Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГИНАЛГИН (GYNALGIN)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: ICN POLFA RZESOW, S.A. (Польша)
Представительство: МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС
Активные вещества: метронидазол + хлорхинальдол
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. вагинальные 100 мг+250 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010341 от 28.06.2013 - Действующее

Таблетки вагинальные желтоватого цвета, каплевидной формы с ровными краями и гравировкой "G" на одной стороне.

1 таб.
хлорхинальдол 100 мг
метронидазол 250 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты ангидрид, лактоза, крахмал рисовый, ультраамилопектин, карбовакс 6000, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (1) - пачки.


Описание лекарственного препарата ГИНАЛГИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Обладает антибактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием.

Гиналгин оказывает избирательный бактерицидный эффект в отношении тех микроорганизмов, ферментные системы которых способны восстанавливать нитрогруппу. Активные восстановленные формы препарата нарушают репликацию ДНК и синтез белка в микробной клетке, ингибируют тканевое дыхание.

Метронидазол является синтетическим противопротозойным и противомикробным средством. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, облигатных анаэробов, в т.ч. анаэробных грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.), анаэробных грамположительных бактерий (Clostridium spp. и чувствительные штаммы Eubacterium spp.), анаэробных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.).

Нe активен в отношении факультативных анаэробов и облигатных аэробов

Хлорхинальдол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus, стрептококки группы В, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Enterobacter spp. Кроме того, он обладает противогрибковым, трихомонацидным и кератопластическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Cmax в крови после интравагинального применения составляет примерно 50% от Cmax, которая достигается после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Метаболизм и выведение

Метронидазол почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

T1/2 - 8 ч. Метронидазол экскретируется преимущественно с мочой. При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно

Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания влагалища, вызванные чувствительными к препарату бактериями, грибами или простейшими, а также их комбинацией.
Режим дозирования
Назначают по 1 таб./сут в течение 10 дней. Таблетку необходимо ввести глубоко во влагалище, желательно перед сном. При необходимости курс лечения можно повторить.
Побочное действие

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище, густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, кандидоз влагалища.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, рвота, запор или диарея.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.

Прочие: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; в редких случаях возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).

Противопоказания к применению

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания

Лечение не проводят в период менструации.

Следует воздерживаться от половых контактов непосредственно после введения препарата. В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

В период применения препарата не следует употреблять алкоголь.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больных, деятельность которых связана с вождением транспортных средств и управлением механизмами, следует предупредить о возможности появления головокружения при применении препарата.

Передозировка
Данные о передозировке препарата Гиналгин не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, варфарина), что приводит к увеличению протромбинового времени.

При одновременном применении с дисульфирамом возможно развитие различных неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин пациентам, которые принимали дисульфирам в течение предшествующих 2 нед.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.

Возможно снижение эффективности Гиналгина под влиянием барбитуратов, вследствие ускорения метаболизма метронидазола в печени.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 гoдa.