Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФОЗИКАРД (FOSICARD)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ACTAVIS, hf. (Исландия)
Представительство: АКТАВИС ГРУПП
Активное вещество: фозиноприл
Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор АПФ
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 28 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010680 от 04.02.2013 - Действующее

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв "FL" и цифры "10".

1 таб.
фозиноприл натрия 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), целлюлоза микрокристаллическая, глицерола дибегенат.

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту таб. 20 мг: 28 или 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010681 от 04.02.2013 - Действующее

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с обозначением на одной стороне букв "FL" и цифры "20".

1 таб.
фозиноприл натрия 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), целлюлоза микрокристаллическая, глицерола дибегенат.

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФОЗИКАРД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ, являющийся пролекарством. В организме из фозиноприла образуется активный метаболит - фозиноприлат.

Фозиноприлат ингибирует тканевые АПФ и препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, что приводит к вазодилатации и снижению секреции альдостерона. Препарат оказывает антигипертензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие.

Снижает ОПСС и системное АД. Антигипертензивный эффект обусловлен также подавлением метаболизма брадикинина, который обладает выраженным сосудорасширяющим эффектом. Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда.

Гипотензивный эффект препарата сохраняется при длительном лечении, толерантность к препарату не развивается. После приема внутрь антигипертензивное действие развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2-6 ч и сохраняется 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Cmax в плазме достигается через 3 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 95%. Фозиноприл имеет относительно небольшой Vd. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

В слизистой оболочке ЖКТ и, частично, в печени фозиноприл гидролизуется до фозиноприлата.

Выведение

Фозиноприлат выводится из организма с желчью и мочой. T1/2 в конечной фазе составляет около 11.5 ч.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Перед началом лечения артериальной гипертензии, по возможности, следует прекратить применявшееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала приема Фозикарда.

Препарат принимают внутрь, дозу следует подбирать индивидуально. Начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. В дальнейшем дозу необходимо подбирать в соответствии с показателями АД. Средняя поддерживающая доза составляет 10-40 мг 1 раз/сут. При отсутствии положительного эффекта от монотерапии Фозикардом возможно дополнительное назначение диуретиков.

Если лечение Фозикардом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле.

При лечении хронической сердечной недостаточности начальная доза Фозикарда составляет 10 мг 1 раз/сут. Далее дозу препарата подбирают в соответствии с динамикой терапевтической эффективности, повышая на 10 мг с недельным интервалом. Максимальная доза составляет 40 мг/сут. Возможно дополнительное назначение диуретиков.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, глоссит, анорексия, боль в животе, запор, гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, кишечная непроходимость.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка, фарингит, ларингит, синусит, легочные инфильтраты, бронхоспазм, дисфония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, инфаркт миокарда.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, олигурия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость; при применении в высоких дозах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах, нарушения со стороны вестибулярного аппарата.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, повышение СОЭ.

Противопоказания к применению

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе) после приема других ингибиторов АПФ;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Фозикарда противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания

Пациенты с тяжелым течением артериальной гипертензии или с сопутствующей декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью должны начинать лечение Фозикардом в условиях стационара.

До и во время лечения препаратом необходим контроль АД, функции почек, концентрации калия, содержания гемоглобина, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активности печеночных ферментов в крови.

На фоне приема Фозикарда следует периодически контролировать количество лейкоцитов в периферической крови, особенно у пациентов с повышенным риском нейтропении (при нарушении функции почек и системных заболеваниях соединительной ткани).

Из-за повышенного риска развития артериальной гипотензии необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, находящимся на малосолевой или бессолевой диете.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Фозикард у детей не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении любой другой работы, требующей повышенного внимания, из-за возможного появления головокружения, особенно после приема начальной дозы Фозикарда у пациентов, одновременно принимающих диуретики.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного равновесия, острая почечная недостаточность, ступор.

Лечение: прекращение приема препарата, пациенту следует придать лежачее положение с приподнятыми ногами. В легких случаях передозировки - промывание желудка, введение сорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема. При снижении АД - в/в введение катехоламинов, ангиотензина II; при брадикардии - применение пейсмекера. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивные средства, диуретики, опиоидные анальгетики, средства для общей анестезии при одновременном применении с Фозикардом усиливают его гипотензивное действие.

При одновременном применении Фозикарда с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.

При одновременном приеме Фозикарда с солями лития возможно повышение концентрации лития в крови.

Фозикард усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении Фозикарда с аллопуринолом, цитостатическими лекарственными средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом усиливается риск развития лейкопении.

НПВС и эстрогенные препараты при одновременном применении снижают выраженность антигипертензивного эффекта Фозикарда.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.