Добро пожаловать! Войти или зарегистрироваться

ИНДАП® (INDAP®) инструкция по применению

Противопоказан при беременностиПротивопоказан при кормлении грудьюПротивопоказан при нарушениях функции почекПротивопоказан при нарушениях функции печени

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 2.5 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010136 от 07.06.2012 - Действующее

Капсулы твердые желатиновые, бело-синие, непрозрачные.

1 капс.
индапамид 2.5 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


Описание лекарственного препарата ИНДАП® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Нетиазидный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное cульфонамидов. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.

Сосудорасширяющий эффект и снижение ОПСС обусловлено следующими механизмами: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов.

Гипотензивный эффект развивается через 7-10 дней после начала приема препарата.

Индапамид редуцирует гипертрофию левого желудочка.

В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмены: не нарушает чувствительности периферических тканей к действию инсулина; уменьшает экскрецию ионов кальция с мочой, что позволяет назначать препарат пациентам с выраженным остеопорозом и нефролитиазом.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Показания к применению

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Препарат назначают в дозе 2.5 мг 1 раз/сут утром. Не принимать более 5 мг/сут!

При хорошей переносимости препарата и клиническом улучшении состояния пациента возможен длительный прием Индапа.

При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта рекомендуется комбинировать с другими антигипертензивными препаратами.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии.

Со стороны ЦНС: слабость, утомляемость, головокружение, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипергликемия, гипохлоремия.

Прочие: кожные проявления аллергических реакций.

Противопоказания к применению

— печеночная недостаточность тяжелой степени;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— гипокалиемия;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к производным сульфонамидов и вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Индап противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.

Особые указания

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

У пациентов с подагрой возможно увеличение числа приступов.

При длительном применении могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия и гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у пациентов с сердечной недостаточностью (III-IV функциональный класс по классификации NYHA), циррозом печени, при рвоте и диарее. Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови и концентрацию мочевой кислоты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, артериальная гипотензия, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином, галофантрином, сультопридом, терфенадином, винкамином повышается вероятность возникновения аритмии типа "пируэт" - torsade de pointes (полиморфная желудочковая тахикардия).

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия.

При одновременном применении с баклофеном, трициклическими антидепрессантами типа имипрамина отмечается усиление гипотензивного действия и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

Одновременное применение с ингибиторами АПФ усиливает гипотензивный эффект индапамида.

Одновременное применение с другими препаратами, которые могут вызвать гипокалиемию (в т.ч. с амфотерицином В, ГКС и минералокортикоидами, тетракозактидом, сердечными гликозидами, слабительными средствами) повышается риск развития гипокалиемии.

Комбинированное применение Индапа с калийсберегающими диуретиками может быть эффективным у некоторых пациентов, однако невозможно полностью исключить при этом развитие гипо- или гиперкалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.