Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭСКАПЕЛ (ESCAPELLE) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб. 1.5 мг: 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009539 от 20.10.2010 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, с фаской, с гравировкой "G00" на одной стороне.

1 таб.
левоноргестрел 1.5 мг

Вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, магния стеарат.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭСКАПЕЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Посткоитальный контрацептив для приема внутрь. Левоноргестрел - действующее вещество препарата Эскапел. Точный механизм действия препарата неизвестен. В рекомендуемых дозах левоноргестрел оказывает действие на овуляцию и оплодотворение, если половой акт имеет место в предовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, изменения эндометрия, вызываемые препаратом, препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.

Предотвращает беременность в 84% случаев.

Рекомендуемые дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax активного вещества в плазме достигается через 2 ч и составляет 18.5 нг/мл. Средняя величина AUC0-∞ составляет 310182.56 пг×ч/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100% принятой дозы.

Распределение

Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
После приема 1 таб. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 нмоль/л. В течение 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 192 ч составляет около 30 нмоль/л. Выделяется с грудным молоком; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Метаболизм

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Выведение

Средний T1/2 составляет около 26 ч. Выводится в форме метаболитов (глюкуроновых конъюгатов) с мочой и калом в равных соотношениях.

Показания к применению

— срочная пероральная контрацепция в течение первых 72 ч после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применялось или примененный метод контрацепции был недостаточно надежным.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в течение первых 72 ч после полового акта.

Если в течение 3 ч после приема таблетки возникла рвота, то необходимо принять еще 1 таблетку.

Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

После применения экстренного средства для предотвращения зачатия следует применять местные барьерные противозачаточные средства, например презерватив, вплоть до следующей менструации. Применение препарата Эскапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства.

Побочное действие

Возможны: усталость, головная боль, головокружение, напряженность молочных желез, тошнота, рвота, диарея, боли внизу живота, нарушения менструального цикла, задержка менструаций более 7 дней.

Возможно временное изменение характера менструации. У 78% женщин сдвиги сроков менструации находятся в пределах 5 дней. При задержке менструации на более чем 5-дневный срок следует исключить наличие беременности.

Противопоказания к применению

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— беременность;

— детский и подростковый возраст до 16 лет;

— повышенная чувствительность к левоноргестрелу или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Влияние левоноргестрела на ребенка можно снизить, принимая препарат непосредственно после кормления грудью либо же воздерживаясь от кормления грудью после приема препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

Эскапел предназначен для экстренных случаев и не заменяет регулярную контрацепцию.

Препараты срочной контрацепции не во всех случаях предотвращают зачатие. Вероятность оплодотворения велика в случаях, когда время полового акта точно неизвестно и когда с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 72 ч в период одного менструального цикла. В таких случаях прием препарата Эскапел после второго полового акта не принесет желаемого результата. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследование для исключения наличия беременности.

Беременность, последовавшая на фоне применения препарата Эскапел, может оказаться внематочной, особенно у женщин с болями в нижней части живота, при появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления.

При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата Эскапел не рекомендуется.

При нарушениях всасывания в ЖКТ (например, болезнь Крона) снижается эффективность противозачаточного препарата.

Применение препарата обычно не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно преждевременное появление менструации или ее задержка (примерно ±2 дня). После применения препарата Эскапел рекомендуется обеспечить в дальнейшем регулярную контрацепцию. Если Эскапел применяется из-за ошибки, допущенной в регулярной гормональной контрацепции, и при этом в соответствующий семидневный перерыв менструации не последует, следует исключить наличие беременности.

Следует избегать повторного применения препарата Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание нарушений менструального цикла.

По сравнению с обычными регулярными противозачаточными средствами препарат Эскапел менее эффективен. Женщинам, часто прибегающим к средству срочной контрацепции, следует предложить какой-либо метод регулярной контрацепции.

Срочная контрацепция не заменяет необходимость в защите от венерических заболеваний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата Эскапел на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.

Передозировка

Симптомы: тошнота, нарушение менструации.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эскапела с индукторами микросомальных ферментов печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении барбитураты (в т.ч. примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя (Hypericum perforatum), ритонавир, рифампицин, рифабутин, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина вследствие ингибирования его метаболизма.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.