ЭТОДИН ФОРТ^®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, продолговатые, с риской на одной стороне и надписью "NOBEL" - на другой.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, натрия кроскармеллоза, аэросил 200, ПВП К 30, магния стеарат, гипрометилцеллюлоза 2910, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, железа оксид красный, метиленхлорид, метанол.

7 - блистеры (1) - пачки картонные.
7 - блистеры (2) - пачки картонные.
7 - блистеры (4) - пачки картонные.

таблетки, пленочной оболочкой, 400 мг: 7, 14 или 28 - РК-ЛС-3-№ 001283, 10.03.05. Аннулированное.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индола. Этодолак отличается от других НПВС наличием тетрагидропираноиндолового ядра.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления и таким образом снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамин, серотонин и кинины). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) и предотвращает синтез простагландина из арахидоновой кислоты. Обладает урикозурической активностью.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь этодолак хорошо всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 1 ч после приема и составляет 18 мкг/мл. Биодоступность - 68 мкг/мл/ч. Биодоступность этодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.

Распределение

Хорошо связывается с белками плазмы. Содержание свободной фракции составляет 1.2-4.7%. V_d составляет 0.4 л/кг.

Выведение

T_1/2 - 7 ч. Плазменный клиренс - 41 мл/ч/кг.

Показания к применению препарата ЭТОДИН ФОРТ^®

— ревматоидный артрит;

— анкилозирующий спондилит;

— остеоартроз с болевым синдромом и ограничением движения;

— ревматизм;

— болевой синдром различного генеза (в т.ч. дисменорея, посттравматический).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза препарата составляет 200-600 мг 2 во время еды. Максимальная суточная доза - 1.2 г.

Для пациентов с массой тела 60 кг и менее общая суточная доза составляет не более 20 мг/кг массы тела.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в эпигастрии, диарея, метеоризм, запоры, желудочно-кишечные кровотечения, кратковременное и умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, токсический гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, у пациентов с "аспириновой триадой" (бронхиальная астма, ринит, крапивница) возможны приступы бронхиальной астмы.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны органа зрения: ретинопатия, кератопатия.

Со стороны обмена веществ: отеки, задержка жидкости и электролитов.

Противопоказания к применению препарата ЭТОДИН ФОРТ^®

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— желудочно-кишечные кровотечения;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к этодолаку или другим компонентам препарата.

Применение препарата ЭТОДИН ФОРТ^® при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с циррозом печени, хронической печеночной недостаточностью. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нефритами, хронической почечной недостаточностью. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию почек.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритами, хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов, принимающих диуретики. У пожилых пациентов в начале лечения следует проверить функцию печени и почек.

Этодолак, как и другие НПВС, обладает антиагрегантным действием, поэтому пациенты, получающие антикоагулянты, должны находиться под наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения лечение следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: при легкой передозировке возможны сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастрии; редко – артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания. При значительной передозировке (15-кратное превышение дозы) возможно развитие комы, желудочно-кишечных кровотечений.

Лечение: при значительной передозировке - очистительная клизма. При немедленном обнаружении передозировки - промывание желудка и/или активированный уголь (60-100 г), назначение слабительных препаратов.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с препаратами, характеризующихся высокой степенью связываниях с белками плазмы крови, следует корректировать дозировку Этодина Форт, т.к. этодолак хорошо связывается с белками плазмы крови.

Этодолак может потенцировать раздражающее действие пероральных антикоагулянтов и гепарина на слизистую оболочку желудка.

Этодолак может вызывать усиление гипогликемического действия препаратов производных сульфонилмочевины.

При одновременном применении следует контролировать концентрации лития в плазме, т.к. этодолак может вызывать повышение концентрации лития в плазме.

При одновременном применении с этодолаком возможно потенцирование токсического действия метотрексата на гемопоэз; уменьшение эффективности диуретиков.

Этодолак уменьшает антиагрегантное действие тиклопидина на тромбоциты. При одновременном применении требуется контроль времени свертывания крови.

При одновременном применении с другими НПВС возрастает риск развития эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и кровотечений.

Этодолак потенцирует действие фенитоина.

На фоне применения этодолака использование реактива Эрлиха для определения уровня билирубина может дать ложно положительный результат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.