Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФОРЛАКС® (FORLAX) инструкция по применению

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г: пакетики 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005963 от 12.03.2013 - Действующее

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, легко растворимый в воде, с запахом апельсина и грейпфрута.

1 пак.
макрогол 4000 10 г

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, ароматизатор апельсин-грейпфрут (масла апельсиновое и грейпфрутовое, сок апельсиновый концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, альфа-терпинеол, октанал, бета-гамма-гексенол, мальтодекстрин, гуммиарабик, сорбитол (E420), бутилгидроксианизол (E320), серы диоксид (E220)).

10.167 г - пакетики бумажные ламинированные (20) - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ФОРЛАКС® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе осмотических слабительных средств. Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Форлакс® увеличивается объем кишечного содержимого. Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма Макрогола 4000 при пероральном применении. Слабительное действие наступает относительно медленно - через 24-48 ч после приема препарата.

Показания к применению

— для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей старше 8 лет.

Режим дозирования

Схема лечения: 1-2 пакетика/сут (предпочтительно за 1 прием утром) для симптоматического лечения запоров.

Каждый пакетик обязательно растворить в 1 стакане воды. Принимать во время еды.

Действие Форлакса® проявляется через 24 - 48 ч после приема.

Продолжительность лечения определяют индивидуально по согласованию с врачом. У детей продолжительность лечения не должна превышать 3 мес.

При наличии временных запоров, связанных, например, с изменением образа жизни (операции, путешествие и др.), рекомендуется кратковременный прием препарата.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются по категориям в соответствии с частотой их развития: очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до 1/10); нечасто (от ?1/1000 до 1/100); редко (от ?1/10000 до 1/1000); очень редко (1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся в распоряжении данных).

Взрослые:

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний (включая 600 взрослых пациентов) и в период постмаркетингового применения.

Часто: боль в животе и/или вздутие живота, диарея, тошнота.

Не часто: рвота, частая (неотложная) дефекация, недержание кала.

Очень редко: реакции повышенной чувствительности: зуд, сыпь, отек лица, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок

Неизвестно: электролитные расстройства (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов.

Дети:

Побочные эффекты, перечисленные ниже, отмечались во время клинических испытаний с участием 147 детей возрастом от 6 мес до 15 лет и в период постмаркетингового применения. Как и у взрослых, обычно побочные эффекты были легкими по своей тяжести и временными по продолжительности, а также они, в основном, отмечались со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: боль в животе, диарея*.

* Диарея может вызывать образование язв в области промежности.

Не часто: рвота, вздутие живота, тошнота.

Неизвестно: реакции повышенной чувствительности: зуд, сыпь, отек лица, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к полиэтиленгликолю или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), или токсический мегаколон, связанный с симптоматическим стенозом;

— перфорация пищеварительного тракта или риск развития перфорации пищеварительного тракта;

— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость;

— боли в животе неясной этиологии;

— детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку системное действие Форлакса® не значительно, препарат можно применять в период беременности и лактации

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Препарат применяется для симптоматического лечения запоров у детей старше 8 лет.

Особые указания

Форлакс® не содержит сахара, он может назначаться больным сахарным диабетом, а также больным, из рациона которых исключена галактоза.

Форлакс® нельзя применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Вследствие присутствия в составе препарата диоксида серы, Форлакс® может вызвать тяжелые реакции повышенной чувствительности и бронхоспазм.

При возникновении запоров, сопровождающихся болями в животе, повышением температуры тела, желудочным кровотечением, следует немедленно обратиться к врачу.

Бутилгидроксианизол (Е320) может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты), раздражение глаз и слизистых оболочек.

В случае диареи препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к расстройству водно-электролитного баланса (например: пожилые люди, пациенты с нарушениями функции печени или почек, либо пациенты, получающие диуретики), и необходимо учитывать возможность применения мер по контролированию электролитов.

Отмечались случаи аспирации при применении больших объемов полиэтиленгликоля и электролитов при их введении через назогастральную трубку. Дети с неврологическими расстройствами, имеющие оромоторную дисфункцию, относятся к группе риска по аспирации.

Медикаментозное лечение запоров должно являться дополнением к диетическим процедурам с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку (зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты), приемом достаточного количества жидкости, а также увеличением физической активности (занятия спортом, пешие прогулки).

Беременность и период лактации

Поскольку системное действие Форлакса® не значительно, препарат можно применять в период беременности и лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлены.

Передозировка

Симптомы: диарея, признаки обезвоживания.

Лечение: уменьшение дозы или отмена препарата, коррекция водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме внутрь других лекарственных средств возможно уменьшение их абсорбции.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 3 года