Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться
> > ГЕМОФЕР® ПРОЛОНГАТУМ

ГЕМОФЕР® ПРОЛОНГАТУМ (HEMOFER PROLONGATUM)

Возможно применение при беременностиВозможно применение при кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (Польша)
Представительство: ГлаксоСмитКляйн
Активное вещество: железа сульфат
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. оболочкой, 325 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003539 от 24.09.2010 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета, гладкие, двояковыпуклые; ядро беловатого цвета.

1 таб.
железа сульфата моногидрат 325 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сополимер аммония метакрилата, тальк, магния стеарат, ацетон, этанол, сахароза, аравийская камедь, желатин, краситель красный (Е124), вода очищенная, капол 1295.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГЕМОФЕР® ПРОЛОНГАТУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железо необходимо для синтеза гемоглобина, миоглобина, железопорфириновых ферментов, которые принимают участие в процессах клеточного окисления (цитохромы, каталаза, пероксидаза). Некоторое количество железа используется для синтеза гемоглобина, а остальная часть депонируется в организме (главным образом, в печени и селезенке) в форме ферритина и гемосидерина.

Суточная потребность в железе для детей младше 9 лет (включая грудных детей) составляет 10-15 мг, для девочек подросткового возраста и женщин - 16-19 мг, при беременности - 26 мг, в период лактации – 20 мг, для мальчиков подросткового возраста и мужчин - 14-15 мг.

Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение железа и уменьшает риск раздражения слизистой оболочки ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция железа увеличивается при истощении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. При дефиците железа абсорбция составляет 10-30% и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется около 5-10% потребленного железа. Всасывание железа происходит, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкой кишки. Только двухвалентное железо способно проникать в эритроциты сосудов слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с трансферрином (белком-переносчиком), формируя, таким образом, пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, окислительные ферменты). Связывание с белками составляет 90% и более (в наибольшей степени с гемоглобином и в меньшей с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином).

Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (преимущественно в гепатоцитах, ретикуло-эндотелиальной системе и мышцах). Выделяется с грудным молоком (0.5-1 мг/сут).

Выведение

Биологический T1/2 - 6 ч. Железо может накапливаться в организме, достигая токсических концентраций. Небольшие количества железа непрерывно выделяются через кожу, волосы, ногти, а также с калом, потом, менструальной кровью и мочой. У взрослых средняя суточная потеря железа составляет 1 мг для мужчин и женщин в постменопаузном периоде и 1.5-2 мг для здоровых женщин, не достигших менопаузы.

Показания к применению

Профилактика и лечение гипохромной железодефицитной анемии:

— при кровопотере (в результате хирургических вмешательств, травм, родов, сдачи донорской крови, обильных нерегулярных менструаций или климактерических кровотечений);

— при неполноценном питании (с недостаточным содержанием фруктов, овощей и мяса в пище);

— при снижении абсорбции железа из ЖКТ при энтероколитах, диарее, рвоте;

— при повышенной потребности организма в железе (при беременности, в период грудного вскармливания, в период интенсивного роста у детей и подростков).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет для профилактики анемии препарат назначают по 1 таб. 1 раз/сут.

При лечении анемии назначают по 1 таб. 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч.

В зависимости от степени дефицита железа длительность лечения составляет от 2 недель до 6 месяцев.

Максимальное всасывание железа происходит, когда препарат применяют в промежутках между приемом пищи или натощак. При возникновении побочных реакций со стороны пищеварительной системы Гемофер Пролонгатум следует принимать сразу же после еды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, диарея, запоры.

Противопоказания к применению

— гемосидероз, гемохроматоз;

— анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая);

— нарушение процессов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);

— поздняя кожная порфирия;

— синдром мальабсорбции;

— многократные переливания крови;

— применение препаратов железа для парентерального введения;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

В I триместре беременности стандартный рацион питания обеспечивает адекватное количество железа. Во II и III триместрах беременности (когда потребность в железе увеличивается) рекомендуют одновременный прием железа и фолиевой кислоты.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат при сопутствующем гепатите, нарушениях функции печени, заболеваниях почек, энтерите, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Пациентам пожилого возраста может потребоваться применение препарата в более высоких дозах, т.к. у них уменьшается всасывание железа в результате снижения желудочной секреции и гипохлоргидрии.

При применении препарата в дозах более 4 мг/кг массы тела/сут вероятность возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы возрастает.

В период применения Гемофера Пролонгатум кал может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике, матрикс таблетки может не раствориться в кишечнике и выделиться целиком с калом; это не влияет на терапевтическую эффективность препарата. В период лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 12 лет предпочтительно применять препараты железа в виде капель для приема внутрь.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, увеличение проницаемости капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, летаргия, тахикардия и внезапный сердечно-сосудистый коллапс, возможно развитие гипергликемии и метаболического ацидоза. При тяжелой передозировке препаратов железа с медленным высвобождением первые 24-48 ч после приема железа могут быть бессимптомными, затем следует артериальная гипотензия, кома, повреждение почек и печени.

Лечение: отмена препарата; если пациент находится в сознании и отсутствует рвота, то ее необходимо вызвать. Через желудочный зонд ввести дефероксамин (средство, связывающее ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке превышает 142 мкмоль/л) необходимо поддержание жизненно важных функций организма и их мониторинг, в/в введение дефероксамина. Сообщалось о нескольких случаях острой токсичности железа после приема внутрь в разовой дозе 200-250 мг сульфата железа/кг массы тела у взрослых и однократной дозы 20 мг/кг массы тела у ребенка.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении аскорбиновая кислота (витамин С) увеличивает абсорбцию железа.

При одновременном применении препараты железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магния трисиликата, пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасывание железа (при необходимости применения такой комбинации интервал между приемами препаратов должен составлять 3 ч, если применять тетрациклины после препаратов железа, или 2 ч, если антибиотики применяют перед препаратами железа).

Абсорбция железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, кальция карбонатом/сульфатом, употреблении чая, кофе, яиц, пищи или лекарств, которые содержат бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из муки грубого помола, пищи, содержащей зерна злаков или волокна (не рекомендуется принимать препарат в течение 1 ч до или 2 ч после употребления таких лекарственных средств и продуктов питания).

Препараты железа уменьшают абсорбцию некоторых фторхинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя к снижению их концентрации в сыворотке крови и в моче (при необходимости применения такой комбинации интервал между приемом препарата и фторхинолонов должен составлять 2 ч).

Хлорамфеникол способен замедлять реакцию красного ростка мозга на терапию железом.

Препараты салициловой кислоты, НПВС и железо взаимно усиливают свое локально раздражающее действие в ЖКТ.

Концентрация железа повышается при одновременном назначении с эстрогенами, т.к. последние увеличивают продукцию трансферрина в печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.