Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ИБУФЕН Д (IBUFEN D) инструкция по применению

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 120 мл в компл. с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015569 от 25.02.2015 - Действующее

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом.

5 мл
ибупрофен 100 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, камедь ксантановая, глицерол, натрия бензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия фосфата дигидрат или натрия фосфата додекагидрат, натрия сахаринат, мальтитол жидкий, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

120 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с ложкой-дозатором - коробки картонные.
120 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с шприцем-дозатором - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ИБУФЕН Д основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект).

Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (жаропонижающий эффект). Снижение температуры начинается через 30 мин после приема, его максимальное действие проявляется через 3 ч.

Применение суспензии Ибуфен Д способствует уменьшению проявлений таких симптомов как повышенная температура тела, боль и отек, путем воздействия в месте их возникновения.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 1 ч. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. Время достижения Cmax при приеме с пищей на 30-60 мин дольше, чем при приеме натощак и составляет 1.5-3 ч.

При приеме ибупрофена в форме суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его Cmax составляет 55 мкг/мл.

Распределение

Ибупрофен связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) более чем на 99%. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости.

Vd ибупрофена составляет у взрослых около 0.12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет Vd составляет около 0.2 л/кг массы тела.

Ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию. Не кумулирует в организме.

Метаболизм

Ибупрофен биотрансформируется главным образом в печени.

Выведение

70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой. Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. T1/2 - 2-2.5 ч.

Показания к применению

В комплексной терапии у детей в следующих случаях:

— острые респираторные вирусные инфекции;

— грипп;

— ангина, фарингит;

— детские инфекции, сопровождающиеся повышением температуры тела;

— поствакцинальные реакции;

— ушная боль при воспалении среднего уха;

— зубная боль, болезненное прорезывание зубов;

— головная боль, мигрень;

— боли в мышцах, суставах;

— травмы опорно-двигательного аппарата.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды, с обильным количеством воды. Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. При расчете дозы следует учитывать, что 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.

Разовая доза препарата Ибуфен Д составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела, не более. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой в таблице ниже схеме:

Возраст (масса тела) Разовая доза Кратность приема Суточная доза
3-6 мес (5-7.6 кг) 2.5 мл (50 мг) 3 раза/сут 150 мг
6-12 мес (7.7-9 кг) 2.5 мл (50 мг) 3-4 раза/сут 150-200 мг
1-3 года (10-15 кг) 5 мл (100 мг) 3 раза/сут 300 мг
4-6 лет (16-20 кг) 7.5 мл (150 мг) 3 раза/сут 450 мг
7-9 лет (21-29 кг) 10 мл (200 мг) 3 раза/сут 600 мг
10-12 лет (30-40 кг) 15 мл (300 мг) 3 раза/сут 900 мг

Прием препарата в разовой дозе можно повторять каждые 6-8 ч с соблюдением промежутка как минимум 4 ч между приемами в очередной дозе.

Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

При поствакцинальных реакциях у детей от 3 до 6 мес режим дозирования препарата определяет врач.

Продолжительность лечения - не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней - в качестве обезболивающего.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней, следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению дозатора в форме шприца

1. Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).

2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.

3. Содержимое флакона энергично взболтать.

4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.

5. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.

6. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.

7. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Побочное действие

Препарат в целом хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в желудке, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Аллергические реакции: редко - неспецифические аллергические и анафилактические реакции, крапивница, вазомоторный отек.

Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд, пурпура; очень редко - буллезный дерматоз, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм или удушье, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Со стороны нервной системы: редко - головные боли, головокружения, бессонница, возбудимость, раздражительность, сонливость, депрессия, шум в ушах.

Противопоказания к применению

— проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде ринита, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит, болезнь Крона;

— выраженная недостаточность функции печени;

— выраженная недостаточность функции почек;

— заболевания крови: гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез;

— III триместр беременности;

— детский возраст до 3 месяцев;

— повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим НПВС, а также к вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ибупрофена в в I и II триместрах беременности требует осторожности и возможно исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности.

Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Особые указания

При появлении любых побочных эффектов следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем назначать ребенку Ибуфен Д, если ребенок в возрасте от 3 до 6 месяцев.

Перед приемом препарата Ибуфен Д следует проконсультироваться с врачом, если в анамнезе есть бронхиальная астма, крапивница, заболевания печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Препарат не содержит красителей и может применяться у детей, склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозах.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов во время приема препарата Ибуфен Д.

Передозировка

Симптомы: усиление симтомов побочных эффектов, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах,острая почечная недостаточность, брадикардия.

Лечение: промывание желудка и, при необходимости, коррекция электролитных нарушений, щелочное питье, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Ибупрофен (так же как другие НПВП) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

— ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом или другими НПВС – повышается риск появления побочных действий со стороны ЖКТ;

— антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – НПВС могут вызывать снижение эффективности действия этих средств;

— антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что НПВС могут усиливать их действие;

— литием и метотрексатом – НПВС могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата;

— зидовудином – существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.