ФЛУЗАМЕД - описание препарата в справочнике лекарственных препаратов Видаль


Взаимодействие лекарственных средств

Информация для врачей и медицинских работников

ФЛУЗАМЕД

(FLUZAMED)




Представительство:
код ATX: J02AC01Владелец регистрационного удостоверения:
E.I.P.I. Co.,
для WORLD MEDICINE,
fluconazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус белого цвета, крышечка темно-голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.

1 капс.
флуконазол 150 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, бриллиантовый голубой, хинолиновый желтый (Е104), кармазин.

1 - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат

Регистрационные №№:
  • капс. 150 мг: 1 - РК-ЛС-5-№ 015562, 05.02.10. присутствует на рынке РК.

  • Описание лекарственного препарата ФЛУЗАМЕД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ФЛУЗАМЕД и сделано в 2013 году.


    Фармакологическое действие


    Флузамед - противогрибковое средство группы триазола. Флуконазол - активное вещество препарата - является мощным селективным ингибитором синтеза стеролов в мембранах клетки грибов. Механизм действия обусловлен блокадой цитохрома Р450. Флуконазол блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Являясь высокоизбирательным для цитохрома P450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома P450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиадрогенной активностью.

    Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в т.ч. при иммунодепрессии). Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями при лечении их цитостатиками или проведение лучевой терапии; при пересадке органов и в других случаях, когда подавлен иммунитет и имеется опасность развития грибковой инфекции.



    Фармакокинетика


    Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и достаточно полно (пища не влияет на скорость всасывания), биодоступность - 90%. Максимальная концентрация достигается через 0,5-1,5 ч после приема натощак.

    Связывание с белками плазмы крови 11-12%. Хорошо проникает во все жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогичны таковым в плазме крови. Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом уровне не менее 24 ч. При грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 80% от таковой в плазме крови. В потовой жидкости, эпидермисе и в роговом слое достигаются концентрации, превышающие сывороточные (селективное накопление). 80% в неизмененном виде выводится почками, остальное - в виде метаболитов. Циркулирующие метаболиты не обнаружены. T1/2 составляет около 30 ч.

    Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функции почек, при этом существует обратно пропорциональная зависимость между T1/2 и клиренсом креатинина. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация в плазме крови флуконазола снижается на 50%.



    Показания к применению препарата ФЛУЗАМЕД


    профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;

    — острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз;

    — профилактика с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год);

    — кандидозный баланит;

    — микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.





    Режим дозирования


    Капсулы для приема внутрь.

    Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

    При инфекциях, требующих повторного приема противогрибкового препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков грибковой инфекции.

    Капсулы Флузамед проглатывают целиком, независимо от приема пищи.

    Применение препарата в однократной дозе у детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 60 лет без назначения врача не рекомендуется.

    Взрослые:

    Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом: после завершения полного курса первичной терапии препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.

    Вагинальный кандидоз: 150 мг однократно внутрь.

    Профилактика рецидивов вагинального кандидоза: 150 мг 1 раз/мес. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. Некоторым больным может потребоваться более частое применение.

    Баланит, вызванный Candida: 150 мг однократно внутрь.

    Инфекции кожи (включая микозы стоп, гладкой кожи, паховой области и кандидозные инфекциии): 150 мг 1 раз в неделю, курс лечения - 2-4 недель, при микозе стоп - до 6 недель.

    Онихомикозы: 150 мг 1 раз в неделю. Курс лечения продолжается до полного замещения пораженного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 мес и 6-12 мес соответственно.

    Пациентам с нарушением функции почек: при однократном применении препарата коррекции дозы не требуется.

    Дети:

    У детей в возрасте от 6 лет до 15 лет суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых.

    Кандидозные инфекции слизистых оболочек: 3 мг/кг/

    Кандидозные или криптококковые инфекции внутренних органов: 6-12 мг/кг/

    Профилактика грибковых инфекций: 3-12 мг/кг/



    Побочное действие


    Головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, снижение аппетита, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, боль в животе, зубная боль, кожная сыпь.

    Редко: нарушение функции печени (иктеричность склер, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ), судороги, лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.



    Противопоказания к применению препарата ФЛУЗАМЕД


    — повышенная чувствительность к флуконазолу и тиазольным соединениям;

    — одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT(в т.ч. терфенадина или астемизола);

    — беременность и период лактации;

    — детский возраст до 6 лет.



