Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФЛУТАЗИН (FLUTASIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ACTAVIS GROUP, (Исландия)
Представительство: АКТАВИС ГРУПП
Активное вещество: флутамид
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 250 мг: 30 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017700 от 04.04.2011 - Действующее

Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с ровной поверхностью и цельными краями.

1 таб.
флутамид 250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

30 шт. - флакон темного стекла (1) - упаковки картонные.
90 шт. - флакон темного стекла (1) - упаковки картонные.


Описание лекарственного препарата ФЛУТАЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Флутамид является нестероидным препаратом, обладающим антиандрогенным действием. Блокирует андрогенные рецепторы. Механизм действия связан с ингибированием транспорта андрогена и/или связывания андрогена в ядрах клеток органов-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной "кастрации", вызываемой агонистами ГнРГ. Органами-мишенями фармакологического действия флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки.

Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается, подвергаясь биотрансформации в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, Cmax которого достигается через 2 ч, является биологически активным α-гидроксилированным производным (2-оксифлутамид). 94-96% α-гидроксилированного метаболита связывается с белками. После многократного приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза/сут Css препарата и его активного метаболита в плазме достигалась после четвертой дозы. Из организма препарат выводится преимущественно с мочой. Приблизительно 4.2% вывыодится с калом в течение 72 ч. T1/2 активного метаболита составляет около 6 ч (у пациентов пожилого возраста - 8 ч после однократного приема и 9.6 ч при стабильной концентрапии).
Показания к применению

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

— в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;

— в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;

— у больных с хирургической кастрацией;

— при непереносимости или неэффективности других видов гормонотерапии.

Режим дозирования

Флутазин назначают по 250 мг (1 таб.) 3 раза/сут через каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ, оба препарата могут быть назначены одновременно или прием флутамида начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ.

Побочное действие

При монотерапии

Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени, гепатит; редко - отсутствие аппетита, изжога, запор, боли, похожие на боли при язве желудка, жажда.

Со стороны нервной системы: иногда - бессонница, утомляемость; редко - головная боль, головокружение, слабость, беспокойство, депрессия.

Со стороны эндокринной системы: часто - гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождаемые галактореей (эти явления исчезают при прекращении приема или после снижения дозы); редко - снижение либидо, подавление сперматогенеза (при длительном лечении).

Дерматологические реакции: редко - подкожные кровоизлияния, опоясывающий лишай, зуд.

Прочие: редко - нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, отеки, волчаночноподобный синдром, затуманенное зрение, боль в грудной клетке.

При лечении в комбинации с агонистами ГнРГ

Со стороны системы кроветворения: метгемоглобинемия; редко - анемия ( в т.ч. гемолитическая, макроцитарная), лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: реакции фотосенсибилизации (включая эритему, ульцерацию, пузырьки, эпидермальный некролиз).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; редко - желудочно-кишечные расстройства неясной этиологии, отсутствие аппетита, обтурационная желтуха, печеночная энцефалопатия, некроз печени, гепатит.

Со стороны эндокринной системы: часто - приливы, снижение либидо, импотенция, гинекомастия (частота возникновения этих побочных реакций такая же, как при монотерапии агонистами ГнРГ).

Со стороны нервной системы: редко - симптомы нервно-мышечных расстройств, нарушения со стороны ЦНС (сонливость, депрессия, спутанность сознания, беспокойство, невроз).

Прочие: редко - симптомы нарушений со стороны мочеполовой системы, артериальная гипертензия, нарушение дыхания, окраска мочи от янтарной до желто-зеленой.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Флутазин предназначен только для мужчин.
Особые указания

Лечение Флутазином следует проводить под контролем уровня печеночных ферментов в крови (соответствующие лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев и далее регулярно).

В случае повышения уровня печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи в отсутствии метастазов в печени применение флутамида следует прекратить.

Пациенты должны немедленно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени, таких как кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, пожелтение кожных покровов или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье или гриппоподобные симптомы.

Препарат не следует назначать пациентам с дефицитом лактозы, галактоземией или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортом и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: следует вызвать рвоту. Проведение симптоматической терапии под постоянным контролем жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие
Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении варфарина и флутамида дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15° до 25°С.