Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГАЙНОМАКС® (GYNOMAX) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту суппозитории вагин. 100 мг+150 мг: 7 шт. в компл. с одноразовыми гигиеническими напальчниками (7 шт.)
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019010 от 20.06.2012 - Действующее

Суппозитории вагинальные от белого до желтоватого цвета, гладкие, овальные.

1 супп.
тиоконазол 100 мг
тинидазол 150 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55.

7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) в комплекте с одноразовыми гигиеническими напальчниками (7 шт.) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГАЙНОМАКС® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии.

Тиоконазол - синтетическое противогрибковое средство с высокой активностью в отношении дрожжеподобных и других грибов (дерматофиты). Он эффективен и в отношении бактерий: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., некоторых грамположительных бактерий (включая Staphylococcus spp. и Sreptococcus spp.).

Механизм действия тиоконазола заключается в увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба посредством ингибирования синтеза эргостерола, основного ее компонента. Увеличение проницаемости клеточной мембраны нарушает внутриклеточный ионный баланс, что приводит к гибели клетки.

Тинидазол эффективен в отношении как протозойных возбудителей (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia), так и большинства анаэробных бактерий (Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).

Механизм действия тинидазола до конца не изучен. Восстановление нитрогруппы опосредуется ферредоксиновой системой и низким окислительно-восстановительным потенциалом, вырабатываемым только анаэробными бактериями. Данный факт может служить причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее у анаэробов, чем у аэробов, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны как тех, так и других. При восстановительной реакции образуются активные промежуточные вещества и нарастает градиент диффузии, что усиливает поглощение тинидазола.

Несмотря на то, что перекрестная резистентность, как правило, характерна для группы 5-нитроимидазолов, 65-70% штаммов Trichomonas vaginalis, высокорезистентных к метронидазолу, обладают повышенной чувствительностью к тинидазолу.

Эффективность комбинации тиоконазола с тинидазолом при интравагинальном введении составляет 90-100%, при этом выздоровление по микробиологическому критерию составляет 85%.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.

Показания к применению

— лечение вагинита, вызванного возбудителями Candida spp., Trichomonas spp. и Gardnerella spp.;

— лечение вагинита смешанной инфекционной этиологии.

Режим дозирования

Препарат применяют интравагинально.

Назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

Альтернативная схема - по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза/сут (утром и на ночь) в течение 3 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, локальный зуд, чувство жжения.

Редко: отек, раздражение слизистой оболочки влагалища; головная боль; утомляемость; потемнение мочи; кожная сыпь, крапивница.

В отдельных случаях: ангионевротический отек.

Противопоказания к применению

— органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе;

— лейкоз, нарушения гемопоэза;

— I триместр беременности

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

При необходимости применения препарата Гайномакс® во II и III триместрах беременности следует оценить соотношение потенциальной пользы терапии для матери и возможного риска для плода, ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата при беременности.

Влияние препарата на развитие плода и новорожденного неизвестно.

Активные вещества препарата Гайномакс® выделяются с грудным молоком.

Применение у пожилых пациентов

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

Несмотря на то, что не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, Гайномакс® нельзя назначать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.

Гайномакс® не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств.

Прием алкоголя должен быть исключен на фоне лечения препаратом, а также в течение 2 дней после применения последней дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Гайномакс® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и препарата Гайномакс® в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.

Несмотря на то, что применение препарата Гайномакс® в форме вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.