Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ХАЛИКСОЛ® (HALIXOL®)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)
Представительство: ЭГИС ЗАО
Активное вещество: амброксол
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 3 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с мерн. стаканчиком
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012392 от 12.06.2013 - Действующее

Сироп в виде бесцветной или бледно-желтой, прозрачной жидкости, без осадка, с характерным запахом.

1 мл
амброксола гидрохлорид 3 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон К-90, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 2227540, ароматизатор банановый 2270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком вместимостью 5 мл - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ХАЛИКСОЛ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Амброксол - активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Амброксол усиливает образование лизосом и повышает активность гидролитических ферментов в клетках, секретирующих слизь. Это способствует разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов в бронхиальном секрете. Препарат стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, уменьшая вязкость мокроты и нормализуя соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт

Фармакокинетика

Амброксол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь составляет примерно 60%. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Также обнаруживается в грудном молоке и спиномозговой жидкости. В печени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Элиминация препарата является двухфазной - биологический период полувыведения составляет 1,3 - 8,8 ч. При тяжёлой почечной недостаточности период полувыведения удлиняется, поэтому следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Максимальная плазменная концентрация амброксола достигается в среднем за 3 ч. Эффект препарата возникает через 1-2 ч после приема и продолжается 6-12 ч.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь; хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплексной терапии);

— воспалительные заболевания ЛОР- органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Режим дозирования

Принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного стаканчика, прилагаемого к препарату. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза в первые 2-3 дня лечения - по 10 мл сиропа 3 раза/сут, а в следующие дни - по 10 мл сиропа 2 раза/сут или по 5 мл сиропа 3 раза/сут.

Дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза/сут. Дети в возрасте 2-5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза/сут. Дети в возрасте 5-12 лет: 5 мл сиропа 2 - 3 раза/сут.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. При приеме Халиксола® свыше 5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочное действие

Редко: слабость, головная боль, диарея, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожная сыпь.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— I триместр беременности и период лактации;

наследственное нарушение всасывания фруктозы;

— судорожный синдром.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации;
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата Халиксол® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности. При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.
Особые указания

Перед применением препарата Халиксол® следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.

Применение препарата Халиксол® у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Применение препарата Халиксол® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности.

Сироп содержит такие заменители сахара, как сорбитол и натрия цикламат, поэтому пациенты с сахарным диабетом могут применять данный препарат. При этом пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание сорбитола составляет 1,2г на 5мл.

Препарат не содержит алкоголь.

Беременность

Во II и III триместре беременности препарат следует назначать после соотношения пользы/риск как для женщины, так и для плода.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с особо опасными механизмами

При управлении транспортными средствамии при работе с особо опасными механизмами следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1 - 2 ч после приема препарата. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Халиксол® с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

При одновременном применении препарата Халиксол® с противокашлевыми средствами (например, кодеин) - затрудняется отделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше до 25°С в недоступном для детей месте.

Срок хранения - 5 лет.

Открытый флакон хранить 6 месяцев.