Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ФЛУПАМИД СР-САНОВЕЛЬ

ФЛУПАМИД СР-САНОВЕЛЬ (FLUPAMID SR-SANOVEL) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, замедл. действ. 1.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№004858 от 12.12.2011 - Действующее

Таблетки замедленного высвобождения, покрытые оболочкой белого цвета, округлые.

1 таб.
индапамид 1.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза (4000 ср), повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, глицерол, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЛУПАМИД СР-САНОВЕЛЬ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Флупамид СР-сановель – производное сульфонамида, содержащее индольное кольцо. Близок к тиазидным диуретикам, действие которых связано с ингибированием обратной абсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона.

Гипотензивное действие связано со способностью препарата повышать эластичность стенок артерий и снижать общее периферическое сосудистое сопротивление. Сосудистый компонент действия включает вазодилатацию из-за стимуляции синтеза простагландина PGE2 и простациклина PG 12 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов). Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.

Фармакокинетика

В таблетках активное вещество находится в специальной матрице, что обеспечивает замедленное высвобождение препарата.

Высвобожденная часть индапамида полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции препарата, но при этом не влияет на количество всосавшегося вещества.

Сmax достигается через 12 ч после однократного приема внутрь 1,5 мг препарата; при повторных приемах колебание концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз низкое.

Связывание с белками плазмы составляет около 79%. T1/2 14-24 ч (в среднем 18 ч). Равновесное состояние устанавливается через 7 дней. При повторном приеме не происходит накопления.

Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой – 70%, с калом – 22%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Принимается внутрь, 1 таблетка 1 раз/сут, желательно утром. Курс лечения врач назначает индивидуально.

Побочное действие

Часто( ≥1/100, <1/10): макуло-папулезные высыпания.

Нечасто( ≥1/1000, <1/100): рвота, пурпура.

Редко( ≥1/10000, <1/1000): тошнота,сухость во рту,запоры, головокружение, астения, парестезии, головная боль, кожные проявления гиперчувствительности(сыпь), геморрагический васкулит.

Очень редко ( <1/10000): аритмия, артериальная гипотензия, панкреатит, ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема, гиперкальциемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, нарушение функции печени, почечная недостаточность.

Неопределенно: гипокалиемия, гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической гипотензией, гипохлоремия с развитием метаболического алкалоза, гиперурикемия, гипергликемия, обострение системной красной волчанки, развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, повышенная фоточувствительность.

Большинство побочных явлений являются дозозависимыми, их можно свести к минимуму, используя малые дозы.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность кФлупамид СР-сановель и другим сульфонамидам;

— острая почечная недостаточность;

— острое нарушение мозгового кровообращения;

— тяжелые нарушения функции печени, печеночная энцефалопатия;

— тяжелые формы сахарного диабета и подагры;

— беременность и период лактации;

— гипокалиемия;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы, дефицитом лактозы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

На фоне приема Флупамид СР-сановельвозможен положительный результат при проведении допингового контроля у спортсменов.

Во время лечения рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных UVA-лучей либо прекратить прием препарата, так как отмечены случаи повышенной фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидопобных диуретиков.

В процессе лечения необходим регулярный контроль уровня электролитов в плазме крови (калий, натрий, кальций), особенно у пожилых пациентов, пациентов с циррозом печени, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, истощенных больных и/или принимающих несколько препаратов одновременно. Гипокалиемия (<3,4 ммоль/л), особенно при имеющемся удлинении интервала QTи брадикардии, может привести к развитию нарушений сердечного ритма типа «пируэт». При низком уровне калия требуется коррекция дозы препарата.

Прием Флупамид СР-сановель может привести к снижению экскреции кальция с мочой и развитию гиперкальциемии (следует дифференцировать с гиперпаратиреозом).

Необходимо контролировать уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом при наличии гипокалиемии.

У пациентов с повышенным содержанием мочевой кислоты отмечается тенденция к увеличению числа приступов подагры.

Флупамид СР-сановель проявляет свою эффективность в полной мере только в случае отсутствия нарушений или при умеренно выраженных нарушениях функции почек (содержание креатинина в крови меньше 25 мг/л или 220 мкмоль/л).

В начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий. Однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние больного может ухудшиться.

При одновременном приеме Флупамид СР-сановель с другими антигипертензивными препаратами дозу следует снижать, по крайней мере, в начале лечения.

В случае отсутствия эффекта дозупрепарата выше рекомендованной повышать не следует, из-за возможности нарастания побочных эффектов.

Использование в педиатрии

Данных по применению нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Флупамид СР-сановельне влияет наконцентрацию внимания, нов связи с возможным развитием индивидуальных реакций, связанных со снижением артериального давления (АД), особенно на начальном этапе лечения или при комбинированной терапии с гипотензивными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении этих препаратов у пациентов, управляющих автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: Флупамид СР-сановель, даже в очень высоких концентрациях (до 40 мг, т.е. в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия. Возможны нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, артериальная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, заканчивающаяся анурией вследствие гиповолемии.

Лечение: необходимо провести неотложные меры, направленные на удаление препарата из организма (промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с:

- антиаритмическими препаратами класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),

- некоторыми антипсихотическими препаратами – фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтоперазин), бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол),

- другими препаратами: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенно), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (внутривенно).

Комбинации данных препаратов с Флупамид СР-сановель повышают риск развития желудочковой аритмии.

При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами (ГКС), тетракозактидом для системного применения возможно снижение гипотензивного действия Флупамид СР-сановель.

При одновременном применении с препаратами, которые могут вызвать гипокалиемию, в том числе с амфотерицином (внутривенно), глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, слабительными средствами, стимулирующими перистальтику кишечника, повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно усиление токсического действия последних.

При одновременном применении с баклофеном, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина отмечается усиление гипотензивного эффекта Флупамид СР-сановель.

При одновременном применении тиазидных и калий сберегающих диуретиков (в том числе амилорида, спиронолактона, триамтерена) не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

При одновременном применении с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) гипонатриемия увеличивает риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

При одновременном применении с метформином возможно развитие молочнокислого ацидоза.

При одновременном применении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах повышается частота развития почечной недостаточности.

При одновременном применении ссолями кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатининав плазме крови.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15°С до 25°С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.