Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГРОПРИНОСИН (GROPRINOSIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детейВозможно применение пожилыми пациентами
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: инозин пранобекс
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат
Форма выпуска, состав и упаковка

ГРОПРИНОСИН
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 500 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017934 от 30.05.2011 - Действующее

Таблетки от белого до кремового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.

1 таб.
инозин пранобекс 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГРОПРИНОСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в т.ч. их способность к синтезу лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Гроприносин значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках. Стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток) у здоровых людей, стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции ускоряется выработка специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.

Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и продолжается до 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема инозин пранобекс быстро всасывается, Сmах в плазме достигается через 1 ч. Имеет высокую биодоступность.

Распределение и метаболизм

Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты.

Выведение

Выводится с мочой в виде глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Полностью выводится через 48 ч.

Показания к применению

— инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов со сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. риновирусные и аденовирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, эпидемический паротит, корь;

— герпетическая инфекция, вызванная вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес, генитальный герпес), Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай, в т.ч. рецидивирующий у больных с иммунодефицитом);

— инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов;

— подострый склерозирующий панэнцефалит вирусной этиологии;

— хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут. При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения - 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции: детям в возрасте от 6 до 12 лет - суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней. Препарат принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов, при необходимости лечение можно продолжить или повторить через 7-8 дней. Взрослым и детям с 12 лет - по 2 таб. (1 г) 3-4 раза/сут. Для достижения наибольшей эффективности лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания.

Бронхит вирусной этиологии: взрослым и детям с 12 лет - по 2 таб. (1 г) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - суточная доза составляет 50 мг/кг в 3-4 приема в течение 2-4 недель.

Эпидемический паротит: суточная доза составляет 70 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней.

Корь: суточная доза составляет 100 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.

Герпес слизистой оболочки полости рта: взрослым и детям с 12 лет - в острой фазе назначают по 2 таб. (1 г) 4 раза/сут, в подострой фазе - по 2 таб. (1 г) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет в острой фазе препарат назначают в дозе 70 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 6-8 дней, в подострой фазе - 50 мг/кг/сут в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослым и детям с 12 лет - по 2 таб. (1 г) 3-4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 50 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: взрослым и детям с 12 лет в острый период назначают по 2 таб. (1 г) 3 раза/сут в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - по 2 таб. (1 г) 1 раз/сут - до 6 месяцев.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза - 50-100 мг/кг в 6 приемов с интервалом 4 ч в течение 8-10 дней, после 8-дневного перерыва при средней степени тяжести заболевания дополнительно назначают еще 1-3 курса, при тяжелой степени - до 9 курсов.

Остроконечные кандиломы, вызванные ВПЧ: назначают по 2 таб. (1 г) 3 раза/сут, курс лечения - 14-28 дней, при
комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией - по 2 таб. (1 г) 3 раза/сут в течение 5 дней. Проводят 3 курса с интервалом в 1 месяц.

Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в составе комплексной терапии): взрослым и детям с 12 лет - по 2 таб. (1 г) 3-4 раза/сут, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в суточной дозе 50 мг/кг в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения продолжается от 3 до 9 недель.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Очень часто (≥1/10): преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.

Часто (≥1/100 до <1/10): головные боли, головокружение; тошнота, рвота, боли в эпигастрии; аллергические реакции - зуд, кожная сыпь; утомление, слабость; суставные боли; увеличение активности аминотрансфераз, ЩФ, повышение содержания азота в крови; гиперурикемия.

Нечасто (≥1/1000 до <1/100): нервозность, сонливость или бессонница; диарея, запоры; полиурия.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— подагра;

— мочекаменная болезнь;

— повышенная концентрация мочевой кислоты в крови и в моче;

— тяжелая почечная недостаточность III степени;

— детский возраст до 6 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания) - в связи с отсутствием опыта применения.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.
Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при мочекаменной болезни.

Применение у пожилых пациентов
Возможно применение пожилыми пациентами
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
Особые указания

Гроприносин метаболизируется до мочевой кислоты. При непрерывном лечении более 14 дней необходимо контролировать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении более 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, концентрацию креатинина), состав периферической крови. Если во время лечения повышается содержание мочевой кислоты, пациентам можно назначать препараты, понижающие ее концентрацию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось.

Передозировка

Не зарегистрировано ни одного случая передозировки Гроприносина.

Симптомы: в случае передозировки наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты способны вызывать ослабление иммуностимулирующего действия препарата Гроприносин.

Гроприносин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы ксантиноксидазы, средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой, или мочегонные средства.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.