Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ЭНТЕРОЖЕРМИНА суспензия

ЭНТЕРОЖЕРМИНА® (ENTEROGERMINA) суспензия инструкция по применению

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюВозможно применение для детей

Форма выпуска, состав и упаковка


ЭНТЕРОЖЕРМИНА
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/перорального прим. 2 млрд./5 мл: фл. 10 или 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020383 от 03.03.2014 - Действующее

Суспензия для перорального применения в виде беловатой опалесцирующей жидкости со специфическим запахом.

1 фл. (5 мл)
споры Bacillus clausii* 2 млрд.

* полирезистентный к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам.

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (10) - пачки картонные.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (20) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭНТЕРОЖЕРМИНА® суспензия основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Препарат биологического происхождения. Препарат состоит из суспензии спор микроорганизма Bacillus clausii, который в норме присутствует в кишечнике, лишенного патогенного действия. Благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим агентам, при пероральном приеме споры Bacillus clausii проникают через кислотный барьер желудочного сока в неповрежденном виде и достигают кишечного тракта, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

Прием препарата Энтерожермина® способствует восстановлению кишечной микрофлоры, претерпевшей изменения в процессе нарушений микробной флоры различного происхождения, благодаря деятельности Bacillus clausii. Кроме того, Bacillus clausii обладает гетерогенной устойчивостью к антибиотикам (вызванной искусственно) высокой степени, которая обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения изменения кишечной микрофлоры после воздействия антибиотиков, особенно антибиотиков широкого спектра действия, или для восстановления ее баланса.

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам препарат Энтерожермина® можно применять в промежутке между двумя приемами доз антибиотиков.

Препарат обладает устойчивостью в отношении пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклинов, макролидов, аминогликозидов, новобиоцина, хлорамфеникола, тиамфеникола, линкомицина, изониазида, циклосерина, рифампицина, налидиксовой кислоты и пипемидовой кислоты.

Нарушение кишечной бактериальной флоры, вызванное приемом антибиотиков или химиотерапевтических средств, проявляется, в основном, в форме диареи или других желудочно-кишечных нарушений. Исследования in vitro указывают на то, что Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B. Применение пробиотиков позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, тесно связанного с метаболическим действием Bacillus clausii.

Фармакокинетика

Поскольку ­препарат­ Энтерожермина® ­представляет ­собой ­не ­химическое­ вещество, ­а­ споры ­бактерий,­ которые­ должны оставаться ­в ЖКТ,­ нет­ необходимости ­в ­проведении ­исследований ­по­ всасыванию,­ распределению,­ метаболизму ­и выведению­ (исследования ­ADME).

Показания к применению

— адъювантная терапия для восстановления кишечной микрофлоры при ее изменении в результате проведения антибактериальной терапии;

— адъювантная терапия при острой диарее из-за бактериальной или вирусной желудочно-кишечной инфекции.

Режим дозирования

Взрослые: 2-3 флакона (10-15 мл)/сут.

Дети, включая грудной возраст: 1-2 флакона (5-10 мл)/сут.

Интервал между приемами препарата составляет 3-4 ч. Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, молоке, чае, апельсиновом соке).

Продолжительность применения препарата при острой диарее составляет 3-5 дней.

При лечении и профилактике нарушений микрофлоры кишечника и последующей диареи во время антибактериальной терапии препарат принимают во время антибиотикотерапии, а также после лечения антибиотиками в течение, как минимум, 1 недели.

Препарат предназначен для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

После вскрытия флакона препарат следует использовать сразу во избежание загрязнения суспензии.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата не противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Возможно применение для детей

Особые указания

Возможное наличие видимых включений во флаконах препарата Энтерожермина® обусловлено агрегатами спор Bacillus clausii, поэтому оно не означает, что препарат претерпел изменения.

Перед применением флакон следует встряхивать.

Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать в перерывах между приемами отдельных доз антибиотика.

Принимая во внимание отсутствие достоверных данных о применении Bacillus clausii у пациентов с иммуносупрессией, применение препарата Энтерожермина® у данных пациентов рекомендовано проводить только под тщательным наблюдением врача.

Пациент должен обратиться к лечащему врачу в случае если клиническое состояние ухудшилось или улучшения не наступило через 2-3 дня лечения и при появлении следующих симптомов: жар, рвота, кровь или слизь в кале, сильная жажда, сухость во рту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способности, необходимые для управления транспортными средствами или движущимися механизмами.

Передозировка

До настоящего времени не сообщалось о клинических проявлениях передозировки препарата Энтерожермина®.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Энтерожермина® не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.