капли глазные 40 мг+5 мг/1 мл: фл.-капельница 5 млКапли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| пилокарпина гидрохлорид | 40 мг |
| тимолола малеат | 6.84 мг, |
| что соответствует содержанию тимолола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, гипромеллоза, вода д/и.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Глазные капли Фотил® форте содержат два активных вещества, обуславливающих его гипотензивный эффект. Пилокарпин является парасимпатомиметиком, который стимулирует м-холинергические рецепторы. При закапывании в глаз пилокарпин вызывает миоз, сокращение цилиарных мышц (цилиарный спазм) и снижает внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления обусловлено сокращением цилиарной мышцы и мышцы радужной оболочки глаза, которое приводит к расширению угла передней камеры глаза и изменению физической структуры трабекулярной сети, облегчая отток водянистой влаги. Этот эффект сохраняется от 4 до 14 ч.
Мишенями действия тимолола являются β1 и β2-адренергические рецепторы в цилиарном теле.
Тимолол предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с β1- и β2-адренорецепторами. Он снижает внутриглазное давление, уменьшая продукцию водянистой влаги. Гипотензивный эффект наступает через 20 мин после инстилляции, достигает максимума через 2 ч и продолжается около 24 ч.
Пилокарпин быстро проникает через роговицу. Концентрация в водянистой влаге достигает своего максимума через 30 мин. Пилокарпин связывается со многими тканями глаза. Период полувыведения из сред глаза составляет 1,5 – 2,5 ч. Однако гипотензивное действие препарата сохраняется в течение нескольких часов. Пилокарпин выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Комбинация его с тимололом, который уменьшает образование водянистой влаги, замедляет скорость выведения пилокарпина.
Пилокарпин быстро гидролизируется в плазме крови и печени с образованием неактивных форм. Период полувыведения в плазме крови составляет менее 0,5 ч.
Тимолол быстро проникает через роговицу в водянистую влагу передней камеры глаза.
Около 80% местно примененного тимолола проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови определяется примерно через 1 ч после инстилляции тимолола. Период полувыведения составляет 2-5 ч. Тимолол метаболизируется, главным образом, в печени под действием фермента цитохром P450 2D6 (CYP2D6). Выводится преимущественно через почки.
Глаукома или повышенное внутриглазное давление, когда монотерапия неэффективна и необходима комбинация тимолола и пилокарпина:
Лечение рекомендуется начинать глазными каплями Фотил: одна капля в пораженный глаз два раза в день. Если внутриглазное давление пациента остается повышенным при лечении глазными каплями Фотил, рекомендуется продолжить лечение глазными каплями Фотил форте, содержащего увеличенную в 2 раза дозу пилокарпина, по 1 капле 2 раза/сут.
Часто (> 1/100):
Редко (<1/1000): отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, ригидность радужной оболочки, цисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, констрикция век, птоз, сужение передней камеры глаза, обратимое помутнение хрусталика (при длительном использовании пилокарпина), синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит, ухудшение зрения, диплопия, потливость, повышенное слюноотделение, рвота, диарея, застойная сердечная недостаточность, аритмия, гипотония, нарушение периферического и мозгового кровообращения, бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и сердечной недостаточностью), заложенность носа, галлюцинации, беспокойство, ночные кошмары, астения, головокружение, спутанность сознания, реакции гиперчувствительности:
Очень редко (> 1/1000, <1/100):
С осторожностью глазные капли Фотил форте следует применять при сердечной недостаточности, цереброваскулярных расстройствах, сахарном диабете, гипогликемии, отслойке сетчатки, у пациентов с близорукостью, тиреотоксикозе и перед хирургическими операциями под общей анестезией, а также у детей до 18 лет, состояниях после офтальмологических операции, миопии высокой степени с опасностью отслойки сетчатки.
Глазные капли Фотил форте не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.
Глазные капли Фотил форте содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцветить мягкие контактные линзы. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 мин.
Тимолол, входящий в состав препарата, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.
Было описано ухудшение общего состояния пациентов с миастенией гравис при использовании глазных капель, содержащих тимолол.
Миотики не рекомендуются для офтальмологического использования у пациентов с отслойкой сетчатки.
Некоторые пациенты, получавшие бета-адреноблокаторы, испытывали длительную тяжелую гипотензию во время анестезии. Поэтому, в случае предстоящего планового оперативного вмешательства, рекомендуется постепенная отмена бета-адреноблокаторов.
Беременность и период лактации
Глазные капли Фотил форте не рекомендуется применять в период беременности и лактации. Тимолол проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко. Препарат следует использовать в период беременности или лактации только в том случае, если потенциальная выгода для матери оправдывает риск для плода или ребенка.
Применение в педиатрии
Оценка безопасности и эффективности применения глазных капель Фотил форте у детей, в соответствующих и хорошо контролируемых исследованиях, не проводилась, поэтому у детей препарат нужно применять с осторожностью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Глазные капли Фотил форте могут влиять на способность управлять автомобилем и эксплуатировать сложное оборудование. Миотический эффект может вызвать кратковременное ухудшение зрения в темноте, поэтому в период лечения пациенту нужно рекомендовать соблюдать осторожность при вождении автотранспорта в темное время суток или эксплуатации любого сложного оборудования при плохом освещении. Кратковременное затуманивание зрения может наблюдаться после инстилляции глазных капель Фотил форте.
Симптомы:
Лечение: главным образом, симптоматическое. Атропин может использоваться как антидот пилокарпина. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Совместное применение с препаратами, нарушающими депонирование катехоламинов (резерпин) способствуют развитию артериальной гипотензии (в том числе ортостатической), брадикардии и головокружения.
Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.
Следующие препараты не рекомендуется вводить одновременно с Фотилом®: амиодарон, галогенсодержащие ингаляционные анестетики, антиаритмические препараты (пропафенон и препараты класса Ia), баклофен, клонидин и лидокаин.
Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме крови.
По рецепту.
Хранить при температуре от + 2 до + 8°C в недоступном для детей месте.
Открытый флакон хранят при комнатной температуре не выше 25 ?С. После вскрытия флакона – 1 месяц.
