Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГЕПАДИФ® (HEPADIF®) инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс.: 30, 50 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005367 от 17.05.2011 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, с корпусом бледно-шоколадного цвета с маркировкой "H.S.D" и крышечкой темно-шоколадного цвета с маркировкой "hepadif"; содержимое капсул - светло-желтый с коричневым оттенком порошок.

1 капс.
карнитина оротат 150 мг
антитоксическая фракция экстракта печени 12.5 мг
аденина гидрохлорид 2.5 мг
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 125 мкг
рибофлавин 500 мкг

Вспомогательные вещества: D-сорбитол, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.


Препарат отпускается по рецепту порошок д/пригот. инъекц. р-ра: фл. 5 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005370 от 06.05.2011 - Действующее

Порошок для приготовления инъекционного раствора в виде неоднородной, пористой массы от светло-розового до коричневато-розового цвета.

1 фл.
карнитина оротат 300 мг
DL-карнитина гидрохлорид 184 мг
антитоксическая фракция экстракта печени 25 мг
аденозин 5 мг
пиридоксина гидрохлорид 25 мг
цианокобаламин 250 мкг

Вспомогательные вещества: D-маннитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Флаконы стеклянные (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГЕПАДИФ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор комбинированного состава. Стимулирует метаболизм жиров (компонентов β-окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов), биосинтетические процессы, предупреждает некроз гепатоцитов, нормализует процессы пролиферации гепатоцитов, восстанавливает функции печени.

Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.

Антитоксическая фракция экстракта печени представляет собой комплекс аминокислот и оказывает дезинтоксикационное действие.

Аденина гидрохлорид является компонентом коэнзимов и нуклеиновых кислот. Обеспечивает регуляцию процессов кроветворения.

Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот.

Пиридоксин (витамин В6) способствует нормализации липидного обмена.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.

Рибофлавин (витамин В2) регулирует окислительно-восстановительные процессы, принимает участие в белковом, жировом и углеводном обмене.

Препарат Гепадиф повышает секреторную функцию желудка, улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонкой кишке, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению процессов гликогенеза, синтетической и антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует секреции инсулина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всем протяжении тонкой кишки. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, затем из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается.

После в/в капельного введения распределение активных веществ происходит преимущественно в печени и почках.

Наибольшее количество рибофлавина после приема препарата внутрь и в/в введения обнаруживается в миокарде, печени, почках.

Пиридоксин распределяется в мышцах, печени, ЦНС.

Метаболизм и выведение

Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиримидинофосфат).

Активные компоненты препарата выводятся почками.

Показания к применению

— острые и хронические гепатиты (в составе комплексной терапии);

— цирроз печени (в составе комплексной терапии);

— жировая дистрофия печени;

— алкогольные поражения печени;

— токсические поражения печени;

— лекарственная интоксикация вследствие длительного приема противоопухолевых, противотуберкулезных и других препаратов;

— интоксикации при хронических соматических заболеваниях;

— экзогенные отравления;

— дезинтоксикационная терапия в хирургии (до и после проведения общей анестезии).

Режим дозирования

Внутрь взрослым назначают по 2 капсулы 2-3 раза/сут, независимо от приема пищи, детям в возрасте 7-14 лет - по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут, детям в возрасте до 7 лет – по 1 капсуле 2 раза/сут. Содержимое капсулы можно развести в 50 мл сока или воды (но не молока). Курс лечения составляет не менее 2 мес. В зависимости от тяжести заболевания курс лечения повторяют 2-3 раза в год.

Парентерально препарат вводят в/в капельно. Суточная доза для взрослого составляет 1 флакон. Перед введением содержимое флакона следует растворить в 400-500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). При непереносимости глюкозы можно развести содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций, вводить в/в медленно, струйно.

Новорожденным препарат назначают из расчета 1/5 дозы для взрослого (порошок разводят в 5 мл 5% раствора декстрозы, берут 1 мл полученного раствора и разводят в 30-40 мл 5% раствора декстрозы). Вводят в/в капельно (через перфузор "Lineomat") 1 раз/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Детям 7-14 лет назначают 1 флакон/сут, разведенный в 300 мл 5% раствора декстрозы. Курс лечения составляет 15 дней, затем переходят на пероральный прием препарата в форме капсул.

Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата с последующим переходом на пероральный прием.

Побочное действие

Возможны: кожная сыпь, боль в животе, тошнота.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о возможности и безопасности применения препарата Гепадиф при беременности и в период лактации не предоставлены.

Особые указания

Не рекомендуется введение препарата Гепадиф с витаминами, инсулином и другими препаратами в одном шприце.

Запрещается разведение препарата Гепадиф солевыми растворами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, диарея.

Лечение: промывание желудка. Показан прием активированного угля, гиперосмотических слабительных.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Гепадиф с другими препаратами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капсул – 5 лет, порошка для приготовления раствора для инъекций – 3 года.