    Применение препарата ФЛУЗАМЕД при беременности и кормлении грудью


    Противопоказан при беременности, в период лактации.



    Применение у пожилых пациентов


    Применение препарата в однократной дозе у пациентов старше 60 лет без назначения врача не рекомендуется.



    Применение у детей


    Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

    У детей в возрасте от 6 лет до 15 лет суточная доза не должна превышать максимальную суточную дозу для взрослых: кандидозные инфекции слизистых оболочек: 3 мг/кг/, кандидозные или криптококковые инфекции внутренних органов: 6-12 мг/кг/, профилактика грибковых инфекций: 3-12 мг/кг/

    Применение препарата в однократной дозе у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.



    Особые указания


    Лечение флузамедом необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.

    Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.

    В ходе лечения необходимо контролировать показатели крови, функцию почек и печени. Необходимо наблюдать больных, у которых во время лечения флузамедом нарушаются эти показатели, с целью выявления признаков более серьезного поражения печени. При возникновении нарушений функции почек следует прекратить прием препарата. Гепатотоксическое действие флузамеда обычно обратимо, симптомы исчезают после прекращения терапии.

    При возникновении у больных кожных высыпаний необходимо тщательное наблюдение, и в случае прогрессирования кожной реакции лечение следует прекратить (опасность развития синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза, полиморфной эритемы).

    При появлении у больного, получающего лечение по поводу поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно связать с применением флузамеда, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флузамед при появлении буллезных поражений.

    С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек, новорожденным, больным СПИДом (и при др. состояниях с ослабленным иммунитетом), а также пациентам с потенциально проаритмическими состояниями.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Опыт применения флузамеда свидетельствует о том, что ухудшение способности управлять автомобилем и механизмами, связанное с применением препарата, маловероятно.



    Передозировка


    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в более тяжелых случаях - судороги.

    Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.



    Лекарственное взаимодействие


    Флузамед усиливает фармакологическое действие гистаминных средств (астемизол, терфенадин) анксиолитиков, относящихся к группе бензодиазепинов короткого периода действия (мидазолам, триазолам)рифабутина, цизаприда, фенитоина, зидовудина, такролимуса, циклоспорина удлиняет период полувыведения теофиллина и увеличивает риск развития интоксикации, что требует коррекции его дозы.

    Гидрохлортиазид повышает уровень концентрации флузамеда в плазме, при одновременном приеме с рифампицином отмечается снижение периода полувыведения флузамеда из плазмы крови.

    Флузамед повышает уровень концентрации в плазме крови, а также увеличивает период полувыведения пероральных гипогликемизирующих лекарственных препаратов – производных сульфонилмочевины (глибенкламид, глипизид, толбутамид). При одновременном применении этих лекарственных препаратов следует более тщательно контролировать уровень сахара крови для предотвращения развития гипогликемии.

    При одновременном применении флузамеда с пероральными противозачаточными лекарственными препаратами возможно колебание уровня концентрации гормонов (эстрадиол, левоноргестрел), при одновременном приеме этих лекарственных препаратов необходимо проводить более тщательный контроль состояния пациенток для предотвращения развития возможных побочных симптомов.

    Повышает эффективность кумариновых антикоагулянтов, возможно увеличение протромбинового времени, в связи с чем возможно развитие кровотечений (гематомы, кровотечения из носа и ЖКТ, гематурия, мелена).

    При одновременном назначении флуконазола и амфотерицина Б следует учитывать антагонистический характер их взаимодействия, однако, на практике результат взаимодействия определяется тем, какое вещество было введено раньше и видом патогенного грибка.



    Условия отпуска из аптек


    По рецепту.



    Условия и сроки хранения


    Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25?С.

    Срок хранения - 3 года.




    Вернуться наверх         Версия для печати

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код:
    ФЛУЗАМЕД. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль.


    Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения, включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.





    Поиск описаний лекарственных средств

    Расширенный поиск описаний

    Добавить в избранное

    Сделать стартовой




    Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru
    Resurs.kz: сайты Казахстана и раскрутка сайта
    Разработка сайта - Русский Медицинский Сервер
    Карта сайта   |   Пишите нам: vidal@vidal.ru   |   Наверх