Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ФЕНАДОЛ р-р д/инъекций

ФЕНАДОЛ (FENADOL) р-р д/инъекций

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печениПротивопоказан для детейC осторожностью применяется пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: ABDI IBRAHIM, (Турция)
Представительство: АБДИ ИБРАХИМ
Активное вещество: этофенамат
Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. масляный 1 г/2 мл: амп. 1 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019059 от 26.06.2012 - Действующее

Раствор для инъекций масляный бледно-желтого цвета, прозрачный.

1 мл 1 амп.
этофенамат 500 мг 1 г

Вспомогательные вещества: масло кокосовое фракционированное.

2 мл - ампулы (1) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕНАДОЛ р-р д/инъекций создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Угнетение синтеза простагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительности к болевым стимулам.

Фармакокинетика

Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 ч. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 ч. Связь с белками плазмы составляет 98-99%. Плазменные концентрации понижаются через 24 ч на 20%, а через 48 ч содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой.Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном – желчью.

T1/2 составляет примерно 1,9 ч, конечный T1/2 (terminal half-life) – 34,5 ч. Терапевтический эффект проявляется через ? - 1 ч и длится более 24 ч.

Показания к применению

При острых, резких болях:

— заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, мышечный спазм при болях в плечевом суставе, люмбаго, ишиас, тендосиновит, бурсит, воспалительные заболевания, связанные с механической или дегенеративной деструкцией позвонков или суставов (артриты, артрозы);

— травмы, в т.ч. спортивные: ушибы, растяжение связок, повреждения;

— послеоперационный отек или воспаление.

Режим дозирования

Фенадол® вводится взрослым глубоко в/м в дозе 1 г (2 мл) 1 раз/сут. При необходимости, через 24 ч возможно повторное введение препарата.

Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.

Побочное действие

Редко: боль, уплотнение, эритема, покраснение, опухоль и зуд в месте введения, головная боль, головокружение, утомление, астенический синдром (утомляемость), нарушения зрения, сыпь и аллергический отек, кожные высыпания, боли в эпигастрии, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, боль при мочеиспускании.

Очень редко: увеличение фекальной экскреции жира, панкреатит, нарушение картины крови (изменение показателей лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов), нарушение функций печени, почечная недостаточность, депрессия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

— астма;

— хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;

— сенная лихорадка (полиноз);

— возможная лихорадка или хроническое воспаление слизистой оболочки носовой полости (как результат повышенной реакции к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам (отек Квинке);

— нарушения гематопоэза;

— лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, нарушения свертываемости крови;

— функциональная недостаточность печени, почек или сердца;

— язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при функциональной недостаточности печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при функциональной недостаточности почек.
Применение у пожилых пациентов
Больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением.
Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При острой порфирии назначается с учетом соотношения предполагаемой пользы / риска. При наличии в анамнезе воспалительных заболеваний кишечника (язвенные колиты, болезнь Крона) и гипертензии, после массивных хирургических вмешательств и больным пожилого возраста препарат применять под строгим медицинским наблюдением.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Замедляет психические и двигательные способности, что должно учитываться при вождении транспорта и работе на машинах. Прием алкоголя усиливает эти реакции.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, бессонница, усталость, нарушение зрения, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия (применение кортикостероидов, антигистаминных средств и адреналина).

Лекарственное взаимодействие

Фенадол® при внутримышечном введении понижает действие различных диуретиков (фуросемид, тиазид) и антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторы).

Гипоурикемические средства (пробенецид и сульфинпиразон) могут замедлить выведение этофенамата почками.

Исследования одновременного применения фенадола, препаратов дигоксина, фенитоина, метотрексата и оральных противодиабетических средств отсутствуют, однако по результатам экспериментов изучения взаимодействий схожих веществ, возможно повышение активности и токсичности данных препаратов.

Кортикостероиды (адренокортикоидные гормоны), препараты других НПВС и алкоголь могут повысить побочные гастроинтестинальные эффекты фенадола.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25? С.

Срок хранения - 2 года.