Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФАРАЦИЛЛИН (FARACILLIN)

Противопоказан при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: FARABI Pharmaceutical Co., (Иран)
Представительство: ФАРАБИ ОАО
Активное вещество: феноксиметилпенициллин
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 тыс.ЕД/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 007031 от 17.01.2003 - Аннулированное
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп. 100 мл готовой сусп.
феноксиметилпенициллин (в форме бензатиновой соли) 200 тыс.МЕ 4 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: аспартам, натрия бензоат, ксантановая камедь, сухой апельсиновый цветок, эссенция фруктовая, сахароза.

Флаконы объемом 100 мл (1) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 тыс.ЕД/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006423 от 19.08.2002 - Аннулированное
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп. 100 мл готовой сусп.
феноксиметилпенициллин (в форме бензатиновой соли) 400 тыс.МЕ 8 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: аспартам, натрия бензоат, ксантановая камедь, сухой апельсиновый цветок, эссенция фруктовая, сахароза.

Флаконы объемом 100 мл (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФАРАЦИЛЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы пенициллина. Обладает широким спектром противомикробного действия, кислотоустойчив, чувствителен к пенициллиназе.

Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза мукопептида клеточной стенки бактерий.

In vitro препарат высоко активен в отношении Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу, Streptococcus групп A, C, G, H, L, M) и Pneumococcus spp. Кроме того, in vitro к препарату чувствительны Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Actinomyces bovis, Streptobacillus moniliformis, Listeria monocytogenes, Leptospira, Neisseria gonorrhoeae, Treponema pallidum.

Не активен в отношении бактерий, продуцирующих пенициллиназу, в т.ч. большинства штаммов стафилококка.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь феноксиметилпенициллин медленно всасывается из верхней части тонкой кишки, из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение достаточного времени, поэтому интервал между приемами может составлять 8-12 ч. Феноксиметилпенициллин устойчив к действию кислой среды желудочного сока, поэтому препарат можно принимать во время еды. Однако в таком случае активное вещество абсорбируется более медленно, чем при приеме на пустой желудок.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет около 80%. В наибольших концентрациях феноксиметилпенициллин определяется в тканях почек, в меньших - в печени, коже, кишечнике. Небольшие концентрации обнаруживаются во всех тканях организма и в спинномозговой жидкости.

Выведение

У пациентов с нормальной функцией почек препарат выводится быстро. В моче определяется только 25% принятой дозы.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных, детей младшего возраста и у пациентов с нарушениями функции почек выведение существенно замедляется.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции (особенно стрептококковые) дыхательных путей (в т.ч. тонзиллит, тонзиллярный фарингит, гнойный ринофарингит, бронхит, пневмония);

— скарлатина;

— рожистое воспаление;

— инфекции кожи и мягких тканей;

— гингивит, фарингит;

— укушенные раны, ожоги;

— актиномикоз;

— профилактика рецидивов ревматической лихорадки и/или хореи.

Режим дозирования

Дозу устанавливают с учетом чувствительности возбудителя, тяжести течения заболевания и клинического ответа на лечение.

После исчезновения клинических симптомов лечение следует продолжать в течение еще 3 дней.

При стрептококковых инфекциях длительность лечения составляет не менее 10 дней.

Взрослым и детям с массой тела 60 кг и более назначают 200 тыс.-500 тыс.МЕ каждые 6-8 ч.

Детям в возрасте до 1 года назначают 100 тыс.МЕ каждые 8 ч, в возрасте 1-5 лет - 200 тыс.МЕ каждые 8 ч, в возрасте 5-12 лет - 400 тыс.МЕ каждые 8 ч.

Для профилактики ревматической атаки, малой хореи у пациентов с ревматическим заболеванием сердца в анамнезе рекомендуемая доза составляет 200 тыс.МЕ каждые 12 ч.

Для профилактики эндокардита (после малых операций) назначают в дозе 50 тыс.МЕ/кг за 1 ч до и половина этой дозы - после операции.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея; возможны повышение АЛТ, АСТ, ЛДГ.

Аллергические реакции: возможны крапивница, макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, лихорадка, эозинофилия, отеки, артралгия, отек гортани, анафилактические реакции.

Со стороны системы кроветворения: возможны (особенно при длительной терапии и у пациентов с нарушениями функции печени) - лейкопения, нейтропения; редко - гемолитическая анемия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату;

— повышенная чувствительность к пенициллинам;

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Фарациллина при беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Феноксиметилпенициллин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Хотя серьезных нежелательных проявлений у грудных детей не отмечено, назначение пенициллинов кормящей матери может вызвать у грудного ребенка реакции повышенной чувствительности, диарею, кандидоз и кожную сыпь.

Особые указания

Препарат не предназначен для лечения острой стадии следующих заболеваний: тяжелая пневмония, эмпиема, бактериемия, перикардит, менингит, артрит.

Антибиотики пенициллинового ряда для приема внутрь не следует применять для дополнительной профилактики при вмешательствах в области мочеполового тракта, при хирургических вмешательствах на нижних отделах кишечника, при эндоскопии сигмовидной кишки, во время родов.

С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на тяжелые аллергические реакции и/или бронхиальную астму.

Пероральное применение препарата может оказаться неэффективным у пациентов с тяжелыми заболеваниями или при тошноте, рвоте, дилатации желудка, кардиоспазме или повышении моторики кишечника.

При развитии аллергических реакций применяют антигистаминные препараты, ГКС, эпинефрин (адреналин).

После окончания терапии стрептококковых инфекций в течение 10 дней следует провести исследования для подтверждения эрадикации возбудителя.

Длительное применение антибиотиков может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции следует немедленно принять соответствующие меры.

При проведении антибиотикотерапии происходит нарушение нормальной флоры толстой кишки, что может вызывать чрезмерный рост клостридий и развитие псевдомембранозного колита, одной из главных причин которого является токсин, продуцируемый Clostridium difficile. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита при легком течении достаточно отмены препарата, при умеренном и тяжелом течении требуется проведение терапии - гидратация организма, введение электролитов, белковых препаратов, назначение противомикробных препаратов, активных в отношении Clostridium difficile.

При необходимости одновременного применения Фарациллина и пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции.

На фоне лечения возможны ложноположительные результаты пробы на содержание глюкозы в моче, содержание белка в моче, наблюдался положительный тест Кумбса.

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны пищеварительной системы.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Пенициллин выводится при гемодиализе. Специфический антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении противомикробные препараты, оказывающие бактериостатическое действие, могут уменьшать бактерицидное действие пенициллинов.

Фарациллин может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, при этом повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении пенициллинов и метотрексата происходит уменьшение его клиренса и усиление токсичности.

При одновременном применении пробенецид уменьшает канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению T1/2 пенициллинов и повышение риска развития токсического действия.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°C. Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор сохраняет свои свойства в течение 14 дней при хранении в холодильнике, в течение 7 дней - при комнатной температуре.