Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭНАРЕНАЛ (ENARENAL)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A. (Польша)
Активное вещество: эналаприл
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 20, 30 и 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016278 от 25.06.2010 - Действующее

Таблетки круглые, плоские, белого цвета.

1 таб.
эналаприла малеат 10 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, натрия кроскармеллоза, натрия бикарбонат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг: 20, 30 и 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016279 от 25.06.2010 - Действующее

Таблетки круглые, плоские, белого цвета.

1 таб.
эналаприла малеат 20 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, натрия кроскармеллоза, натрия бикарбонат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 5 мг: 20, 30, 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016277 от 25.06.2010 - Действующее

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белого цвета, с делительной риской.

1 таб.
эналаприла малеат 5 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал кукурузный модифицированный, натрия кроскармеллоза, натрия бикарбонат.

10 шт. - блистеры 2, 3, 6 - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭНАРЕНАЛ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АКФ.
Активный метаболит эналаприла - эналаприлат является высоко специфичным ингибитором АКФ длительного действия. Эналаприлат блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, что приводит к угнетению активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Снижение концентрации ангиотензина II вызывает повышение активности ренина, а также снижение выделения альдостерона, что в результате приводит к потере натрия, повышению концентрации калия и уменьшению объема внеклеточной жидкости. Препарат снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.
Антигипертензивное действие начинается через 2 ч с момента приема и продолжается 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарата абсорбция составляет 60%. Cmax эналаприла в плазме крови достигается обычно через 1 ч. После всасывания эналаприл подвергается гидролизу с образованием активного метаболита – эналаприлата. Cmax эналаприлата в плазме крови достигается через 4 ч и составляет приблизительно 33 нг/мл.
Биодоступность эналаприлата из препарата Энаренал составляет 98.74%. Абсолютная биодоступность эналаприлата - около 40%.
Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Около 50-60% эналаприлата связывается с белками плазмы крови. T1/2эналаприла составляет около 5.4 ч, T1/2 эналаприлата – в среднем 35-38 ч.
Препарат выводится, главным образом, почками и частично с калом. После приема внутрь Энаренала в дозе 10 мг в течение 24-48 ч в среднем выводится 60-78% (в т.ч. 43-56% - в виде эналаприлата, остальное количество – в виде неизмененного вещества).

Показания к применению

— артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная);

— хроническая сердечная недостаточность.

Режим дозирования

Начальная доза 5 мг 1 раз/сут. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу можно увеличить до 10-20 мг/сут в 2 приема.

Поддерживающая доза составляет 10 – 20 мг в сутки.

При артериальной гипертензии с тяжелым течением дозу можно повысить максимально до 40 мг/сут.

У больных, применяющих диуретики, следует соблюдать особую осторожность во время включения Энаренал в терапию артериальной гипертензии. Если это возможно, за 2-3 дня до начала лечения Энаренал следует отменить прием диуретика.

Пожилые пациенты: начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, по мере необходимости, ее можно повысить.

Пациенты с артериальной гипертензией при почечной недостаточности: у больных с клиренсом креатинина > 30 мл/мин обычно не требуется изменения дозировки.

Больные с клиренсом креатинина < 30 мл/мин должны принимать сначала 2,5 мг препарата в сутки. В случае необходимости, дозу можно повышать, до момента получения соответственного давления крови или до 40 мг в сутки.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью: препарат следует применять в сочетании с диуретиками или гликозидами наперстянки. Терапия начинается с дозы 2,5 мг/сут, которую постепенно повышают до поддерживающей дозы 20 мг, применяемой в один прием или в двух разделенных дозах.

Повышение дозы препарата должно наступать каждые 2 – 4 недели, а в случае сохранения симптомов недостаточности кровообращения сократить эти интервалы.

У этих пациентов необходимо контролировать артериальное давление крови и функцию почек, как до, так и после применения Энаренал. До начала лечения следует снизить дозу диуретика.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или гипонатриемией: у пациентов, у которых уровень натрия в сыворотке крови ниже, чем 130 м Экв/л или концентрация креатинина выше, чем 1,6 мг/мл, лечение следует начать с дозы 2,5 мг препарата два раза в сутки, а затем 5 мг два раза в сутки или больше. Больные должны принимать очередные дозы препарата в больших интервалах времени.

