Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ФУНГОТЕРБИН® (FUNGOTERBINE) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 002272 от 21.02.2011 - Действующее

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: дибунол (бутилгидрокситолуол), мочевина (карбамид), макрогола 20 цетостеарат, цетостеариловый спирт, полоксамер 407 (проксанол 268), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ФУНГОТЕРБИН® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения.

Тербинафин – активное вещество Фунготербина®, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия.

Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.

Фармакокинетика

При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, оказывает незначительное системное действие.

Показания к применению

Лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи:

- грибковые инфекции кожи, в т.ч. микозы стоп ("грибок" стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trychophyton (в том числе T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

- инфекции кожи, вызываемые дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);

- разноцветный лишай (Pityrosporum versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Режим дозирования

Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза/сут. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз/сут; дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз/сут; кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раз/сут; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раз/сут.

Побочное действие

Покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако, эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение, аллергические реакции (крапивница, генерализованная сыпь и/или покраснение, ангионевротический отёк, повторная аллергическая реакция), которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Фунготербин®, крем. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин®, крем следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью препарата Фунготербин®, крема, через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью – печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью – почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.

С осторожностью – печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Фунготербин®, крем. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин®, крем следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью препарата Фунготербин®, крема, через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Передозировка

Передозировка маловероятна, так как Фунготербин® крем предназначен только для наружного применения и не оказывает системного действия.

Лекарственное взаимодействие

Не известны.

Фунготербин® в виде крема не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15°С до 20 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 2 года.