Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ИММУНИН 600 (IMMUNINE 600)

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюC осторожностью применяется при нарушениях функции печениC осторожностью применяется для детей
Владелец регистрационного удостоверения: BAXTER, AG (Австрия)
Клинико-фармакологическая группа: Препарат фактора IX свертывания крови
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту лиофилизир. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введен. 600 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и набором для введения
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004927 от 26.12.2006 - Аннулированное
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 1 фл.
фактор свертывания крови IX 600 МЕ

Растворитель: вода д/и - 5 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) и набором для введения (игла для переноса, аэрационная игла, фильтрующая игла, одноразовый шприц, крыльчатая инфузионная система, одноразовая игла для инъекций) - пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИММУНИН 600 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии В. В процессе свертывания крови фактор свертывания IX активируется фактором XIа. Активная форма фактора свертывания IX - фактор IXа - в комбинации с фактором свертывания VIII активирует фактор X, который, в свою очередь, способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.

Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией B T1/2 составляет 1 сут.
Показания к применению
Профилактика и лечение кровотечений при гемофилии В, приобретенной недостаточности фактора свертывания IX.
Режим дозирования
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести кровотечения. Вводят в/в в дозе 20-30 МЕ/кг при небольших спонтанных кровотечениях или для профилактики. При обширных травмах или хирургических вмешательствах доза составляет до 75 МЕ/кг.
Побочное действие

Аллергические реакции: возможны озноб, лихорадка, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови: сообщается о случаях внутрисосудистого свертывания и развития тромбозов при оперативных вмешательствах и у пациентов с заболеваниями печени.

Прочие: возможны головная боль, чувство жара.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фактору свертывания IX.
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения фактора свертывания IX при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
Применение у детей
С осторожностью применяют у новорожденных детей.
Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, в послеоперационном периоде, новорожденным и в других случаях повышенного риска развития тромбозов и ДВС. При подозрении или наличии ДВС-синдрома введение можно проводить только после купирования этого процесса, желательно в сочетании с антитромбином III.

Необходимо тщательное обоснование применения фактора свертывания IX у пациентов с гемофилией В со свежим тромбозом или острым инфарктом миокарда в случаях развития у них кровотечения.

На фоне введения необходимо контролировать степень повышения значений фактора свертывания IX, которая должна составлять в среднем 25% и не должна превышать 50%; частоту пульса до и во время ведения фактора свертывания IX. При значительном учащении пульса необходимо замедлить скорость инфузии препарата или прекратить его введение.

Пациентам с аллергическими заболеваниями рекомендуется профилактическое назначение ГКС и антигистаминных средств. В случаях возникновения аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение и назначить соответствующую терапию.

При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.

Лекарственное взаимодействие
Фактор свертывания IX устраняет чрезмерное антикоагулирующее действие и кровотечения, вызванные варфарином.