Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н (ESSENTIALE FORTE N) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка


ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс. 300 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016211 от 10.06.2010 - Действующее

Капсулы желатиновые, матовые, продолговатые, цвета хаки; содержимое капсул - пастообразная масса, похожая на мед; диаметр капсул от 6.6 до 6.9 мм, длина капсул от 20.0 до 21.5 мм.

1 капс.
"эссенциальные" фосфолипиды (соевые фосфолипиды) 300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый, масло соевое очищенное, all-rac-α-токоферол, масло касторовое гидрогенизированное, этанол 96% - 8.1 мг, этилванилин, 4-метоксиацетофенон.

Состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭССЕНЦИАЛЕ® ФОРТЕ Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Эссенциале® форте Н является препаратом растительного происхождения, входящие в его состав эссенциальные фосфолипиды обладают гепатопротекторными свойствами и являются основными элементами оболочки и митохондрий гепатоцитов.

Эссенциальные фосфолипиды защищают клетки печени при острых печеночных заболеваниях (например, индуцированных этанолом, салициловым спиртом, четыреххлористым углеродом, парацетамолом и галактозамином). Эссенциале® форте Н подавляет развитие стеатоза и фиброза при хронических токсических поражениях печени связанных с применением этанола, тиоацетамида, органических растворителей.

Более того, эссенциальные фосфолипиды ускоряют восстановление и стабилизацию мембраны клеток печени, подавляют перекисное окисление липидов, в процессе которого повреждаются клетки печени, и синтез коллагена.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема препарата внутрь 90% эссенциальных фосфолипидов (ЭФЛ) всасывается в тонком кишечнике. Большая часть ЭФЛ расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого сразу же реацилируется до полиненасыщенного фосфатидилхолина во время процесса всасывания в слизистой тонкого кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфу, откуда, главным образом в составе холестерина ЛПВП, поступает в печень.

В результате фармакокинетических исследований Cmax в плазме меченого радиоизотопом 3H холина достигается через 6-24 ч, и составляет 19.9% дозы.

Cmax меченой 14С линолевой кислоты достигается через 4-12 ч и составляет 27.9% дозы.

Выведение

T1/2 компонента холина составляет 66 ч, линолевой кислоты - 32 ч.

В кале обнаруживается 2% компонента меченого 3Н и 4.5% компонента меченого 14С, в моче - 6% компонента меченого 3Н и незначительное количество компонента меченого 14С.

Эти результаты доказывают, что абсорбция обоих изотопов из кишечника составила до 90%.

Показания к применению

Заболевания и состояния, сопровождающиеся отсутствием аппетита, ощущением тяжести в правом подреберье:

— стеатоз печени (жировая дистрофия печени);

— токсическое повреждение печени;

— острый гепатит;

— хронический гепатит;

— алкогольная болезнь печени;

— лекарственное поражение печени;

— несбалансированное питание.

Режим дозирования

Эссенциале® форте Н назначают взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 43 кг) по 2 капсулы (600 мг) 3 раза/сут. Суточная доза - 6 капсул (1800 мг).

Эссенциале® форте Н следует принимать, не разжевывая, вместе с пищей, запивая большим количеством воды (например, стаканом воды).

Продолжительность приема не ограничена.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - боли в желудке, легкое послабление стула; редко - диарея.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь, крапивница.

Дерматологические реакции: частота неизвестна - зуд.

Прием препарата Эссенциале® форте Н следует прекратить в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно при аллергических реакциях. В таких случаях необходима консультация врача и соответствующая терапия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к фосфатидилхолину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препараты из соевых бобов широко используются в пище, и не было отмечено никакого риска от их приема при беременности. Однако результаты специальных исследований безопасности Эссенциале® форте Н у данной категории больных отсутствуют. Поэтому Эссенциале® форте Н не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Специальные исследования применения Эссенциале® форте Н у детей не проводились, поэтому препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Особые указания

Пациент должен сообщить врачу о необходимости приема каких-либо препаратов на фоне терапии Эссенциале® форте Н.

Из-за содержания соевого масла препарат способен вызвать аллергические реакции.

Наряду с приемом Эссенциале® форте Н, пациент должен отказаться от потребления веществ вредных для печени (например, алкоголь).

При хроническом гепатите прием фосфолипидов из соевых бобов в составе комплексной терапии разрешен, если во время лечения самочувствие пациента улучшается.

В случае появления серьезных симптомов или ухудшения самочувствия пациент должен проконсультироваться с врачом.

Использование в педиатрии

Специальные исследования применения Эссенциале® форте Н у детей не проводились, поэтому препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Эссенциале® форте Н не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с оборудованием.

Передозировка

Случаев передозировки Эссенциале® форте Н не зарегистрировано.

Симптомы: предполагается усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, консультация врача, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Возможно взаимодействие Эссенциале® форте Н с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 21°C. Срок годности - 3 года.