Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГИНОФОРТ® (GYNOFORT)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
Активное вещество: бутоконазол
Форма выпуска, состав и упаковка

ГИНОФОРТ
Препарат отпускается по рецепту крем вагинальный 2%: аппликатор 5 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012350 от 04.09.2013 - Действующее

Крем вагинальный 2% от белого до почти белого цвета, мягкий, гомогенный, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

1 г 1 аппликатор
бутоконазола нитрат 20 мг 100 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, воск микрокристаллический, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, глицерила моноизостеарат, полиглицерил-3-олеат, пропиленгликоль, масло вазелиновое (парафин жидкий), вода очищенная, сорбитола раствор 70%.

5 г - аппликаторы полипропиленовые (1) - пеналы полистироловые (1) - пакеты ламинированные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГИНОФОРТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для интравагинального применения, производное имидазола. Бутоконазола нитрат обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton. Гинофорт® особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida albicans. Гинофорт® также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Бутоконазол ингибирует синтез стероидов, воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляет превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибов. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что приводит к снижению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибов.

Крем характеризуется высоким соотношением эмульсии воды в масле, что обеспечивает выраженные биоадгезивные свойства.

Гинофорт® сохраняется на слизистой оболочке влагалища в течение 4.2 дней. Структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро - в течение 6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После интравагинального введения крема Гинофорт®, абсорбируется в среднем 1.7% от введенной дозы. Cmax в плазме крови бутоконазола и его метаболитов достигается в течение 13 ч.

Метаболизм и выведение

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму. Выводится частично с мочой, частично с желчью.

Показания к применению
— грибковые заболевания влагалища, вызванные Candida albicans и другими видами грибов рода Candida.
Режим дозирования

Рекомендуемая доза - однократное интравагинальное введение содержимого одного аппликатора (около 5 г) в любое время суток, желательно перед сном. Это количество крема содержит около 100 мг бутоконазола нитрата.

Курс лечения назначает лечащий врач.

Указания по применению аппликатора

1. Подготовка аппликатора.

Удалить защитную фольгу с упаковки и извлечь аппликатор из упаковки. Аппликатор снабжен специальным колпачком. Не удалять колпачок, помещенный на аппликатор; не использовать аппликатор, если колпачок был удален. Не нагревать аппликатор перед применением. Крепко держа аппликатор одной рукой, вытянуть из аппликатора поршень до предела, потянув другой рукой за кольцо назад.

2. Введение аппликатора.

Осторожно ввести аппликатор как можно глубже во влагалище, чтобы это было комфортно.

3. Введение крема.

Медленно надавить на поршень, чтобы ввести крем. Удалить пустой аппликатор из влагалища и выбросить.

Побочное действие
Возможно: чувство жжения, зуд, болезненность или отек влагалища, боли в области малого таза.
Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;

— I триместр беременности;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не обладает тератогенным действием и не оказывает влияния на фертильность.

Данные по применению бутоконазола нитрата при беременности ограничены. Применение препарата Гинофорт® во II и III триместрах беременности возможно только, если предполагаемая польза терапии для матери превышает риск для плода.

Если препарат применяется при беременности, следует соблюдать осторожность при введении аппликатора во влагалище, во избежание нанесения механической травмы.

В период лактации препарат можно применять только, если предполагаемая польза терапии для матери превышает риск для грудного ребенка.

Особые указания

Если при применении препарата остаются клинические признаки инфекции, следует провести повторное микробиологическое исследование для выделения нового возбудителя или для подтверждения уже установленного диагноза.

Если во время применения препарата возникло раздражение слизистой оболочки влагалища или появились болезненные ощущения, следует прекратить применение крема.

Гинофорт® вагинальный крем содержит минеральное масло. Минеральное масло может оказывать повреждающее действие на изделия из латекса или резины, такие как презервативы или внутривлагалищные диафрагмы, разрушая их, поэтому не рекомендуется применение указанных средств контрацепции в течение 72 ч после введения вагинального крема Гинофорт®.

Рецидивирующие грибковые инфекции влагалища, особенно те, которые не поддаются эрадикации, могут быть ранним проявлением инфицирования ВИЧ у женщин группы риска ВИЧ-инфекции.

Препарат не обладает мутагенной активностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка
Лечение: при случайном приеме внутрь следует провести промывание желудка как можно раньше. Показано проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не установлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.