Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕРРУМ ЛЕК® (FERRUM LEK)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюВозможно применение для детей
Владелец регистрационного удостоверения: LEK PHARMACEUTICALS, d.d. (Словения)
Представительство: НОВАРТИС ФАРМА СЕРВИСЭЗ АГ
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту сироп 50 мг/5 мл: фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012688 от 11.04.2014 - Действующее

Сироп прозрачный, коричневый, сладковатый на вкус.

5 мл
железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) 50 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, сахароза, этанол, сливочная эссенция, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложечкой - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕРРУМ ЛЕК® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Препарат железа (трехвалентного) для приема внутрь. Многоядерные молекулы гидроксида железа (III), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (II), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (III) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям двухвалентного железа. Чувствительность ЛПОНП и ЛПНП к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек® содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на ЖКТ и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса подобна строению ферритина - содержащегося в организме протеина, который является естественным депо железа. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается путем активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всосавшееся железо в основном депонируется в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина.

Невсосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет около 1 мг/сут. У женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.

Показания к применению

— латентные железодефицитные состояния;

— железодефицитная анемия;

— железодефицитная анемия при беременности.

Режим дозирования

Феррум Лек® принимают внутрь, в один или несколько приемов. Сироп дают детям во время или сразу после еды, можно смешать его с фруктовым или овощным соком в бутылочке для кормления. 1 дозировочная ложка (д. л.) содержит 5 мл препарата.

Выраженный железодефицит (гемоглобин менее 70 г/л)

Для детей в возрасте до 1 года начальная доза составляет 2.5 мл (1/2 д.л.) сиропа. Затем ее постепенно повышают до 5 мл (1 д.л.) сиропа/ сут.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет - 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сут.

Детям в возрасте старше 12 лет, взрослым, кормящим матерям - 10-30 мл (2-6 д.л.) сиропа/ сут.

Препарат применяют в течение 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина, а затем еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Железодефицитная анемия при беременности

Назначают по 20-30 мл (4-6 д. л.) сиропа/сут до нормализации уровня гемоглобина. Затем дозу снижают до 10 мл (2 д. л.) сиропа/сут и продолжают терапию, по крайней мере, до конца беременности для восполнения запасов железа в организме.

Латентный железодефицит (уровень сывороточного железа 9 мкмоль/л)

Детям в возрасте до 1 года из-за низкой величины рекомендуемой дозы препараты Феррум Лек® не назначаются.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают по 2.5-5 мл (1/2-1 д. л.) сиропа в сутки.

Детям в возрасте старше 12 лет и взрослым (в т. ч. женщинам в период грудного вскармливания) - 5-10 мл (1-2 д.л.) сиропа/сут. Лечение продолжается в течение 1-2 мес.

При беременности препарат назначают по 5-10 мл (1-2 д. л.) сиропа/сут.

Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа представлены в таблице.

Пациенты Выраженный железодефицит Латентный железодефицит Профилактика
Дети до 1 года 1/2-1 д.л. (2.5-5 мл)
Дети (1-12 лет) 1-2 д.л. (5-10 мл) 1/2-1 д.л. (2.5-5 мл)
Дети (> 12 лет)
Взрослые
Кормящие матери

2-6 д.л. (10-30 мл)
1-2 д.л. (5-10 мл)
Беременные женщины
4-6 д.л. (20-30 мл)

2 д.л. (10 мл)
1-2 д.л. (5-10 мл)

(—) необходимая доза очень низкая, по этому показанию таблетки и сироп не назначаются.

Чтобы правильно отмерить дозу сиропа, следует пользоваться дозировочной ложечкой. Появление слабого окрашивания не влияет на вкус и эффективность препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: ощущение переполнения желудка, чувство распирания в эпигастрии, тошнота, запор, диарея.

Противопоказания к применению

— гемохроматоз;

— гемосидероз;

— свинцовая анемия, сидеро-ахрестическая анемия, талассемия;

— анемия, не обусловленная дефицитом железа (гемолитическая анемия);

— фенилкетонурия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата по показаниям.
Применение у детей
Возможно применение для детей
Особые указания

Феррум Лек® не вызывает окрашивание зубов.

При необходимости назначения препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 мл сиропа содержится 0.04 ХЕ.

Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феррум Лек® не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Феррум Лек® не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в ЖКТ при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.

Лекарственное взаимодействие

Железо входящее в состав препарата Феррум Лек® всасывается путем активной абсорбции, связываясь с трансферрином и ферритином. Это объясняет отсутствие лекарственного взаимодействия препарата в отличие от солевых соединений железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.