Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ЭКЗОДЕРИЛ р-р д/местного применения

ЭКЗОДЕРИЛ® (EXODERIL) р-р д/местного применения инструкция по применению

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска р-р д/местного прим. 1%: фл. 10 мл с колпачком-капельн.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010823 от 25.02.2013 - Действующее

Раствор для местного применения 1% прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом этанола.

1 мл
нафтифина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол.

10 мл - флаконы темного стекла (1) с колпачком-капельницей - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ЭКЗОДЕРИЛ® р-р д/местного применения создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Экзодерил® в форме раствора является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.

Нафтифин обладает активностью в отношении дерматофитов таких, как грибки рода трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевые грибки (вид Aspergillus) и другие грибки (например, Sporotrix Schencki). В отношении дерматофитов и аспергиллюс нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазу, ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки. Таким образом проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки – проявляется фунгицидный эффект.

Кроме противогрибкового действия нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями: золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей.

В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Механизм противовоспалительного действия до конца не изучен, установлено, что он связан с ингибированием медиаторов ранней фазы воспаления, опосредуемой простагландинами.

Фармакокинетика

Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил® - концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.

Препарат не поступает в системный кровоток.

Показания к применению

Экзодерил в виде раствора эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также покрытые волосами:

— грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

— межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

— грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

— кожные кандидозы;

— отрубевидный лишай, вызванный Pityrosporon orbiculare;

— воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Режим дозирования

Наносится на пораженную кожу или ногти 2 раза/сут.

На колпачке имеется капельница для облегчения нанесения раствора.

Перед использованием Экзодерила рекомендуется очистить пораженную кожу или ноготь влажным тампоном и осушить.

Для облегчения проникновения нафтифина в толщу ногтя перед нанесением препарата рекомендуется снять как можно больше гиперкератонических наслоений – после наложения окклюзионной повязки с мочевиной на 3-4 дня – удаляют пораженную часть ногтя.

Для предотвращения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее двух недель после достижения клинического излечения.

Только для местного применения!

Побочное действие

В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю;

— открытая раневая поверхность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.

Применение у детей

Применять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.

Особые указания

Экзодерил® раствор предназначен исключительно для местного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол.

Детский возраст

Применять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.

Беременность и лактация

При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30оС.

Срок хранения - 5 лет.