Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЛЮАРИКС (FLUARIX)

C осторожностью применяется при беременности
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Biologicals, (Германия)
Представительство: ГлаксоСмитКляйн
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гриппа
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту сусп. д/инъекц. 0.5 мл/1 доза: шприц-тюбики 1 шт.
Рег. №: РК-БП-5-№ 004741 от 08.07.2011 - Действующее

Суспензия для инъекций** бесцветная, слегка опалесцирующая.

0.5 мл (1 доза)
вирусы гриппа инактивированные, расщепленные, представленные следующими штаммами:
 A/California/7/2009 (H1N1), аналогичный A/California/7/2009 NYMC X-181
15 мкгГА*
 A/Perth/16/2009 (H3N2), аналогичный A/Victoria/210/2009 NYMC X-187 15 мкгГА*
 В/Brisbane/60/2008 15 мкгГА*

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, полисорбат 80 или октоксинол 10, калия дигидрофосфат, RRR α-токоферола гидросукцинат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, вода д/и.

Остаточные вещества: сахароза, формальдегид,натрия деоксихолат, следы гентамицина сульфата.

* гемагглютинин.
** вакцина содержит актуальные для текущего эпидемиологического сезона штаммы, рекомендованные ВОЗ (для Северного полушария).

0.5 мл - шприц-тюбики (1) - упаковки ячейковые пластиковые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЛЮАРИКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Инактивированная очищенная расщепленная гриппозная вакцина. Предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа.

Флюарикс стимулирует образование гуморальных антител против гемагглютининов. Эти антитела нейтрализуют гриппозные вирусы. Титры подавления гемагглютининов равные или выше 1:40 в сыворотке считаются защитными. Антитела обычно появляются в течение 1-3 недель. Продолжительность поствакционного иммунитета к гомологичным или близкородственным штаммам варьирует, но обычно составляет 6-12 месяцев.

Флюарикс обеспечивает защиту во время эпидемии гриппа.

Соответствует требованиям ВОЗ для биологических субстанций и противогриппозных вакцин, а также требованиям Европейской Фармакопеи для противогриппозных вакцин.

Показания к применению

Профилактика гриппа:

— у взрослых, особенно у лиц старше 60 лет и пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, нарушениями обмена веществ (в т.ч. сахарным диабетом), кистозным фиброзом, хроническими респираторными заболеваниями, хронической почечной недостаточностью, при врожденных и приобретенных иммунодефицитах;

— у детей старше 6 мес;

— у лиц, подверженных повышенному риску гриппозной инфекции в связи с характером их работы (например, медицинскому персоналу).

Режим дозирования

Вакцинацию Флюариксом следует проводить до начала эпидемии гриппа или, по мере необходимости, в период эпидемии. Вакцинацию рекомендуется повторять каждый год, назначая соответствующие возрасту дозы вакцины с адаптированным антигенным составом.

Взрослым и детям старше 3 лет назначают однократно дозу 0.5 мл.

Детям в возрасте от 6 до 35 месяцев назначают однократно дозу 0.25 мл.

Дети младше 9 лет, ранее не вакцинированные от гриппа, прививаются повторно той же дозой вакцины с интервалом не менее 4 недель.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м. Детям в возрасте до 1 года вакцину вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 1 года и взрослым - в область дельтовидной мышцы плеча.

Флюарикс ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину следует вводить п/к, поскольку у этой категории пациентов при в/м введении возможно развитие кровотечения.

Перед использованием вакцину следует визуально проверить на наличие инородных частиц и/или изменений физического состояния. Перед использованием вакцину в шприце-тюбике необходимо тщательно взболтать до получения бесцветной, слегка опалесцирующей жидкости. Если содержимое выглядит иначе, то вакцина не подлежит использованию.

Побочное действие

Часто (>1/100 и <1/10): боль, покраснение, отечность, уплотнение в месте введения.

Нечасто (>1/1 000 и <1/100): зуд, крапивница, сыпь.

Редко (>1/10 000 и <1/1 000): невралгия, парестезия, судороги, временная тромбоцитопения.

Очень редко (<1/10 000): энцефаломиелит, неврит и синдром Гийена-Барре.

Крайне редко: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).

Лихорадка, недомогание, дрожь, утомляемость, головная боль, потливость, боль в мышцах и суставах наблюдаются у незначительного числа вакцинируемых и проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к активным субстанциям, а также к яичному и куриному белку, формальдегиду, гентамицина сульфату или натрия диоксихолату.
Применение при беременности и кормлении грудью

Флюарикс можно применять при беременности только в случае необходимости. Противопоказания для применения вакцины в период кормления грудью неизвестны.

Особые указания

Необходимо воздержаться от назначения вакцины Флюарикс лицам с острыми заболеваниями, которые сопровождаются лихорадочным состоянием.

Наличие легкого заболевания, с температурой или без нее, не является противопоказанием для назначения вакцины.

Флюарикс предотвращает заболевания, вызванные только вирусами гриппа.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызываемые другими патогенными микроорганизмами, при которых возникают гриппоподобные симптомы.

Как при использовании любой из инъекционных вакцин, следует предусмотреть необходимые меры контроля и медицинской помощи в случае появления редких анафилактических реакций на введение вакцины. Привитые пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Маловероятно влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки вакцины не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие

На эффект иммунизации может повлиять сопутствующая иммунодепрессивная терапия или имеющаяся иммунная недостаточность.

Флюарикс можно назначать одновременно с другими вакцинами, но при этом необходимо выбирать разные участки для введения вакцины.

После проведения противогриппозной вакцинации наблюдались ложноположительные результаты серологического теста при использовании метода ELISA по обнаружению антител против ВИЧ-1, вируса гепатита С и особенно вируса Т-клеточной лейкемии человека типа 1 (HTLV1). Временные ложноположительные реакции, возможно, являлись иммунным ответом IgM на вакцинацию.

Несовместимость

Флюарикс не должен смешиваться в одном шприце с другими вакцинами.

Условия отпуска из аптек

Для специализированных медицинских учреждений.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C в оригинальной упаковке для защиты от света; не замораживать. Срок годности - 12 месяцев.

Вакцину следует транспортировать при температуре от 2° до 8°C.