Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЕСТАЛ® Н (FESTAL N) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка


ФЕСТАЛ Н
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. кишечнорастворимой и сахарной оболочкой, 212.5 мг: 20 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018369 от 02.11.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой и сахарной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
панкреатин 212.5 мг
 с ферментативной активностью:
 липазы не менее 6000 ЕД FIP
 амилазы не менее 4500 ЕД FIP
 протеаз не менее 300 ЕД FIP

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный водный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон.

Состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171).
Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты (в виде дисперсии), полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171).
Состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, декстрозы сироп (глюкозы сироп), тальк очищенный, кальция карбонат, камедь (порошок), глицерол (глицерин), титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (10) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЕСТАЛ® Н основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, который компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Панкреатические ферменты катализируют гидролиз жиров до моноглицеридов, глицерина и свободных жирных кислот, протеинов в пептиды и аминокислоты, крахмалов в декстрины и короткоцепочечные сахара как мальтоза и мальтриоза в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника, таким образом, действуя как пищеварительные ферменты, физиологически секретируемые поджелудочной железой.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. В ЖКТ не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете ЖКТ. Т.к. они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по ЖКТ, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.

В процессе желудочно-кишечного пассажа таблеточная оболочка, устойчивая к воздействию желудочного сока, защищает кислоточувствительные ферменты от дезактивации желудочной кислотой или снижает их разрушение. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонком кишечнике, ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Большинство ферментов высвобождается in vitro при рН более 5.5. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 мин после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.

Показания к применению

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ, в случае погрешностей в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Разжевывание может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.

Взрослые: по 1-2 таб. 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются врачом.

Дети старше 6 лет: средняя суточная доза составляет по 1 таб. 3 раза/сут. У данной категории пациентов препарат следует применять по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, диарея, запор.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Фестал Н не применяется у детей до 6 лет, так как эта форма дозирования не пригодна для маленьких детей из-за опасности попадания в дыхательные пути.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при муковисцидозе, дозу подбирает лечащий врач адекватно количеству и качеству потребляемой пищи. В случае превышения необходимой дозы панкреатина редко наблюдается развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Использование в педиатрии

Фестал® Н не применяется у детей в возрасте до 6 лет, т.к. данная лекарственная форма непригодна для маленьких детей из-за опасности попадания в дыхательные пути.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фестал® Н не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче. У детей при применении препарата в высоких дозах может развиться раздражение кожи перианальной области и слизистой оболочки полости рта.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фестал® Н усиливается всасывание препаратов ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.

Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты.

При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата Фестал® Н.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С . Срок годности - 3 года.