекомендуется постоянно контролировать содержание калия сыворотки крови.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что одна таблетка 2,5 мг содержит 102 мг лактозы моногидрата, таблетка 5 мг – 100 мг, таблетка 10 мг – 95 мг, и таблетка 20 мг – 90 мг лактозы моногидрата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эднит® может влиять на способность вождения автомобиля и на работу с механизмами, особенно в начале лечения. Следовательно, следует индивидуально подобрать режим приема препарата, который не мешал бы вождению автомобиля и видам деятельности с повышенным риском травматизма, с учетом возникновения внезапного головокружения и усталости.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, вплоть до развития коллапса, острая сосудистая недостаточность, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревога и кашель.

Лечение: положить больного на спину и приподнять ему ноги. По возможности, сделать внутривенное вливание ангиотензина II и/или внутривенное введение катехоламинов, промывание желудка, прием адсорбентов и натрия сульфата. Выведение препарата из общего кровотока возможно путем гемодиализа. Кардиостимуляция показана при брадикардии, не поддающейся другому лечению, необходим контроль основных показателей жизнедеятельности, содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме тиазидных диуретиков и Эднита® их гипотензивный эффект, по крайней мере, суммируется. Эднит® может снизить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызываемой тиазидными диуретиками.

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия, вызываемую приемом диуретиков. Калийсберегающие диуретики (напр., спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки с калием или содержащие калий заменители хлорида натрия могут вызывать значимое увеличение содержания калия в сыворотке крови. Если по причине выраженной гипокалиемии показан сопутствующий прием этих препаратов, их следует назначать с осторожностью и часто контролировать содержание калия в сыворотке крови

Предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к дегидратации и риску артериальной гипотензии при начале приема Эднита®. Гипотензивный эффект может быть уменьшен путем отмены диуретика, увеличения ОЦК или приема соли или начала терапии эналаприлом с низких доз.

Одновременный прием этих средств может усилить гипотензивное действие Эднита®. Одновременный прием нитроглицерина и других нитратов или других сосудорасширяющих средств может привести к еще большему снижению артериального давления.

Сообщалось об обратимом увеличении концентрации лития в сыворотке крови и токсических эффектах при одновременном приеме препаратов лития и ингибиторов АПФ. Одновременный прием диуретиков и ингибиторов АПФ может привести к еще большему увеличению концентрации лития и увеличить риск токсического действия лития. Одновременный прием препаратов лития и Эднита®. не рекомендуется, но при необходимости такой комбинации следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков может привести к еще большему снижению артериального давления.

Длительный прием НПВП может привести к снижению антигипертензивного эффекта ингибитора АПФ. НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек. Эти эффекты обычно обратимы. В редких случаях развивается острая почечная недостаточность, особенно велика вероятность такой реакции у пациентов с нарушенной функцией почек, например, у пациентов пожилого возраста или страдающих от обезвоживания.

Симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить, что одновременный прием ингибиторов АПФ и противодиабетических средств (инсулины, пероральные гипогликемические средства) может привести к усилению гипогликемического действия с риском гипогликемии. Этот эффект наиболее вероятен в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с почечной недостаточностью.

Эднит® можно безопасно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в дозах, используемых в кардиологии), тромболитиками и бета-блокаторами.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15оС до 25оС в недоступном для детей месте.

Срок хранения: 2 года (для дозировок 2.5 и 5 мг), 3 года (для дозировок 10 и 20 мг).