Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭНАМ® (ENAM) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011901 от 23.05.2013 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и риской, с надписью "ЕМТ" на одной стороне и "10" - на другой.

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, цинка стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 2.5 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011899 от 23.05.2013 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и риской, с надписью "ЕМТ" на одной стороне и "2.5" - на другой.

1 таб.
эналаприла малеат 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, малеиновая кислота, цинка стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011900 от 23.05.2013 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и риской, с надписью "ЕМТ" на одной стороне и "5" - на другой.

1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, малеиновая кислота, цинка стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭНАМ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Эналаприл – антигипертензивный препарат, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина - II. Эналаприл относится к «пролекарствам»: после гидролиза его в организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект. Наряду со снижением артериального давления, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом кругу и функцию дыхания, понижает сопротивление в сосудах почек, что способствует нормализации с них кровообращения.

Фармакокинетика

После приема внутрь Энам быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступность препарата составляет 53 - 74%, связывание с белками сыворотки крови - 50%. Максимальная концентрация в крови достигается через 3 - 4 ч после приема препарата внутрь. Продолжительность действия 12 - 24 ч. Препарат метаболизируется в печени, часть гидролизуется в эналаприлат, поэтому у больных с нарушениями функции печени время максимального действия может увеличиваться. Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения (T1/2) эналаприлата - 11 часов. Выводится преимущественно почками - 60%, через кишечник - 33%. Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Показания к применению

— различные формы артериальной гипертензии, включая реноваскулярную гипертензию;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Энам назначают внутрь независимо от времени приема пищи.

Для пациентов не получающих диуретики - рекомендуемая начальная доза 5 мг/сут. Далее доза подбирается индивидуально. Обычно требуется доза от 10 до 40 мг/сут в 1 или 2 приема.

Для пациентов получающих диуретики - с целью профилактики гипотензии, за 1 - 2 дня до назначения терапии диуретик следует отменить. В случае невозможности отменить диуретик, рекомендуемая начальная доза Энама - 2,5 мг.

Применение Энама при хронической сердечной недостаточности

Начинать лечение лучше с дозы 2,5 мг 1 раз/сут. Эффект от приема препарата следует ожидать 3 - 4 дня. Необходим постоянный контроль артериального давления. Затем рекомендуется прием 2,5 мг 2 раза/сут в течении 3 - 4 дней.

Начиная со второй недели, дозу при необходимости увеличивают до 10 мг 1 раз/сут.

На 3 - 4 неделе дозу увеличивают до 20 мг в 1 или 2 приема, если систолическое давление не ниже 100 мм рт.ст. Максимальная суточная доза – 40 мг.

Подбор дозы и дальнейшее лечение может проводиться амбулаторно, при этом необходимо оценивать состояние больного не менее 1 раз/мес (только при подборе дозы осмотр и контроль врача требуется каждые 10 дней), проводить контроль содержания креатинина и электролитов крови. Наличие артериальной гипотензии до 80/60 мм рт.ст. на фоне поддерживающей терапии при отсутствии жалоб у больного не является поводом для отмены препарата.

Осторожность следует соблюдать только при одновременном приеме диуретиков (особенно петлевых и калийсберегающих), а также препаратов калия.

При развитии артериальной гипотензии следует перевести больного на постельный режим на несколько дней, если это не помогает, то больному следует перелить внутривенно 400 - 800 мл физиологического раствора.

Применение Энама при артериальной гипертензии, вызванной нефропатией у больных сахарным диабетом

Дозировка препарата зависит от того, сопровождается или нет диабетическая нефропатия артериальной гипертензией. Если диабетическая нефропатия протекает на фоне нормального артериального давления, то используют небольшие дозы Энама - 2,5 или 5 мг/сут. Если нефропатия сопровождается артериальной гипертензией, то дозы подбирают так же, как и при артериальной гипертензии (максимально до 40 мг/сут).

Применение Энама при почечной недостаточности

Обычная дозировка препарата рекомендуется для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мл/мин).

Начальная доза - не более 2, 5 мг/сут - если клиренс креатинина менее 30 мл/мин.

Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2,5 мг/сут.

Побочное действие

— головная боль, головокружение, повышенная утомляемость;

— сухой кашель, одышка;

— тошнота, диарея, редко – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсические расстройства, сухость во рту, боли в животе;

— артериальная гипотензия, обморок; очень редко нарушение сердечного ритма, стенокардия;

— протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения;

— кожные высыпания, отдельные случаи ангионевротического отека лица, гортани.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам ангиотензин-превращающего фермента;

— наличие в анамнезе ангионевротического отека, связанного с лечением ингибиторами АПФ;

— беременность и кормление грудью;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Обычная дозировка препарата рекомендуется для пациентов, у которых клиренс креатинина выше 30 мл/мин (уровень креатинина в крови не выше 3 мл/мин).

Начальная доза - не более 2, 5 мг/сут - если клиренс креатинина менее 30 мл/мин.

Далее подбор дозы осуществляется индивидуально под контролем уровня креатинина и электролитов крови. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза и доза в дни диализа не должна превышать 2,5 мг/сут.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Развитие артериальной гипотензии не является поводом для отмены препарата, но требует соблюдения мер профилактики (контроль электролитов крови, контроль артериального давления, коррекция дозы препарата).

Применение Энама вместе со средствами для наркоза, обладающими антигипертензивным действием, может вызвать артериальную гипотензию.

После назначения Энама возможно повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина вследствие развившейся артериальной гипотензии и вторичной ренальной гипоперфузии.

При назначении Энама должна быть пересмотрена предыдущая терапия диуретиками и препаратами калия. Через 2 недели после назначения Энама необходимо провести лабораторный контроль: азота мочевины, креатинина и электролитов плазмы, а также общий анализ мочи. Специального внимания заслуживают больные, у которых хроническая сердечная недостаточность или артериальная гипертензия сочетаются с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Энам препятствует потере калия, поэтому при его совместной терапии нет необходимости применять калийсберегающие диуретики и препараты калия.

В противном случае возможно развитие гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом. Перед исследованием функции паращитовидных желез Энам следует отменить.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: следует положить пациента, приподнять ноги. В легких случаях передозировки пациенту назначают внутрь солевой раствор. В более серьезных случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию артериального давления: внутривенное введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Энама с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла; с калийсберегающими диуретиками – возможна гиперкалиемия; с солями лития – замедление выведения лития.

В период лечения запрещается употреблять алкогольные напитки, так как алкоголь усиливает гипотензивное действие препарата.

Одновременный прием Энама с жаропонижающими и болеутоляющими препаратами может уменьшить эффективность Энама.

Энам ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Циметидин удлиняет действие Энама.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре до 25°С, в защищенном от света и влаги и недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.