Побочное действие

Артериальная гипотензия, головокружение и головная боль.

Редко: ортостатическая гипотония, чувство усталости, обморок, судороги мышц, тошнота, понос, нарушения функции почек, почечная недостаточность и олигурия.

Очень редко (у около 0,5 – 1%): инфаркт миокарда, состояние ишемии головного мозга, связанные с большим снижением давления крови в группе больных повышенного риска, боли в грудной клетке, сердцебиение, нарушения ритма, стенокардия, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, желтуха, гепатит, панкреатит, непроходимость кишечника, нейтропения, тромбоцитопения, депрессия, состояние спутанности сознания, сонливость, бессонница, парастезии, судороги мышц, головокружение, головная боль, обморок, светобоязнь, сухой кашель, удушье, ринит, боли в горле, охриплость, повышенная потливость, полиморфная эритема, сыпь, эксофолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз эпидермиса, ангионевротический отек, зуд, крапивница, алопеция, импотенция, чувство жара, нарушение вкуса, шум в ушах, нечеткое зрение, лихорадка, воспаление серозной оболочки, мышечные и суставные боли, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз, возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, гипернатриемия, снижение гемоглобина и гематокрита.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к эналаприлу или другим ингибиторам АКФ;

— беременность, период лактации;

— прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки;

— ангионевротический отек в анамнезе;

— гиперкалиемия;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять осторожно, снижая дозу препарата.

Пациенты с артериальной гипертензией при почечной недостаточности: у больных с клиренсом креатинина > 30 мл/мин обычно не требуется изменения дозировки.

Больные с клиренсом креатинина < 30 мл/мин должны принимать сначала 2,5 мг препарата в сутки. В случае необходимости, дозу можно повышать, до момента получения соответственного давления крови или до 40 мг в сутки.

Применение у пожилых пациентов

Начальная доза у пожилых пациентов составляет 2,5 мг в сутки, по мере необходимости ее можно повысить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Симптоматическая гипотония

У больных с осложненной гипертензией, симптоматическая гипотония проявляется редко, чаще у больных артериальной гипертензией, ранее леченных мочегонными препаратами или соблюдающих диету с ограничением соли, у больных, находящихся на гемодиализе, а также при дефиците жидкости в организме. У пациентов с недостаточностью кровообращения значительной степени, особенно с нарушением функции почек может появиться симптоматическая гипотония во время лечения эналаприлом. Поэтому препарат этим пациентам следует применять очень осторожно.

Следует осторожно применять препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца и с сосудистыми нарушениями головного мозга, у которых излишнее снижение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. В случае проявления артериальной гипотонии, следует выровнять объем плазмы, ввести перорально или внутривенно изотонический раствор хлорида натрия.

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушением функции почек препарат следует применять осторожно, снижая дозу препарата.

У некоторых пациентов с гипертензией, без ранее диагностированной болезни почек, может проявиться повышение уровня мочевины и креатинина, особенно если Энаренал применяется одновременно с диуретиком.

В таких случаях уменьшить дозу Энаренала или отменить применение мочегонного препарата.

Отек Квинке

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе следует с осторожностью применять ингибиторы АКФ.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Наблюдалось повышение частоты проявления анафилактической реакции у больных находящихся на гемодиализе и одновременно леченых ингибиторами АПФ.

Хирургические вмешательства и общая анестезия

У пациентов, подвергаемым хирургическим операциям или общей анестезии, может проявиться снижение артериального давления, что можно восстановить путем повышения объема внутрисосудистой жидкости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Энаренал может нарушать психомоторную способность. Не следует управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Передозировка

Симптомы - артериальная гипотония, брадикардия.

Лечение - симптоматическое. Применение гемодиализа, внутривенное введение физиологического раствора.

Лекарственное взаимодействие

Другие гипотензивные средства, а именно: бета-блокаторы, метилдопа, антагонисты кальция усиливают действие Энаренала.

В ходе лечения препаратом не следует применять солей калия или калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) из-за возможности проявления гиперкалиемии.

Энаренал и другие ингибиторы АПФ повышают концентрацию солей лития в сыворотке крови.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок хранения - 3 года.