Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФАМЦИКЛОВИР-ТЕВА (FAMCICLOVIR-TEVA) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 125 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 021133 от 12.01.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, с маркировкой "8117" на одной стороне, и "93" - на другой.

1 таб.
фамцикловир 125 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (Prosolv 50), натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия кроскармеллоза, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (Prosolv 90), натрия стеарила фумарат.

Состав оболочки: Опадрай II белый Y-22-7719 (титана диоксид (Е171), полидекстроза FFC, гипромеллоза 3сР, гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 50сР, триацетин, макрогол), вода очищенная.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 21 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 021132 от 12.01.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, с маркировкой "8118" на одной стороне, и "93" - на другой.

1 таб.
фамцикловир 250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (Prosolv 50), натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кроскармеллоза натрия, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (Prosolv 90), натрия стеарила фумарат.

Состав оболочки: Опадрай II белый Y-22-7719 (титана диоксид (Е171), полидекстроза FFC, гипромеллоза 3сР, гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 50сР, триацетин, макрогол), вода очищенная.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 21 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 021131 от 12.01.2015 - Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, с маркировкой "8119" на одной стороне, и "93" - на другой.

1 таб.
фамцикловир 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (Prosolv 50), натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кроскармеллоза натрия, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (Prosolv 90), натрия стеарила фумарат.

Состав оболочки: Опадрай II белый Y-22-7719 (титана диоксид (Е171), полидекстроза FFC, гипромеллоза 3сР, гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 50сР, триацетин, макрогол), вода очищенная.

7 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ФАМЦИКЛОВИР-ТЕВА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 часов соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика

После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема фамцикловира составляет 77%. При дозах фамцикловира 125 мг, 250 мг или 500 мг Cmax пенцикловира достигается в среднем через 45 мин.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).

Режим дозирования

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

При приеме внутрь разовая доза - 250-500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.

Побочное действие

Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.

Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь; преимущественно у пациентов пожилого возраста - спутанность сознания, галлюцинации.

У пациентов со сниженным иммунитетом: возможны боли в животе, лихорадка; редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фамцикловиру и пенцикловиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку безопасность фамцикловира при беременности и в период лактации не изучена, применение не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.

Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.

В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.

Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.

Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек.

При наличии клинических проявлений генитального герпеса даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме.