Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕРРО-ФОЛЬГАММА® (FERRO-FOLGAMMA) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка


ФЕРРО-ФОЛЬГАММА ФЕРРО-ФОЛЬГАММА ФЕРРО-ФОЛЬГАММА
Препарат отпускается по рецепту капс. 37 мг+5 мг+0.01 мг: 20, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020312 от 20.01.2014 - Действующее

Капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, размером 15.0×6.0 мм, красно-коричневого цвета; содержимое капсул - пастообразная масса желтого цвета.

1 капс.
железа (II) сульфат 111.822-117.023 мг,
 что соответствует содержанию железа 37 мг
фолиевая кислота 5 мг
цианокобаламин 0.01 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, масло рапсовое очищенное, жир твердый, лецитин (E322), желатин.

Состав оболочки капсулы: 70% раствор сорбитола, глицерол 85%, желатин, этилванилин, железа оксид черный (E172), железа оксид красный (E172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕРРО-ФОЛЬГАММА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат.

Железо является важной составной частью организма человека. Оно входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных ферментов. Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа в кишечнике. Витамин В12 и фолиевая кислота участвуют в образовании и созревании эритроцитов.

Активные компоненты препарата Ферро-Фольгамма® находятся в специальной нейтральной оболочке, которая обеспечивает их всасывание, главным образом, в верхнем отделе тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

Железо из гемоглобина или других гемопротеинов ресорбируется как неповрежденная (интактная) гемомолекула. Все другие поступающие в организм соединения железа должны преобразовываться только в двухвалентные ионы железа, которые затем всасываются из просвета кишечника посредством апоферритина-ферритина в слизистой оболочке кишечника. В плазме крови железо связывается с трансферрином, который переносит ионы железа к месту их потребления. Из железа, поступающего в организм пероральным путем, как правило, ресорбируется 30-50%.

Абсорбция фолиевой кислоты осуществляется преимущественно в проксимальном тонком кишечнике. В организме фолиевая кислота преобразовывается в активный коэнзим (кофермент), тетрагидрофолиевую кислоту. Она функционирует как акцептор и переносчик одноуглеродных единиц и таким образом играет важную роль при синтезе нуклеиновой кислоты и создании новых клеток.

Витамин В12 (цианокобаламин) связывается с желудочным мукопротеином - "внутренним фактором", и в качестве такого комплекса является резистентным к протеолитическому действию ферментов, всасывается через слизистую оболочку кишечника в капиллярное кровообращение, где связывается с транспортным протеином. Этот комплекс быстро усваивается в печени, костном мозге и других пролиферирующих клетках.

Абсорбция витамина В12 нарушается у пациентов с отсутствующим "внутренним фактором" (IF), у пациентов с мальабсорбцией либо с заболеваниями или изменениями кишечника, после гастрэктомии или при образовании аутоиммунных антител.

Витамин В12 выделяется с желчью и находится в энтерогепатическом кругообороте. T1/2 цианокобаламина составляет 123 ч. Витамин В12 проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

— сочетанные железо-фолиево-В12-дефицитные анемии, вызванные хроническими кровопотерями (желудочное, кишечное кровотечение, кровотечение из мочевого пузыря, геморроидальных узлов, меноррагии, метроррагии), а также хроническим алкоголизмом, инфекциями, приемом противосудорожных и пероральных контрацептивных препаратов; вследствие недоедания или неправильного питания;

— анемии при беременности и в период грудного вскармливания;

— профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во II и III триместрах беременности, в послеродовом периоде, во время грудного вскармливания.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1-2 капс. после еды, запивая водой.

При легкой форме анемии назначают по 1 капс. 3 раза/сут в течение 3-4 недель; при среднетяжелом течении анемии - по 1 капс. 3 раза/сут в течение 8-12 недель; при тяжелой форме анемии - по 2 капс. 3 раза/сут в течение 16 недель и более.

При беременности для профилактики недостатка фолиевой кислоты и железа - по 1 капс. 3 раза/сут во II и III триместрах, в послеродовом периоде, во время грудного вскармливания - по 1 капс. 3 раза/сут.

Побочное действие

Редко: расстройства со стороны ЖКТ (боли в эпигастрии, диарея, запоры, анорексия, метеоризм, рвота, металлический привкус во рту, временное окрашивание зубов и стула в черный цвет).

В отдельных случаях: аллергические кожные реакции (эритема, зуд); нарушение сна, возбуждение, депрессия.

Очень редко: акне, экзема, крапивница.

Противопоказания к применению

— анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия);

— гемохроматоз;

— избыточное содержание железа в организме (гемосидероз);

— расстройство механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— поздняя кожная порфирия;

— наследственная непереносимость фруктозы;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку 1 капсула содержит 5 мг фолиевой кислоты, беременным и кормящим женщинам следует ограничить прием препарата до 1 капс./сут.

Применение у детей

Противопокащзан детям до 12 лет

Особые указания

Не рекомендуется одновременно назначать препараты железа для приема внутрь и для парентерального введения.

Темная окраска стула обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Кофе, чай, яйца, молочные продукты снижают всасывание железа вследствие образования плохо растворимых или нерастворимых комплексов.

Во избежание развития передозировки железа необходима особая осторожность при назначении пациентам, соблюдающим диету, включающую соли железа.

Препарат Ферро-Фольгамма® нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено.

Передозировка

Передозировка фактически невозможна, за исключением проявления у детей при случайном приеме высоких доз, т.к. всасывание железа является физиологически контролируемым процессом.

Симптомы: появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты, расстройства стула, сонливости, бледности, в тяжелых случаях - развитие шокового состояния, вплоть до комы, остановка дыхания.

Лечение: рекомендуется промывание желудка 1-3% раствором гидрокарбоната натрия (пищевая сода), при необходимости в/в капельно назначают 5-10 г препарата Десферал® (дефероксамин). В случае комы при определении концентрации плазменного железа более 3 мг/мл в/в вводят 1-2 г препарата Десферал® (максимально 16 мг/кг/ч), с повторным вливанием на следующий день и поддерживающая терапия.

В случае анурии необходим гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Соли железа нарушают всасывание из ЖКТ тетрациклинов, пенициламина, леводопы, метилдопы; влияют на всасываемость хинолоновых антибиотиков, таких как ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин. Также соли железа снижают всасываемость тироксина, что следует учитывать для пациентов, получающих заместительную терапию тироксином.

Всасывание самого железа снижается при одновременном приеме колестирамина, добавок кальция, магния и антацидных препаратов, содержащих соли кальция, магния, алюминия.

Прием солей железа совместно с НПВС может повышать местное раздражающее действие железа на слизистую ЖКТ.

Железо-связывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты, оксолаты, а также продукты питания - молоко, чай, кофе уменьшают всасывание железа.

Прием препарата Ферро-Фольгамма® во время противосудорожной терапии может повышать восприимчивость к судорогам.

Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут уменьшать всасывание железа.

При приеме препарата и антагонистов фолиевой кислоты, таких как цитостатики, возможно взаимное подавление действия этих препаратов.

При совместном приеме с фторурацилом высокие дозы фолиевой кислоты могут вызвать тяжелую диарею.

Хлорамфеникол препятствует восприимчивости организма к лечению фолиевой кислотой, поэтому его нельзя назначать пациентам с симптомами тяжелой недостаточности фолиевой кислоты.

При одновременном применении фенобарбитала, карбамазепина, вальпроата, сульфасалазина, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, аминоптерина, 6-меркаптурина, метотрексата, триметоприма, пириметамина, триамтерена, противосудорожных средств, таких как дифенилгидантоин, снижается усвояемость фолиевой кислоты.

Витамин В12 несовместим с окисляющими или восстанавливающими средствами и тяжелыми металлами. В растворах, содержащих тиамин и другие витамины группы В и рибофлавин, витамин В12 (цианокобаламин) быстро разрушается под действием продуктов распада тиамина (низкие концентрации ионов железа предотвращают это действие).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.