Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ХАЛИКСОЛ® (HALIXOL®) таблетки инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011783 от 18.06.2013 - Действующее

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы "E" и цифры "231" на одной стороне, с риской на другой стороне, без или почти без запаха.

1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат (тип А), повидон K-30, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ХАЛИКСОЛ® таблетки создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Амброксол - активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Амброксол усиливает образование лизосом и повышает активность гидролитических ферментов в клетках, секретирующих слизь. Это способствует разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов, в бронхиальном секрете. Препарат стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, уменьшая вязкость мокроты и нормализуя соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика

Амброксол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь составляет примерно 60%. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Также обнаруживается в грудном молоке и спиномозговой жидкости. В печени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Элиминация препарата является двухфазной - биологический период полувыведения составляет 1,3 - 8,8 ч. При тяжёлой почечной недостаточности период полувыведения удлиняется, поэтому следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Максимальная плазменная концентрация амброксола достигается в среднем за 3 ч. Эффект препарата возникает через 1-2 ч после приема и продолжается 6-12 ч.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплексной терапии);

— воспалительные заболевания ЛОР- органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза в первые 2-3 дня лечения - по 1 таблетке 3 раза/сут, а в следующие дни - по 1 таблетке 2 раза/сут или по 1/2 таблетки 3 раза/сут. Дети в возрасте 5-12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза/сут.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата (см. раздел "Особые указания").

При приеме Халиксола свыше 5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочное действие

Редко: слабость, головная боль, диарея, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожная сыпь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. Во II и III триместре беременности препарат следует назначать после соотношения пользы/риск как для женщины, так и для плода.

Применение при нарушениях функции почек

Применение препарата Халиксол у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 5 лет.

Особые указания

Перед применением препарата Халиксол следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.

Применение препарата Халиксол у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Применение препарата Халиксол у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности.

Каждая таблетка содержит 84 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Беременность

Во II и III триместре беременности препарат следует назначать после соотношения пользы/риск как для женщины, так и для плода.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с особо опасными механизмами

При управлении транспортными средствамии при работе с особо опасными механизмами следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1 - 2 ч после приема препарата. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением препарата Халиксол следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.

Применение препарата Халиксол у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Применение препарата Халиксол у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности.

Каждая таблетка содержит 84 мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Беременность

Во II и III триместре беременности препарат следует назначать после соотношения пользы/риск как для женщины, так и для плода.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с особо опасными механизмами

При управлении транспортными средствамии при работе с особо опасными механизмами следует соблюдать осторожность.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +30°С.

Срок годности - 5 лет.