Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ИБУФЕН (IBUFEN)

C осторожностью применяется при беременностиC осторожностью применяется при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции почекC осторожностью применяется при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения: MEDANA PHARMA, S.A. (Польша)
Представительство: ХИМФАРМ АО
Активное вещество: ибупрофен
Клинико-фармакологическая группа: НПВС
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 100 г в компл. с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003031 от 15.12.2010 - Действующее

Суспензия для приема внутрь кремового цвета, с апельсиновым запахом; допускается разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.

5 мл
ибупрофен 100 мг

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат, кармеллоза натрия, магния алюмосиликат, сахароза, глицерол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, натрия фосфата дигидрат, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат, кросповидон, вода очищенная.

100 г - флаконы стеклянные (1) в комплекте с ложкой-дозатором - коробки картонные.
100 г - флаконы пластиковые (1) в комплекте с шприцем-дозатором - коробки картонные.


Описание лекарственного препарата ИБУФЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и оксида азота. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект).

Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (жаропонижающий эффект). Снижение температуры начинается через 30 мин после приема, его максимальное действие проявляется через 3 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ, достигая Cmax в плазме крови через 1 ч. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. Время достижения Cmax при приеме с пищей на 30-60 мин дольше, чем при приеме натощак и составляет 1.5-3 ч.

При приеме ибупрофена в форме суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его Cmax составляет 55 мкг/мл.

Распределение

Ибупрофен связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) более чем на 99%. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости.

Vd ибупрофена составляет у взрослых около 0.12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет Vd составляет около 0.2 л/кг массы тела.

Ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию. Не кумулирует в организме.

Метаболизм

Ибупрофен биотрансформируется главным образом в печени.

Выведение

70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой. Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов.

Показания к применению

— повышенная температура тела различного генеза при простудных заболеваниях, ОРВИ, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, поствакцинальных реакциях;

— болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности (зубная боль, болезненное прорезывание зубов, головная боль, мигрень, боли в мышцах, суставах вследствие травм опорно-двигательного аппарата, ушная боль при воспалении среднего уха).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости. Перед употреблением флакон следует взболтать до получения однородной суспензии. Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).

Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. При расчете дозы следует учитывать, что 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена. Суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела.

Возраст (масса тела) Разовая доза Кратность приема Суточная доза
3-6 мес (5-7.6 кг) 2.5 мл (50 мг) 3 раза/сут 150 мг
6-12 мес (7.7-9 кг) 2.5 мл (50 мг) 3-4 раза/сут 150-200 мг
1-3 года (10-15 кг) 5 мл (100 мг) 3 раза/сут 300 мг
4-6 лет (16-20 кг) 7.5 мл (150 мг) 3 раза/сут 450 мг
7-9 лет (21-29 кг) 10 мл (200 мг) 3 раза/сут 600 мг
10-12 лет (30-40 кг) 15 мл (300 мг) 3 раза/сут 900 мг

Не следует превышать рекомендованную дозу. Продолжительность лечения - не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства, не более 5 дней - в качестве обезболивающего.

Инструкция по применению дозатора в форме шприца

1. Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).

2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.

3. Содержимое флакона энергично взболтать.

4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.

5. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.

6. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.

7. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Побочное действие

Препарат в целом хорошо переносится.

Со стороны нервной системы: редко (>1/10 000, <1/1 000) - головные боли, головокружения, бессонница, возбудимость, раздражительность, депрессия, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: чувство дискомфорта в желудке, рвота, боли в животе; редко - нарушение функции печени; в единичных случаях - язва желудка или желудочное кровотечение.

Со стороны дыхательной системы: редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм или удушье.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - почечная недостаточность, уменьшение количества выводимой мочи.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, анемия, лейкопения.

Аллергические реакции: редко - неспецифические аллергические и анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд, пурпура, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз; в единичных случаях - буллезный дерматоз.

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— ринит, кожная сыпь, приступы бронхоспазма, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе);

— III триместр беременности;

— детский возраст до 3 месяцев;

— повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим НПВС, а также к вспомогательным компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия хорошо контролируемых исследований на большой группе пациентов, применять Ибуфен в I и II триместрах беременности следует только в случае крайней необходимости.

Не следует применять ибупрофен в III триместре беременности, т.к. возможно нарушение родовой деятельности (например, увеличение ее продолжительности).

Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, сердечной недостаточности или нарушениях функций печени.

Пациентам с бронхиальной астмой или симптомами аллергических реакций на ацетилсалициловую кислоту, а также принимающим другие лекарственные средства (особенно антигипертензивные, диуретические, кардиотропные и психотропные лекарственные средства) применение Ибуфена допустимо только при условии соблюдения большой осторожности.

При применении ибупрофена отмечены единичные случаи токсической амблиопии.

Учитывая возможность появления расстройств со стороны пищеварительной системы, необходимо избегать одновременного приема ибупрофена с веществами или лекарственными средствами, оказывающими ульцерогенное действие (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой, кортикостероидами).

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме препарата Ибуфен может возникнуть головокружение, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, головокружение.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, щелочное питье. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Ибупрофен (так же как другие НПВС) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

— ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС – повышается риск появления побочных действий со стороны ЖКТ;

— антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – НПВС могут вызывать снижение эффективности действия этих средств;

— антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что НПВС могут усиливать их действие;

— литием и метотрексатом – НПВС могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата;

— зидовудином – существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.