Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ИМУДОН® (IMUDON®) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан для детей

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. для рассасывания: 24 или 40 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010169 от 03.10.2012 - Действующее

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность.

1 таб.
смесь лизатов бактерий 50 мг,
 в т.ч.: Lactobacillus acidophilus,
 Lactobacillus helveticus,
 Lactobacillus lactis,
 Lactobacillus fermentum,
 Streptococcus pyogenes groupe A,
 Streptococcus sanguis,
 Staphylococcus aureus,
 Enterococcus faecium,
 Enterococcus faecalis,
 Klebsiella pneumoniae,
 Fusobacterium nucleatum,
 Corynebacterium pseudodiphtheriticum,
 Candida albicans
 (в пересчете на сухое вещество)
2.7 мг

Вспомогательные вещества: глицин, лактозы моногидрат, маннитол, натрия сахаринат, повидон, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, ароматизатор мятный (эфирное масло мяты перечной, камедь аравийская), магния стеарат, тиомерсал, натрия дезоксихолат.

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИМУДОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, в состав которого входят лизаты бактерий, наиболее часто вызывающих воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Имудон® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне.

Фармакокинетика

Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции.

Показания к применению

Адъювантное лечение инфекционных заболеваний полости рта и глотки, включая язвенные поражения:

— пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, герпетический стоматит;

— язвенный гингивит;

— дисбактериоз полости рта;

— фарингит;

— хронический тонзиллит;

— травмы слизистой оболочки полости рта, вызванные зубными протезами;

— инфекционные осложнения после удаления зубов, имплантации зубов;

— предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзиллэктомии.

Режим дозирования

Таблетки следует рассасывать в полости рта, не разжевывая и не запивая водой.

Суточная доза составляет от 6 до 8 таблеток. Продолжительность курса лечения от 6 до 8 дней.

Для детей в возрасте от 6 до 14 лет суточная доза составляет 6 таблеток.

Побочное действие

Данных клинических исследований не достаточно, чтобы определить частоту побочных реакций при лечении Имудоном. Побочные действия, о которых сообщалось из постмаркетинговой практики, приведены ниже. Частоту определить невозможно.

Со стороны кожи: реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея.

Прочие: очень редко - изолированное, необъяснимое повышение температуры тела выше 39°С в раннем периоде лечения, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, приступ астмы и изолированный кашель, узловатая эритема, тромбоцитопения, геморрагический васкулит.

Противопоказания к применению

— наличие аутоиммунных заболеваний;

— детский возраст до 6 лет, из-за возможного неправильного применения (проглатывания или разжевывания);

— беременность;

— период лактации;

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит лактазы lapp, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Имудон® при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Дети в возрасте от 3 до 6 лет должны рассасывать таблетки под наблюдением взрослых.

Особые указания

Показания не предполагают продолжительного использования препарата. Если симптомы длятся более 8 дней и не сопровождаются повышением температуры, следует пересмотреть лечение.

Т.к. Имудон® содержит лактозу, он противопоказан лицам с редкими врожденными заболеваниями, такими как синдром врожденной мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы. С осторожностью следует назначать препарат больным с сахарным диабетом.

Пациента следует проинформировать о возможном в редких случаях повышении температуры тела выше 39°С без видимой причины. При первых признаках такого симптома следует немедленно прекратить лечение. Однако следует отличать такое повышение температуры тела от симптоматического, связанного с заболеваниями ЛОР-органов.

У больных бронхиальной астмой были описаны случаи астматических приступов при использовании препаратов бактериальных лизатов целью иммуностимуляции. При развитии астматического приступа не рекомендуется продолжать лечение.

В случае необходимости рот следует полоскать не ранее, чем через 1 ч после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую активность препарата.

При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таб. Имудона содержит 15 мг натрия.

Из-за содержания маннитола возможно умеренное послабляющее действие при приеме Имудона.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не существует данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Имудон® не описано.

Лекарственное взаимодействие

Имудон® можно применять одновременно с лекарственными препаратами других групп.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.