Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭСПУМИЗАН® 40 (ESPUMISAN® 40) инструкция по применению

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюВозможно применение для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска эмульсия 40 мг/5 мл: фл. 100 мл 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005065 от 29.02.2012 - Действующее

Эмульсия бесцветная или почти бесцветная, мутная, с фруктовым запахом.

5 мл (1 мерн. ложка)
симетикон 40 мг

Вспомогательные вещества: метил-4-гидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, натрия цикламат, кремния диоксид высокодисперсный, натрия сахарин, концентрат ароматического вещества с запахом банана 516060, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

100 мл - флаконы (1) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭСПУМИЗАН® 40 создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

В физиологическом и химическом отношениях симетикон инертен. Он не всасывается и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Биодоступность

Скопления газов в желудочно-кишечном тракте почти всегда имеют форму инертной пены, состоящей из мелких пузырьков, поэтому всасывание газа в виде инертной пены затруднительно. В Эспумизане® 40 в качестве действующего вещества содержится симетикон, который представляет собой стабильный полидиметилсилоксан, обладающий поверхностно-активными свойствами. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в болюсе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под влиянием перистальтики кишечника. Само же действующее вещество не всасывается, а выводится в неизмененном виде.

В терапии Эспумизан® 40 применяется для симптоматического лечения нефизиологических скоплений газов независимо от их происхождения.

Прием Эспумизана® 40 перед проведением диагностических исследований (ультразвуковые и рентгенологические исследования) брюшной полости, а также в качестве добавки к суспензиям контрастных средств помогает снизить газообразование, вызывающее появление рентгенологических теней.

Фармакокинетика

После перорального приема симетикон в желудочно-кишечном тракте характеризуется химической инертностью и действует чисто по физическому принципу. Он не взаимодействует ни с микроорганизмами, ни с ферментами. Из-за размера своей молекулы не всасывается.

Поскольку симетикон не всасывается, а его действие разворачивается лишь внутри просвета, то его биодоступность соответствует фармакологической доступности в месте действия, то есть скорости и степени его высвобождения из лекарственной формы.

Показания к применению

— чрезмерное образование и скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм, вздутие кишечника, аэрофагия, диспепсия, младенческая или т.н. «трехмесячная» колика);

— повышенное газообразование после операций;

— подготовка к диагностическим исследованиям брюшной полости с получением изображения, а также в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ для получения изображения посредством двойного контрастирования;

— в качестве пеногасителя при интоксикациях тензидами (поверхностно-активными веществами).

Режим дозирования

Для дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полная мерная ложка вмещает 5 мл Эспумизана® 40 (соответствует 40 мг симетикона).

Перед употреблением взбалтывать!

При метеоризме и чувстве переполнения:

Подростки и взрослые: по 2 мерные ложки Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз/сут.

Дети от 6 до 14 лет: по 1-2 мерные ложки Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз/сут.

Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мерной ложке Эспумизана® 40 от 3 до 5 раз/сут.

Младенцы: по 1 мерной ложке Эспумизана® 40 во время каждого кормления из бутылочки или до или после каждого грудного кормления.

Эспумизан® 40 принимают во время или после еды, при необходимости также перед сном.

Продолжительность применения в терапевтических целях зависит от развития симптоматики.

При необходимости Эспумизан® 40 можно принимать также в течение более длительного периода времени.

Для подготовки к исследованиям с получением изображения:

За сутки до проведения исследования принимают 3 раза в сутки по 2 мерные ложки Эспумизана® 40 и 2 мерные ложки – утром в день проведения исследования.

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:

Для получения изображения посредством двойного контрастирования –

4 - 8 мерных ложек Эспумизана® 40 на 1 литр контрастной смеси.

Как антидот при интоксикациях тензидами (при отравлениях моющими средствами):

В зависимости от тяжести отравления:

взрослые — 10–20 мерных ложек Эспумизана® 40,

дети — 2–10 мерных ложек Эспумизана® 40.

Примечание:

При появлении болей в животе и/или в случае, если они не прекращаются, следует провести врачебный осмотр.

Эспумизан® 40 не содержит сахар и поэтому подходит больным диабетом и пациентам с нарушением питания.

Побочное действие

Нежелательные явления, связанные с применением Эспумизана® 40, до сих пор не наблюдались.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующему веществу, метилпарагидроксибензоату (парагрупповая аллергия) или к любым другим вспомогательным веществам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения в отношении приема Эспумизана® 40 при беременности и в период лактации отсутствуют.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Не имеется

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эспумизан® 40 не оказывает влияния на реакцию. Способность к вождению транспорта, а также к обслуживанию машин не ограничивается.

Передозировка

Случаи интоксикации после применения симетикона до сих пор не известны. В химическом и биологическом отношении симетикон является полностью инертным. Также в больших количествах симетикон переносится без проблем.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия Эспумизана® 40 с другими лекарственными средствами до сих пор не известны.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения 3 года.