Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭЛИДЕЛ® (ELIDEL)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюВозможно применение для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: NOVARTIS PHARMA Produktions, GmbH (Германия)
Представительство: НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЭЗ АГ
Активное вещество: пимекролимус
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту крем 1%: туба 15 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013779 от 18.09.2014 - Действующее
Крем 1% для наружного применения 1 г
пимекролимус 10 мг

Вспомогательные вещества: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, натрия цетостеарил сульфат, спирт бензиловый, лимонная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭЛИДЕЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Пимекролимус – производное макролактама аскомицина. Селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов из Т-лимфоцитов и тучных клеток. Обладает противовоспалительными свойствами.

Пимекролимус специфично связывается с макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу кальциневрин. В результате, блокируя транскрипцию ранних цитокинов, пимекролимус подавляет активацию Т-лимфоцитов. В частности, в наномолярных концентрациях пимекролимус ингибирует синтез в человеческих Т-лимфоцитах интерлейкина-2, интерферона гамма (Th1 тип), интерлейкина-4 и интерлейкина-10 (Th2 тип). Кроме того, после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток.

Пимекролимус эффективен при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно.

Фармакокинетика

Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.

Показания к применению

— атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременной (острый период) и длительной терапии симптомов атопического дерматита (экземы) у взрослых, а также у детей и подростков (с 2 лет до 17 лет включительно).

Режим дозирования

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.

Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза/сут и осторожно втирают до полного впитывания. Препарат следует применять до полного исчезновения симптомов.

Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.

После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.

Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения крема. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел®.

Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

Рекомендации по дозированию для детей и подростков не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Побочное действие

Местные реакции: жжение в области нанесения крема, нарушение пигментации кожи, раздражение, зуд или покраснение кожи), кожные инфекции (пиодермия).

Прочие: кожная сыпь, ухудшение течения заболевания, простой герпес, герпетические дерматиты (герпетическая экзема), контагиозный моллюск, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Элидел® при беременности не проводилось.

При беременности крем Элидел® следует назначать с осторожностью. Учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

В период грудного вскармливания не следует наносить крем Элидел® на область молочных желез.

Применение у пожилых пациентов
Возможно применение пожилыми пациентами
Применение у детей
Возможно применение для детей
Особые указания

Элидел® не следует наносить на кожные покровы, пораженные острой вирусной инфекцией.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел® возможно после излечения инфекции.

При выраженных реакциях в месте нанесения, таких как чувство тепла и/или жжения, пациенты должны проконсультироваться с врачом.

Крем нельзя наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки и в глаза следует немедленно промыть их водой.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения Элидела на способность водить автомашину и работать с механизмами не установлено.

Передозировка
Передозировки крема Элидел® не наблюдалось. Случайного употребления крема внутрь не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие крема Элидел® с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел® с препаратами для системного применения маловероятно.

Учитывая фармакодинамические свойства крема Элидел® и минимальную степень системной абсорбции пимекролимуса, не ожидается, что препарат может повлиять на эффективность вакцинации. Поскольку воздействие крема Элидел® на области введения вакцины не изучалось, его нанесение на эти области не рекомендуется до тех пор, пока полностью не исчезнут местные проявления поствакцинальной реакции.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

После вскрытия упаковки срок годности - 12 месяцев.