Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ (HEPARIN OINTMENT)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: НИЖФАРМ, ОАО (Россия)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска мазь д/наружн. прим. 100 МЕ+40 мг+0.8 мг/1 г: тубы 25 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010519 от 18.02.2013 - Действующее

Мазь для наружного применения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 г
гепарин натрия (при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг) 100 МЕ (0.833 мг)
бензокаин 40 мг
бензилникотинат 0.8 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, вазелин, стеариновая кислота (стеариновая кислота 50), масло персиковое, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

25 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
25 г - тубы полиэтиленовые ламинатные (1) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ГЕПАРИНОВАЯ МАЗЬ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Гепарин - антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина. Гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.

Бензилникотинат является периферическим вазодилатирующим средством, способствует улучшению микроциркуляции. Используется в качестве адъюванта для улучшения проникновения гепарина.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Гепарин незначительно всасывается с поверхности кожи. Связь с белками плазмы - до 95%, Vd – 0.06 л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезенке. Метаболизируется в печени с участием N-десульфамидазы и гепариназы тромбоцитов, включающейся в метаболизм гепарина на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. T1/2 - 1-6 ч (в среднем – 1.5 ч); увеличивается при ожирении, печеночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии легочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях. Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов. Не выводится посредством гемодиализа.

Бензилникотинат проникает во все слои кожи. В системный кровоток практически не поступает.

Бензокаин при наружном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

— профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен;

— постинъекционный и постинфузионный флебит;

— наружный геморрой, воспаление послеродовых геморроидальных узлов;

— лимфедема (слоновость);

— поверхностный перифлебит;

— лимфангиит;

— поверхностный мастит;

— локализованные инфильтраты и отеки;

— травмы и ушибы без нарушения целостности кожных покровов (в том числе мышечной ткани, сухожилий, суставов);

— подкожная гематома.

Режим дозирования

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения из расчета 0.5-1г мази (2-4 см мази) на участок диаметром 3-5 см и осторожно втирают в кожу. Мазь применяют 2-3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней. Возможность проведения более длительного лечения определяется врачом.

При тромбозе наружных геморроидальных узлов мазь наносят на бязевую или полотняную прокладку, которую накладывают непосредственно на тромбированные узлы и фиксируют. С этой же целью применяют ректальные тампоны, пропитанные Гепариновой мазью, которые вводят в задний проход. Мазь следует применять ежедневно до исчезновения симптомов, в среднем от 3 до 14 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); гиперемия кожи, снижение чувствительности в месте применения.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам препарата;

— нарушение целостности кожных покровов пораженной области (открытые инфицированные раны, язвенно-некротические процессы);

— детский возраст до 1 года.

С осторожностью применять при тромбоцитопении и повышенной склонности к кровоточивости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Гепарин не проходит через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком. Сведений о попадании других компонентов препарата в грудное молоко нет.

Гепариновую мазьприменяют при беременности и в период лактации только строго по показаниям.

Применение у детей
Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 1 года.
Особые указания

При продолжительном применении Гепариновой мази на обширных участках и одновременном приеме пероральных лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови и/или кроветворение, следует контролировать время свертываемости и протромбиновое время.

При необходимости длительного курса лечения и при обширных участках поражения у беременных женщин и у женщин в возрасте старше 65 лет рекомендуется аналогичный контроль.

Не следует наносить на открытые раны, при наличии гнойных процессов.

Применение мази не рекомендуется при глубоком венозном тромбозе.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с незначительной системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Мазь не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), тетрациклинами, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 20 °С. Срок хранения - 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.